Comparación de dos métodos de inyección en el espacio subacromial
28 de septiembre de 2018 actualizado por: Vasantha Kumar Ramsingh, Aneurin Bevan University Health Board
Comparación de dos métodos de inyección en el espacio subacromial: un ensayo ciego aleatorizado
Las inyecciones subacromiales del hombro se pueden abordar desde la parte frontal o lateral del hombro.
Los investigadores están comparando ambos métodos, para encontrar cuál se ha extendido mejor en el espacio subacromial.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los métodos laterales y posteriolaterales de inyecciones subacromiales se utilizan ampliamente con fines diagnósticos y terapéuticos. No se sabe qué método permite el acceso más preciso al espacio subacromial y es más efectivo.
Los investigadores han estado utilizando un abordaje novedoso desde la cara anterior del hombro durante años con buenos efectos clínicos y proponen comparar este abordaje con el abordaje descrito. Este estudio indicará qué método es mejor y será de importancia clínica práctica. Los investigadores sienten que la técnica es más fácil de realizar que otros métodos descritos y podría enseñarse a los médicos de todo el país y adoptarse como el enfoque estándar.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Newport, Reino Unido, NP202UB
- Reclutamiento
- Aneurin Bevan University Health Board
-
Contacto:
- Alison Davey
- Número de teléfono: 01633234768
- Correo electrónico: alison.davey@wales.nhs.uk
-
Investigador principal:
- Vasantha kumar Ramsingh, FRCS
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de hombro durante al menos 6 semanas de duración a lo largo de la cara lateral del hombro.
- Signos de pinzamiento positivo.
Criterio de exclusión:
- Historial de reclamación de indemnización por problemas en el hombro.
- Alergia al colorante radiográfico.
- Fractura de hombro reciente.
- Desorden sangrante.
- Cirugía previa de hombro.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Portal anterior
Inyección en el espacio subacromial desde el portal anterior
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Inyección en el espacio subacromial del hombro desde el portal anterior
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Comparador activo: Portal lateral
Inyección en el espacio subacromial desde el portal lateral
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Inyección en el espacio subacromial del hombro desde el portal anterior
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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La propagación del tinte en el espacio subacromial.
Periodo de tiempo: Dentro de una hora
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Los participantes recibirán una radiografía después de la inyección que contiene un tinte radiopaco para demostrar la propagación del material inyectado (anestésico local, depomedrona y tinte Niopam) en el espacio subacromial.
Un radiólogo ciego leerá las radiografías y escalará la distribución del tinte de 1 a 4 dependiendo de la ubicación del tinte radiopaco.
|
Dentro de una hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Control del dolor después de la inyección subacromial
Periodo de tiempo: Dentro de una hora
|
Los participantes completarán una puntuación analógica visual antes y después de la inyección para evaluar el alivio del dolor después de la inyección.
|
Dentro de una hora
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Eustace JA, Brophy DP, Gibney RP, Bresnihan B, FitzGerald O. Comparison of the accuracy of steroid placement with clinical outcome in patients with shoulder symptoms. Ann Rheum Dis. 1997 Jan;56(1):59-63. doi: 10.1136/ard.56.1.59.
- Calis M, Akgun K, Birtane M, Karacan I, Calis H, Tuzun F. Diagnostic values of clinical diagnostic tests in subacromial impingement syndrome. Ann Rheum Dis. 2000 Jan;59(1):44-7. doi: 10.1136/ard.59.1.44.
- Yamakado K. The targeting accuracy of subacromial injection to the shoulder: an arthrographic evaluation. Arthroscopy. 2002 Oct;18(8):887-91. doi: 10.1053/jars.2002.35263.
- Partington PF, Broome GH. Diagnostic injection around the shoulder: hit and miss? A cadaveric study of injection accuracy. J Shoulder Elbow Surg. 1998 Mar-Apr;7(2):147-50. doi: 10.1016/s1058-2746(98)90226-9.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de diciembre de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
20 de febrero de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de febrero de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
2 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de septiembre de 2018
Última verificación
1 de septiembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRAS194489
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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