比较两种肩峰下注射方法
2018年9月28日 更新者：Vasantha Kumar Ramsingh、Aneurin Bevan University Health Board
比较两种肩峰下注射方法 - 随机盲法试验
肩峰下肩峰注射可以从肩膀的前面或侧面进行。
研究人员正在比较这两种方法，以找出哪种方法在肩峰下空间的传播效果更好。
研究概览
详细说明
肩峰下注射的外侧和后外侧方法都广泛用于诊断和治疗目的。 目前尚不清楚哪种方法可以最准确地进入肩峰下空间并且更有效。
多年来，研究人员一直在使用一种从肩部前方入路的新方法，并取得了良好的临床效果，并建议将这种方法与所描述的方法进行比较。 这项研究将指出哪种方法最好，并且具有实际的临床意义。 研究人员认为该技术比其他描述的方法更容易执行，可以传授给全国的临床医生并作为标准方法采用。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Newport、英国、NP202UB
- 招聘中
- Aneurin Bevan University Health Board
-
接触：
- Alison Davey
- 电话号码：01633234768
- 邮箱：alison.davey@wales.nhs.uk
-
首席研究员：
- Vasantha kumar Ramsingh, FRCS
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 沿肩部外侧的肩部疼痛至少持续 6 周。
- 阳性撞击征。
排除标准：
- 由于肩部问题而提出索赔的历史。
- 对射线照相染料过敏。
- 最近肩部骨折。
- 出血障碍。
- 以前的肩部手术。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：前门
从前门注射到肩峰下空间
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从前门注射到肩峰下空间
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有源比较器：横向入口
从外侧入口注射到肩峰下空间
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从前门注射到肩峰下空间
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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染料在肩峰下空间的扩散
大体时间：一小时内
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参与者将在注射后进行 X 光检查，其中包含不透射线的染料，以证明注射材料（局部麻醉剂、去甲甲酮和硝苯胺染料）在肩峰下间隙中的扩散。
一位不知情的放射科医生将阅读射线照片，并根据不透射线染料的位置将染料的分布从 1 缩放到 4。
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一小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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肩峰下注射后的疼痛控制
大体时间：一小时内
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参与者将在注射前后填写视觉模拟评分，以评估注射后的疼痛缓解情况。
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一小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Eustace JA, Brophy DP, Gibney RP, Bresnihan B, FitzGerald O. Comparison of the accuracy of steroid placement with clinical outcome in patients with shoulder symptoms. Ann Rheum Dis. 1997 Jan;56(1):59-63. doi: 10.1136/ard.56.1.59.
- Calis M, Akgun K, Birtane M, Karacan I, Calis H, Tuzun F. Diagnostic values of clinical diagnostic tests in subacromial impingement syndrome. Ann Rheum Dis. 2000 Jan;59(1):44-7. doi: 10.1136/ard.59.1.44.
- Yamakado K. The targeting accuracy of subacromial injection to the shoulder: an arthrographic evaluation. Arthroscopy. 2002 Oct;18(8):887-91. doi: 10.1053/jars.2002.35263.
- Partington PF, Broome GH. Diagnostic injection around the shoulder: hit and miss? A cadaveric study of injection accuracy. J Shoulder Elbow Surg. 1998 Mar-Apr;7(2):147-50. doi: 10.1016/s1058-2746(98)90226-9.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年12月6日
初级完成 (预期的)
2019年2月20日
研究完成 (预期的)
2019年2月20日
研究注册日期
首次提交
2018年9月3日
首先提交符合 QC 标准的
2018年9月28日
首次发布 (实际的)
2018年10月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月28日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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