Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání dvou metod subakromiální prostorové injekce

28. září 2018 aktualizováno: Vasantha Kumar Ramsingh, Aneurin Bevan University Health Board

Porovnání dvou metod subakromiální prostorové injekce - Randomizovaná slepá zkouška

K subakromiálním injekcím do ramene lze přistupovat z přední nebo boční strany ramene. Vyšetřovatelé porovnávají obě metody, aby zjistili, která se lépe rozšířila v subakromiálním prostoru.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro diagnostické a terapeutické účely se široce používají laterální i posteriolaterální metody subakromiálních injekcí. Není známo, která metoda umožňuje nejpřesnější přístup do subakromiálního prostoru a je účinnější.

Výzkumníci již léta používají nový přístup z přední strany ramene s dobrým klinickým efektem a navrhují srovnání tohoto přístupu s popsaným přístupem. Tato studie ukáže, která metoda je nejlepší a bude mít praktický klinický význam. Výzkumníci se domnívají, že tato technika je snadněji proveditelná než jiné popsané metody a mohla by být vyučována klinikům v celé zemi a přijata jako standardní přístup.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Newport, Spojené království, NP202UB
        • Nábor
        • Aneurin Bevan University Health Board
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Vasantha kumar Ramsingh, FRCS

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Bolest ramene po dobu nejméně 6 týdnů podél laterální strany ramene.
  • Pozitivní známky nárazu.

Kritéria vyloučení:

  • Historie nároků na odškodnění kvůli problémům s ramenem.
  • Alergie na rentgenové barvivo.
  • Nedávná zlomenina ramene.
  • Porucha krvácení.
  • Předchozí operace ramene.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Přední portál
Injekce do subakromiálního prostoru z přední brány
Postup: Subakromiální injekce
Injekce do subakromiálního prostoru v rameni z přední brány
Aktivní komparátor: Boční portál
Injekce do subakromiálního prostoru z laterální brány
Postup: Subakromiální injekce
Injekce do subakromiálního prostoru v rameni z přední brány

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šíření barviva v subakromiálním prostoru
Časové okno: Za jednu hodinu
Účastníci podstoupí rentgenový snímek po injekci, který obsahuje rentgenkontrastní barvivo, aby se prokázalo šíření injikovaného materiálu (lokální anestetikum, depomedron a barvivo Niopam) v subakromiálním prostoru. Zaslepený radiolog přečte rentgenové snímky a upraví distribuci barviva od 1 do 4 v závislosti na umístění rentgenkontrastní barvy.
Za jednu hodinu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola bolesti po subakromiální injekci
Časové okno: Za jednu hodinu
Účastníci vyplní vizuální analogové skóre před a po injekci, aby posoudili úlevu od bolesti po injekci.
Za jednu hodinu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Aneurin Bevan University Health Board

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

6. prosince 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

20. února 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

20. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. září 2018

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. října 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • IRAS194489

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subakromiální impingement syndrom

Klinické studie na Subakromiální injekce

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit