Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Porównanie dwóch metod iniekcji przestrzeni podbarkowej

28 września 2018 zaktualizowane przez: Vasantha Kumar Ramsingh, Aneurin Bevan University Health Board

Porównanie dwóch metod iniekcji przestrzeni podbarkowej — randomizowana, ślepa próba

Do iniekcji podbarkowej barku można podejść od przodu lub z boku barku. Badacze porównują obie metody, aby stwierdzić, która z nich lepiej rozprzestrzenia się w przestrzeni podbarkowej.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zarówno boczne, jak i tylno-boczne metody iniekcji podbarkowej są szeroko stosowane w celach diagnostycznych i terapeutycznych. Nie wiadomo, która metoda pozwala na najdokładniejszy dostęp do przestrzeni podbarkowej i jest bardziej skuteczna.

Badacze od lat stosują nowatorski dostęp z przedniej części barku z dobrym skutkiem klinicznym i proponują porównanie tego podejścia z opisanym podejściem. Badanie to wskaże, która metoda jest najlepsza i będzie miało praktyczne znaczenie kliniczne. Badacze uważają, że technika ta jest łatwiejsza do wykonania niż inne opisane metody i mogłaby być nauczana klinicystów w całym kraju i przyjęta jako standardowe podejście.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Newport, Zjednoczone Królestwo, NP202UB
        • Rekrutacyjny
        • Aneurin Bevan University Health Board
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vasantha kumar Ramsingh, FRCS

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Ból barku trwający co najmniej 6 tygodni wzdłuż bocznej części barku.
  • Pozytywne oznaki uderzenia.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia roszczeń odszkodowawczych z powodu problemów z barkiem.
  • Alergia na barwnik radiograficzny.
  • Niedawne złamanie barku.
  • Zaburzenie krwawienia.
  • Poprzednia operacja barku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Portal przedni
Wstrzyknięcie do przestrzeni podbarkowej z przedniego portalu
Procedura: Wstrzyknięcie podbarkowe
Wstrzyknięcie do przestrzeni podbarkowej w ramieniu z przedniego portalu
Aktywny komparator: Portal boczny
Wstrzyknięcie do przestrzeni podbarkowej z portalu bocznego
Procedura: Wstrzyknięcie podbarkowe
Wstrzyknięcie do przestrzeni podbarkowej w ramieniu z przedniego portalu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rozprzestrzenianie się barwnika w przestrzeni podbarkowej
Ramy czasowe: W ciągu jednej godziny
Po wstrzyknięciu uczestnicy udają się na zdjęcie rentgenowskie, które zawiera barwnik nieprzepuszczalny dla promieni rentgenowskich, aby wykazać rozprzestrzenianie się wstrzykniętego materiału (środek do znieczulenia miejscowego, depomedron i barwnik Niopam) w przestrzeni podbarkowej. Zaślepiony radiolog odczyta zdjęcia rentgenowskie i skaluje rozkład barwnika od 1 do 4, w zależności od lokalizacji barwnika nieprzepuszczającego promieni rentgenowskich.
W ciągu jednej godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kontrola bólu po wstrzyknięciu podbarkowym
Ramy czasowe: W ciągu jednej godziny
Uczestnicy wypełnią wizualną ocenę analogową przed i po wstrzyknięciu, aby ocenić ulgę w bólu po wstrzyknięciu.
W ciągu jednej godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Aneurin Bevan University Health Board

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 grudnia 2017

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 lutego 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 lutego 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 września 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRAS194489

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół ucisku podbarkowego

Badania kliniczne na Wstrzyknięcie podbarkowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj