Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сравнение двух методов инъекции в субакромиальное пространство

28 сентября 2018 г. обновлено: Vasantha Kumar Ramsingh, Aneurin Bevan University Health Board

Сравнение двух методов инъекции в субакромиальное пространство — рандомизированное слепое исследование

Инъекции в субакромиальное плечо можно проводить с передней или боковой стороны плеча. Исследователи сравнивают оба метода, чтобы определить, какой из них лучше распространяется в субакромиальном пространстве.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Как латеральный, так и задне-боковой методы субакромиальных инъекций широко используются в диагностических и лечебных целях. Неизвестно, какой метод обеспечивает наиболее точный доступ в субакромиальное пространство и более эффективен.

Исследователи годами используют новый доступ с передней стороны плеча с хорошим клиническим эффектом и предлагают сравнить этот доступ с описанным доступом. Это исследование покажет, какой метод является лучшим, и будет иметь практическое клиническое значение. Исследователи считают, что этот метод легче выполнять, чем другие описанные методы, и его можно обучить клиницистов по всей стране и принять в качестве стандартного подхода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

100

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенное Королевство
      • Newport, Соединенное Королевство, NP202UB
        • Рекрутинг
        • Aneurin Bevan University Health Board
        • Контакт:
        • Главный следователь:
          • Vasantha kumar Ramsingh, FRCS

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Боль в плече в течение не менее 6 недель вдоль латеральной поверхности плеча.
  • Положительные признаки импичмента.

Критерий исключения:

  • История требований о компенсации из-за проблем с плечом.
  • Аллергия на рентгенографический краситель.
  • Недавний перелом плеча.
  • Нарушение свертываемости крови.
  • Предшествующая операция на плече.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Передний портал
Инъекция в субакромиальное пространство из передних ворот
Процедура: Субакромиальная инъекция
Инъекция в субакромиальное пространство плеча из переднего портала
Активный компаратор: Боковой портал
Инъекция в субакромиальное пространство из латерального порта
Процедура: Субакромиальная инъекция
Инъекция в субакромиальное пространство плеча из переднего портала

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространение красителя в субакромиальном пространстве
Временное ограничение: Через час
Участники пройдут рентген после инъекции, которая содержит рентгеноконтрастный краситель, чтобы продемонстрировать распространение введенного материала (местный анестетик, депомедрон и краситель ниопам) в субакромиальном пространстве. Ослепленный рентгенолог будет читать рентгенограммы и оценивать распределение красителя по шкале от 1 до 4 в зависимости от местоположения рентгеноконтрастного красителя.
Через час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Контроль боли после субакромиальной инъекции
Временное ограничение: Через час
Участники будут заполнять визуальную аналоговую оценку до и после инъекции, чтобы оценить облегчение боли после инъекции.
Через час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Aneurin Bevan University Health Board

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 декабря 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 февраля 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 февраля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 сентября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 октября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRAS194489

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться