上咽頭エアウェイガイド 経鼻胃管留置
2020年2月23日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
鼻咽頭エアウェイは、麻酔挿管患者の経鼻胃挿管を促進する: 無作為化対照試験
経鼻胃管留置は、さまざまな手術や重症患者にとって不可欠です。
ただし、麻酔、麻痺、挿管または意識不明の患者への NG チューブの挿入は困難な場合があり、補助装置を使用しない場合の最初の試みでの成功率は 50% 未満であると報告されています。
気管内チューブの挿管は、中咽頭と下咽頭のスペースを狭めます。
嚥下能力の喪失と舌の低下も、NGチューブを口の中で簡単に巻きつけました。
研究者は、鼻咽頭エアウェイが鼻孔から喉頭蓋へのチャネルを開くことによって NG チューブの挿入を容易にし、NG を挿入しながら鼻腔を保護することによって合併症を軽減できると想定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
108
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Taipei、台湾、10507
- Chang Gung Memorial Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 患者は 20 歳以上で、ASA 1～3 で、気管内チューブ挿管による全身麻酔を受けている予定です。
- 周術期ケアのために NG チューブ留置を必要とした患者
除外基準:
- 凝固異常 (PLT≤100000, INR>1.2 & PT≥13)
- 血行動態が不安定（強心剤使用）
- 不整脈
- 食道静脈瘤または狭窄、食道癌、外傷または以前の食道手術
- 心臓開口部を含む胃がん
- 腐食性薬品（強酸・強アルカリ）の摂取
- 頭蓋底骨折
- 最近の鼻の手術、鼻骨折または重度の鼻閉塞
- 気管内チューブを作るゆるい歯は右側を固定できません
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：鼻咽頭チューブによる NG チューブ留置
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鼻咽頭エアウェイは、選択した鼻孔にあらかじめ挿入されています。
NG チューブが適切に潤滑され、鼻咽頭エアウェイに挿入されている。
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アクティブコンパレータ：鼻咽頭チューブなしの NG チューブ留置
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NG チューブは適切に潤滑され、選択された鼻孔に配置されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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初挑戦成功率
時間枠：NGチューブ装着後すぐにわかる
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鼻咽頭気道補助の有無にかかわらず
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NGチューブ装着後すぐにわかる
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二度目の成功率
時間枠：NGチューブ装着後すぐにわかる
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鼻咽頭気道補助の有無にかかわらず
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NGチューブ装着後すぐにわかる
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全体的な成功率の挿入
時間枠：NGチューブ装着後すぐにわかる
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鼻咽頭気道補助の有無にかかわらず
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NGチューブ装着後すぐにわかる
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NGチューブ留置時の時間コスト
時間枠：NGチューブ装着後すぐにわかる
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鼻咽頭気道補助の有無にかかわらず
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NGチューブ装着後すぐにわかる
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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チューブコイリングNG発生率
時間枠：NGチューブ装着後すぐにわかる
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NG チューブ挿入時の鼻咽頭エアウェイ補助の有無にかかわらず
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NGチューブ装着後すぐにわかる
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NGチューブキンク発生率
時間枠：NGチューブ装着後すぐにわかる
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NG チューブ挿入時の鼻咽頭エアウェイ補助の有無にかかわらず
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NGチューブ装着後すぐにわかる
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チューブ結節NG発生率
時間枠：NGチューブ装着後すぐにわかる
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NG チューブ挿入時の鼻咽頭エアウェイ補助の有無にかかわらず
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NGチューブ装着後すぐにわかる
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NGチューブ留置後の鼻出血の発生率
時間枠：NGチューブ装着後すぐにわかる
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NG チューブ挿入時の鼻咽頭エアウェイ補助の有無にかかわらず
|
NGチューブ装着後すぐにわかる
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NGチューブ留置後の平均血圧変化
時間枠：NGチューブ装着後すぐにわかる
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鼻咽頭気道補助の有無にかかわらず
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NGチューブ装着後すぐにわかる
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NGチューブ留置後の心拍数変化
時間枠：NGチューブ装着後すぐにわかる
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鼻咽頭気道補助の有無にかかわらず
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NGチューブ装着後すぐにわかる
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月24日
一次修了 (実際)
2019年9月3日
研究の完了 (実際)
2019年9月3日
試験登録日
最初に提出
2018年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月4日
最初の投稿 (実際)
2018年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年2月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年2月23日
最終確認日
2019年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 201800138A3
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
はい
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。