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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03692091
견봉하 공간 주입의 두 가지 방법 비교
2018년 9월 28일 업데이트: Vasantha Kumar Ramsingh, Aneurin Bevan University Health Board
견봉하 공간 주입의 두 가지 방법 비교 - 무작위 맹검 시험
어깨 견봉하 주사는 어깨의 정면 또는 측면에서 접근할 수 있습니다.
연구자들은 두 방법을 비교하여 견봉하 공간에 더 잘 퍼지는 방법을 찾고 있습니다.
연구 개요
상세 설명
견봉하 주사의 측면 및 후방 측면 방법 모두 진단 및 치료 목적으로 널리 사용됩니다. 어떤 방법이 견봉하 공간에 가장 정확하게 접근할 수 있고 더 효과적인지는 알려져 있지 않습니다.
연구자들은 좋은 임상적 효과가 있는 수년 동안 어깨의 전방 측면에서 새로운 접근 방식을 사용해 왔으며 이 접근 방식을 설명된 접근 방식과 비교할 것을 제안합니다. 이 연구는 어떤 방법이 가장 좋고 실제 임상적으로 중요한지 알려줄 것입니다. 연구자들은 기술이 다른 기술된 방법보다 수행하기 쉽고 전국의 임상의에게 가르쳐지고 표준 접근법으로 채택될 수 있다고 생각합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Newport, 영국, NP202UB
- 모병
- Aneurin Bevan University Health Board
-
연락하다:
- Alison Davey
- 전화번호: 01633234768
- 이메일: alison.davey@wales.nhs.uk
-
수석 연구원:
- Vasantha kumar Ramsingh, FRCS
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 어깨 측면을 따라 최소 6주 동안 지속되는 어깨 통증.
- 긍정적인 충돌 징후.
제외 기준:
- 어깨 문제로 인한 보상 청구 내역.
- 방사선 염료에 대한 알레르기.
- 최근 어깨 골절.
- 출혈 장애.
- 이전 어깨 수술.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 전방 포털
전방 포털에서 견봉하 공간으로 주입
|
전방 문맥에서 어깨 견봉하 공간에 주입
|
|
활성 비교기: 측면 포털
측면 포털에서 견봉하 공간으로 주입
|
전방 문맥에서 어깨 견봉하 공간에 주입
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
견봉하 공간의 염료 확산
기간: 한 시간 안에
|
참가자는 견봉하 공간에 주입된 물질(국소 마취제, 데포메드론 및 니오팜 염료)의 확산을 입증하기 위해 방사선 불투과성 염료가 포함된 주사 후 X선 촬영을 하게 됩니다.
눈이 먼 방사선 전문의는 방사선 사진을 읽고 방사선 불투과성 염료의 위치에 따라 염료 분포를 1에서 4까지 조정합니다.
|
한 시간 안에
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
견봉하 주사 후 통증 조절
기간: 한 시간 안에
|
참가자는 주사 후 통증 완화를 평가하기 위해 주사 전후에 시각적 아날로그 점수를 채울 것입니다.
|
한 시간 안에
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eustace JA, Brophy DP, Gibney RP, Bresnihan B, FitzGerald O. Comparison of the accuracy of steroid placement with clinical outcome in patients with shoulder symptoms. Ann Rheum Dis. 1997 Jan;56(1):59-63. doi: 10.1136/ard.56.1.59.
- Calis M, Akgun K, Birtane M, Karacan I, Calis H, Tuzun F. Diagnostic values of clinical diagnostic tests in subacromial impingement syndrome. Ann Rheum Dis. 2000 Jan;59(1):44-7. doi: 10.1136/ard.59.1.44.
- Yamakado K. The targeting accuracy of subacromial injection to the shoulder: an arthrographic evaluation. Arthroscopy. 2002 Oct;18(8):887-91. doi: 10.1053/jars.2002.35263.
- Partington PF, Broome GH. Diagnostic injection around the shoulder: hit and miss? A cadaveric study of injection accuracy. J Shoulder Elbow Surg. 1998 Mar-Apr;7(2):147-50. doi: 10.1016/s1058-2746(98)90226-9.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 12월 6일
기본 완료 (예상)
2019년 2월 20일
연구 완료 (예상)
2019년 2월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 9월 28일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 10월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 9월 28일
마지막으로 확인됨
2018년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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