Kahden subakromiaalisen tilan injektiomenetelmän vertailu
perjantai 28. syyskuuta 2018 päivittänyt: Vasantha Kumar Ramsingh, Aneurin Bevan University Health Board
Kahden subakromiaalisen avaruusinjektiomenetelmän vertailu - satunnaistettu sokkotutkimus
Subakromiaaliset olkapään injektiot voidaan lähestyä olkapään edestä tai sivulta.
Tutkijat vertailevat molempia menetelmiä löytääkseen kumpi on levinnyt paremmin subakromiaaliseen tilaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Sekä lateraalisia että posterio-lateralisia subakromiaalisten injektioiden menetelmiä käytetään laajalti diagnostisiin ja terapeuttisiin tarkoituksiin. Ei tiedetä, mikä menetelmä mahdollistaa tarkimman pääsyn subakromiaaliseen tilaan ja on tehokkaampi.
Tutkijat ovat käyttäneet uutta lähestymistapaa olkapään anteriorisesta näkökulmasta jo vuosia hyvällä kliinisellä teholla ja ehdottavat tämän lähestymistavan vertaamista kuvattuun lähestymistapaan. Tämä tutkimus osoittaa, mikä menetelmä on paras ja sillä on käytännön kliinistä merkitystä. Tutkijoiden mielestä tekniikka on helpompi suorittaa kuin muut kuvatut menetelmät, ja se voitaisiin opettaa kliinikoille kaikkialla maassa ja ottaa käyttöön vakiolähestymistavana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Newport, Yhdistynyt kuningaskunta, NP202UB
- Rekrytointi
- Aneurin Bevan University Health Board
-
Ottaa yhteyttä:
- Alison Davey
- Puhelinnumero: 01633234768
- Sähköposti: alison.davey@wales.nhs.uk
-
Päätutkija:
- Vasantha kumar Ramsingh, FRCS
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 6 viikkoa kestävä olkapääkipu olkapään sivusuunnassa.
- Positiiviset törmäyksen merkit.
Poissulkemiskriteerit:
- Korvausvaatimuksen historia olkapääongelmien vuoksi.
- Allergia radiografiselle väriaineelle.
- Äskettäinen olkapään murtuma.
- Verenvuotohäiriö.
- Edellinen olkapääleikkaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Etuportaali
Injektio subakromiaaliseen tilaan etummaisesta portaalista
|
Injektio subakromiaaliseen tilaan olkapäässä portaalin etuportista
|
|
Active Comparator: Lateraalinen portaali
Injektio subakromiaaliseen tilaan lateraaliportaalista
|
Injektio subakromiaaliseen tilaan olkapäässä portaalin etuportista
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väriaineen leviäminen subakromiaalisessa tilassa
Aikaikkuna: Tunnin sisällä
|
Osallistujat menevät röntgenkuvaukseen injektion jälkeen, joka sisältää säteilyä läpäisemätöntä väriainetta, jotta voidaan osoittaa injektoidun materiaalin (paikallinen anestesia, depomedroni ja Niopam-väri) leviäminen subakromiaalisessa tilassa.
Sokeutunut radiologi lukee röntgenkuvat ja skaalaa värin jakautumisen 1:stä 4:ään röntgensäteitä läpäisemättömän väriaineen sijainnin mukaan.
|
Tunnin sisällä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivunhallinta subakromiaalisen injektion jälkeen
Aikaikkuna: Tunnin sisällä
|
Osallistujat täyttävät visuaalisen analogisen pistemäärän ennen injektiota ja sen jälkeen arvioidakseen kivun lievitystä injektion jälkeen.
|
Tunnin sisällä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Eustace JA, Brophy DP, Gibney RP, Bresnihan B, FitzGerald O. Comparison of the accuracy of steroid placement with clinical outcome in patients with shoulder symptoms. Ann Rheum Dis. 1997 Jan;56(1):59-63. doi: 10.1136/ard.56.1.59.
- Calis M, Akgun K, Birtane M, Karacan I, Calis H, Tuzun F. Diagnostic values of clinical diagnostic tests in subacromial impingement syndrome. Ann Rheum Dis. 2000 Jan;59(1):44-7. doi: 10.1136/ard.59.1.44.
- Yamakado K. The targeting accuracy of subacromial injection to the shoulder: an arthrographic evaluation. Arthroscopy. 2002 Oct;18(8):887-91. doi: 10.1053/jars.2002.35263.
- Partington PF, Broome GH. Diagnostic injection around the shoulder: hit and miss? A cadaveric study of injection accuracy. J Shoulder Elbow Surg. 1998 Mar-Apr;7(2):147-50. doi: 10.1016/s1058-2746(98)90226-9.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 6. joulukuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Keskiviikko 20. helmikuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 3. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 2. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. syyskuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. syyskuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRAS194489
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .