Comparando dois métodos de injeção no espaço subacromial
28 de setembro de 2018 atualizado por: Vasantha Kumar Ramsingh, Aneurin Bevan University Health Board
Comparando Dois Métodos de Injeção no Espaço Subacromial - Um Estudo Cego Randomizado
As injeções subacromiais no ombro podem ser feitas pela frente ou pela lateral do ombro.
Os pesquisadores estão comparando os dois métodos, para descobrir qual deles se espalha melhor no espaço subacromial.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Ambos os métodos laterais e póstero-laterais de injeções subacromiais são amplamente utilizados para fins diagnósticos e terapêuticos. Não se sabe qual método permite o acesso mais preciso ao espaço subacromial e é mais eficaz.
Os investigadores têm usado uma nova abordagem do aspecto anterior do ombro há anos com bom efeito clínico e propõem comparar esta abordagem com a abordagem descrita. Este estudo indicará qual método é melhor e será de importância clínica prática. Os investigadores acham que a técnica é mais fácil de executar do que outros métodos descritos e pode ser ensinada a médicos em todo o país e adotada como abordagem padrão.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Newport, Reino Unido, NP202UB
- Recrutamento
- Aneurin Bevan University Health Board
-
Contato:
- Alison Davey
- Número de telefone: 01633234768
- E-mail: alison.davey@wales.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Vasantha kumar Ramsingh, FRCS
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Dor no ombro por pelo menos 6 semanas de duração ao longo do aspecto lateral do ombro.
- Sinais positivos de impacto.
Critério de exclusão:
- Histórico de pedido de indenização por problemas no ombro.
- Alergia ao corante radiográfico.
- Fratura recente do ombro.
- Distúrbio hemorrágico.
- Cirurgia anterior do ombro.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Portal anterior
Injeção no espaço subacromial a partir do portal anterior
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Injeção no espaço subacromial no ombro a partir do portal anterior
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Comparador Ativo: Portal lateral
Injeção no espaço subacromial a partir do portal lateral
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Injeção no espaço subacromial no ombro a partir do portal anterior
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A propagação do corante no espaço subacromial
Prazo: Dentro de uma hora
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Os participantes farão uma radiografia após a injeção que contém um corante radiopaco para demonstrar a propagação do material injetado (anestésico local, depomedrone e corante Niopam) no espaço subacromial.
Um radiologista cego lerá as radiografias e dimensionará a distribuição do corante de 1 a 4, dependendo da localização do corante radiopaco.
|
Dentro de uma hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Controle da dor após injeção subacromial
Prazo: Dentro de uma hora
|
Os participantes preencherão um escore analógico visual antes e depois da injeção para avaliar o alívio da dor após a injeção.
|
Dentro de uma hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Eustace JA, Brophy DP, Gibney RP, Bresnihan B, FitzGerald O. Comparison of the accuracy of steroid placement with clinical outcome in patients with shoulder symptoms. Ann Rheum Dis. 1997 Jan;56(1):59-63. doi: 10.1136/ard.56.1.59.
- Calis M, Akgun K, Birtane M, Karacan I, Calis H, Tuzun F. Diagnostic values of clinical diagnostic tests in subacromial impingement syndrome. Ann Rheum Dis. 2000 Jan;59(1):44-7. doi: 10.1136/ard.59.1.44.
- Yamakado K. The targeting accuracy of subacromial injection to the shoulder: an arthrographic evaluation. Arthroscopy. 2002 Oct;18(8):887-91. doi: 10.1053/jars.2002.35263.
- Partington PF, Broome GH. Diagnostic injection around the shoulder: hit and miss? A cadaveric study of injection accuracy. J Shoulder Elbow Surg. 1998 Mar-Apr;7(2):147-50. doi: 10.1016/s1058-2746(98)90226-9.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
6 de dezembro de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
20 de fevereiro de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
20 de fevereiro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de setembro de 2018
Primeira postagem (Real)
2 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
2 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de setembro de 2018
Última verificação
1 de setembro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRAS194489
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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