Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A szubakromiális térinjekció két módszerének összehasonlítása

2018. szeptember 28. frissítette: Vasantha Kumar Ramsingh, Aneurin Bevan University Health Board

A szubakromiális térinjekció két módszerének összehasonlítása – Randomizált vak próba

A szubakromiális váll injekciók a váll elejéről vagy oldaláról is megközelíthetők. A kutatók mindkét módszert összehasonlítják, hogy megtalálják, melyik terjedt jobban a szubakromiális térben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szubakromiális injekciók laterális és posterio-laterális módszereit egyaránt széles körben alkalmazzák diagnosztikai és terápiás célokra. Nem ismert, hogy melyik módszer teszi lehetővé a legpontosabb hozzáférést a szubakromiális térbe, és melyik a hatékonyabb.

A kutatók évek óta újszerű megközelítést alkalmaznak a váll elülső oldaláról, jó klinikai hatással, és javasolják ennek a megközelítésnek az összehasonlítását a leírt megközelítéssel. Ez a vizsgálat megmutatja, hogy melyik módszer a legjobb, és gyakorlati klinikai jelentőséggel bír. A vizsgálók úgy vélik, hogy a technika könnyebben kivitelezhető, mint más leírt módszerek, és az ország egész területén meg lehetne tanítani a klinikusoknak, és standard megközelítésként alkalmazni lehetne.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

100

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Királyság
      • Newport, Egyesült Királyság, NP202UB
        • Toborzás
        • Aneurin Bevan University Health Board
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kutatásvezető:
          • Vasantha kumar Ramsingh, FRCS

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Legalább 6 hétig tartó vállfájdalom a váll oldalsó részén.
  • Pozitív ütközési jelek.

Kizárási kritériumok:

  • Vállproblémák miatti kártérítési igény előzményei.
  • Allergia a radiográfiai festékre.
  • Legutóbbi válltörés.
  • Vérzési zavar.
  • Korábbi vállműtét.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Elülső portál
Injekció a szubakromiális térbe az elülső portálból
Eljárás: Szubakromiális injekció
Injekció a vállban lévő szubakromiális térbe az elülső portálból
Aktív összehasonlító: Oldalsó portál
Injekció a szubakromiális térbe az oldalsó portálból
Eljárás: Szubakromiális injekció
Injekció a vállban lévő szubakromiális térbe az elülső portálból

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A festék terjedése a szubakromiális térben
Időkeret: Egy óra múlva
A résztvevők az injekció beadását követően röntgenfelvételre mennek, amely radioaktív festéket tartalmaz, hogy bemutassák az injektált anyag (helyi érzéstelenítő, depomedron és Niopam festék) terjedését a szubakromiális térben. Egy vak radiológus elolvassa a röntgenfelvételeket, és a festék eloszlását 1-től 4-ig skálázza a radiopaque festék helyétől függően.
Egy óra múlva

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalomcsillapítás szubakromiális injekció után
Időkeret: Egy óra múlva
A résztvevők egy vizuális analóg pontszámot töltenek ki az injekció beadása előtt és után, hogy értékeljék az injekció utáni fájdalomcsillapítást.
Egy óra múlva

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Aneurin Bevan University Health Board

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. december 6.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. február 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2019. február 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 3.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 28.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. október 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. szeptember 28.

Utolsó ellenőrzés

2018. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRAS194489

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Subacromial Impingement Syndrome

Klinikai vizsgálatok a Szubakromiális injekció

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Rwanda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel