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Confronto di due metodi di iniezione nello spazio subacromiale

28 settembre 2018 aggiornato da: Vasantha Kumar Ramsingh, Aneurin Bevan University Health Board

Confronto tra due metodi di iniezione nello spazio subacromiale: uno studio randomizzato in cieco

Le iniezioni subacromiali della spalla possono essere effettuate dalla parte anteriore o laterale della spalla. Gli investigatori stanno confrontando entrambi i metodi, per scoprire quale si è diffuso meglio nello spazio subacromiale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Entrambi i metodi laterali e postero-laterali delle iniezioni subacromiali sono ampiamente utilizzati per scopi diagnostici e terapeutici. Non è noto quale metodo consenta l'accesso più accurato allo spazio subacromiale e sia più efficace.

I ricercatori utilizzano da anni un nuovo approccio dall'aspetto anteriore della spalla con un buon effetto clinico e propongono di confrontare questo approccio con l'approccio descritto. Questo studio indicherà quale metodo è il migliore e sarà di importanza clinica pratica. Gli investigatori ritengono che la tecnica sia più facile da eseguire rispetto ad altri metodi descritti e potrebbe essere insegnata ai medici di tutto il paese e adottata come approccio standard.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
      • Newport, Regno Unito, NP202UB
        • Reclutamento
        • Aneurin Bevan University Health Board
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Vasantha kumar Ramsingh, FRCS

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Dolore alla spalla per almeno 6 settimane lungo l'aspetto laterale della spalla.
  • Segni di conflitto positivi.

Criteri di esclusione:

  • Storia della richiesta di risarcimento a causa di problemi alla spalla.
  • Allergia al colorante radiografico.
  • Frattura recente della spalla.
  • Disturbo emorragico.
  • Pregresso intervento chirurgico alla spalla.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Portale anteriore
Iniezione nello spazio subacromiale dal portale anteriore
Procedura: Iniezione subacromiale
Iniezione nello spazio subacromiale della spalla dal portale anteriore
Comparatore attivo: Portale laterale
Iniezione nello spazio subacromiale dal portale laterale
Procedura: Iniezione subacromiale
Iniezione nello spazio subacromiale della spalla dal portale anteriore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La diffusione del colorante nello spazio subacromiale
Lasso di tempo: Con in un'ora
I partecipanti andranno a fare una radiografia dopo l'iniezione che contiene un colorante radiopaco per dimostrare la diffusione del materiale iniettato (anestetico locale, depomedrone e colorante Niopam) nello spazio subacromiale. Un radiologo in cieco leggerà le radiografie e ridimensionerà la distribuzione del colorante da 1 a 4 a seconda della posizione del colorante radiopaco.
Con in un'ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Controllo del dolore dopo l'iniezione subacromiale
Lasso di tempo: Con in un'ora
I partecipanti compileranno un punteggio analogico visivo prima e dopo l'iniezione per valutare il sollievo dal dolore dopo l'iniezione.
Con in un'ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Aneurin Bevan University Health Board

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 dicembre 2017

Completamento primario (Anticipato)

20 febbraio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

20 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 settembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

2 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 ottobre 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 settembre 2018

Ultimo verificato

1 settembre 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRAS194489

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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