Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af to metoder til subakromial ruminjektion

28. september 2018 opdateret af: Vasantha Kumar Ramsingh, Aneurin Bevan University Health Board

Sammenligning af to metoder til subakromial ruminjektion - et randomiseret, blindet forsøg

Subakromiale skulderinjektioner kan nærmes fra forsiden eller siden af ​​skulderen. Efterforskerne sammenligner begge metoder for at finde ud af, hvilken der har bedst spredt sig i det subakromiale rum.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Både laterale og posterio-laterale metoder til subakromiale injektioner anvendes i vid udstrækning til diagnostiske og terapeutiske formål. Det vides ikke, hvilken metode der giver den mest nøjagtige adgang til det subakromiale rum og er mere effektiv.

Forskerne har brugt en ny tilgang fra det forreste aspekt af skulderen i årevis med god klinisk effekt og foreslår at sammenligne denne tilgang med den beskrevne tilgang. Denne undersøgelse vil indikere, hvilken metode der er bedst og vil være af praktisk klinisk betydning. Efterforskerne mener, at teknikken er lettere at udføre end andre beskrevne metoder og kunne undervises i klinikere i hele landet og anvendes som standardmetoden.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Det Forenede Kongerige
      • Newport, Det Forenede Kongerige, NP202UB
        • Rekruttering
        • Aneurin Bevan University Health Board
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Vasantha kumar Ramsingh, FRCS

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Skuldersmerter i mindst 6 ugers varighed langs den laterale side af skulderen.
  • Positive impingement tegn.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om erstatningskrav på grund af skulderproblemer.
  • Allergi over for radiografisk farvestof.
  • Nylig skulderbrud.
  • Blødningsforstyrrelse.
  • Tidligere skulderoperation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Forreste portal
Injektion i det subakromiale rum fra den forreste portal
Procedure: Subakromial injektion
Injektion i subakromialt rum i skulderen fra den forreste portal
Aktiv komparator: Sideportal
Injektion i det subakromiale rum fra lateral portal
Procedure: Subakromial injektion
Injektion i subakromialt rum i skulderen fra den forreste portal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spredningen af ​​farvestof i det subakromiale rum
Tidsramme: Med på en time
Deltagerne vil gå til en røntgenstråle efter injektion, som indeholder et radioopakt farvestof for at demonstrere spredningen af ​​injiceret materiale (lokalbedøvelsesmiddel, depomedron og Niopam farvestof) i det subakromiale rum. En blindet radiolog vil læse røntgenbillederne og skalere fordelingen af ​​farvestof fra 1 til 4 afhængigt af placeringen af ​​røntgenfast farvestof.
Med på en time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smertekontrol efter subakromial injektion
Tidsramme: Med på en time
Deltagerne vil udfylde en visuel analog score før og efter injektion for at vurdere smertelindringen efter injektion.
Med på en time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aneurin Bevan University Health Board

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. december 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. februar 2019

Studieafslutning (Forventet)

20. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. september 2018

Først opslået (Faktiske)

2. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRAS194489

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subacromial Impingement Syndrome

Kliniske forsøg med Subakromial injektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Egypt

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner