Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av to metoder for subakromial rominjeksjon

28. september 2018 oppdatert av: Vasantha Kumar Ramsingh, Aneurin Bevan University Health Board

Sammenligning av to metoder for subakromial rominjeksjon - en randomisert blindprøve

Subakromiale skulderinjeksjoner kan tilnærmes fra forsiden eller siden av skulderen. Etterforskerne sammenligner begge metodene for å finne hvilken som har best spredning i det subakromiale rommet.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Både laterale og posterio-laterale metoder for subakromiale injeksjoner er mye brukt for diagnostiske og terapeutiske formål. Det er ikke kjent hvilken metode som gir den mest nøyaktige tilgangen til det subakromiale rommet og er mer effektiv.

Forskerne har brukt en ny tilnærming fra fremre side av skulderen i årevis med god klinisk effekt og foreslår å sammenligne denne tilnærmingen med den beskrevne tilnærmingen. Denne studien vil indikere hvilken metode som er best og vil være av praktisk klinisk betydning. Etterforskerne føler at teknikken er enklere å utføre enn andre beskrevne metoder og kan læres ut til klinikere over hele landet og brukes som standardtilnærming.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
      • Newport, Storbritannia, NP202UB
        • Rekruttering
        • Aneurin Bevan University Health Board
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Vasantha kumar Ramsingh, FRCS

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Skuldersmerter i minst 6 ukers varighet langs den laterale siden av skulderen.
  • Positive impingement-tegn.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om erstatningskrav på grunn av skulderproblemer.
  • Allergi mot radiografisk fargestoff.
  • Nylig skulderbrudd.
  • Blødningsforstyrrelse.
  • Tidligere skulderoperasjon.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Fremre portal
Injeksjon i subakromialt rom fra fremre portal
Fremgangsmåte: Subakromial injeksjon
Injeksjon i subakromialt rom i skulderen fra fremre portal
Aktiv komparator: Sideportal
Injeksjon i subakromialt rom fra lateral portal
Fremgangsmåte: Subakromial injeksjon
Injeksjon i subakromialt rom i skulderen fra fremre portal

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Spredningen av fargestoff i subakromialt rom
Tidsramme: Med på én time
Deltakerne vil gå på en røntgenstråle etter injeksjon som inneholder et radioopakt fargestoff for å demonstrere spredningen av injisert materiale (lokalbedøvelse, depomedron og Niopam-fargestoff) i det subakromiale rommet. En blindet radiolog vil lese røntgenbildene og skalere fordelingen av fargestoffet fra 1 til 4 avhengig av plasseringen av røntgentett fargestoff.
Med på én time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Smertekontroll etter subakromial injeksjon
Tidsramme: Med på én time
Deltakerne vil fylle ut en visuell analog score før og etter injeksjon for å vurdere smertelindring etter injeksjon.
Med på én time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aneurin Bevan University Health Board

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

6. desember 2017

Primær fullføring (Forventet)

20. februar 2019

Studiet fullført (Forventet)

20. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2018

Først lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • IRAS194489

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere