Comparaison de deux méthodes d'injection dans l'espace sous-acromial
28 septembre 2018 mis à jour par: Vasantha Kumar Ramsingh, Aneurin Bevan University Health Board
Comparaison de deux méthodes d'injection dans l'espace sous-acromial - Un essai randomisé en aveugle
Les injections sous-acromiales à l'épaule peuvent être abordées par l'avant ou le côté de l'épaule.
Les enquêteurs comparent les deux méthodes, pour trouver celle qui s'est le mieux propagée dans l'espace sous-acromial.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les méthodes d'injections sous-acromiales latérales et postéro-latérales sont largement utilisées à des fins diagnostiques et thérapeutiques. On ne sait pas quelle méthode permet l'accès le plus précis dans l'espace sous-acromial et est la plus efficace.
Les chercheurs utilisent depuis des années une nouvelle approche de la face antérieure de l'épaule avec un bon effet clinique et proposent de comparer cette approche à l'approche décrite. Cette étude indiquera quelle méthode est la meilleure et aura une importance clinique pratique. Les enquêteurs estiment que la technique est plus facile à réaliser que les autres méthodes décrites et pourrait être enseignée aux cliniciens dans tout le pays et adoptée comme approche standard.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Newport, Royaume-Uni, NP202UB
- Recrutement
- Aneurin Bevan University Health Board
-
Contact:
- Alison Davey
- Numéro de téléphone: 01633234768
- E-mail: alison.davey@wales.nhs.uk
-
Chercheur principal:
- Vasantha kumar Ramsingh, FRCS
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur à l'épaule depuis au moins 6 semaines le long de la face latérale de l'épaule.
- Signes positifs d'impact.
Critère d'exclusion:
- Antécédents de demande d'indemnisation suite à des problèmes d'épaule.
- Allergie au colorant radiographique.
- Fracture récente de l'épaule.
- Trouble de saignement.
- Chirurgie antérieure de l'épaule.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Comparateur actif: Portail antérieur
Injection dans l'espace sous-acromial à partir de la porte antérieure
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Injection dans l'espace sous-acromial de l'épaule à partir de la porte antérieure
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Comparateur actif: Portail latéral
Injection dans l'espace sous-acromial depuis le portail latéral
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Injection dans l'espace sous-acromial de l'épaule à partir de la porte antérieure
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La propagation du colorant dans l'espace sous-acromial
Délai: En une heure
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Les participants passeront une radiographie après l'injection qui contient un colorant radio-opaque pour démontrer la propagation du matériau injecté (anesthésique local, dépomédrone et colorant Niopam) dans l'espace sous-acromial.
Un radiologue en aveugle lira les radiographies et évaluera la distribution du colorant de 1 à 4 en fonction de l'emplacement du colorant radio-opaque.
|
En une heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Contrôle de la douleur après injection sous-acromiale
Délai: En une heure
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Les participants rempliront un score visuel analogique avant et après l'injection pour évaluer le soulagement de la douleur après l'injection.
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En une heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Eustace JA, Brophy DP, Gibney RP, Bresnihan B, FitzGerald O. Comparison of the accuracy of steroid placement with clinical outcome in patients with shoulder symptoms. Ann Rheum Dis. 1997 Jan;56(1):59-63. doi: 10.1136/ard.56.1.59.
- Calis M, Akgun K, Birtane M, Karacan I, Calis H, Tuzun F. Diagnostic values of clinical diagnostic tests in subacromial impingement syndrome. Ann Rheum Dis. 2000 Jan;59(1):44-7. doi: 10.1136/ard.59.1.44.
- Yamakado K. The targeting accuracy of subacromial injection to the shoulder: an arthrographic evaluation. Arthroscopy. 2002 Oct;18(8):887-91. doi: 10.1053/jars.2002.35263.
- Partington PF, Broome GH. Diagnostic injection around the shoulder: hit and miss? A cadaveric study of injection accuracy. J Shoulder Elbow Surg. 1998 Mar-Apr;7(2):147-50. doi: 10.1016/s1058-2746(98)90226-9.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 décembre 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
20 février 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
20 février 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2018
Première publication (Réel)
2 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 octobre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 septembre 2018
Dernière vérification
1 septembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRAS194489
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .