Przewodnik po drogach oddechowych nosowo-gardłowej Umieszczenie sondy nosowo-żołądkowej
23 lutego 2020 zaktualizowane przez: Chang Gung Memorial Hospital
Nosowo-gardłowe drogi oddechowe ułatwiają intubację nosowo-żołądkową u znieczulonych zaintubowanych pacjentów: randomizowane badanie kontrolowane
Umieszczenie sondy nosowo-żołądkowej jest niezbędne w przypadku różnych zabiegów chirurgicznych i pacjentów w stanie krytycznym.
Jednak wprowadzenie rurki NG u znieczulonych, sparaliżowanych i zaintubowanych lub nieprzytomnych pacjentów może być trudne, a zgłaszany wskaźnik powodzenia wynosi mniej niż 50% przy pierwszej próbie bez żadnych urządzeń pomocniczych.
Intubacja rurką dotchawiczą zwęża przestrzeń części ustnej gardła i gardła dolnego.
Utrata zdolności do połykania i opadanie języka również sprawiły, że rurka NG łatwo zwijała się w jamie ustnej.
Badacze zakładają, że drogi oddechowe nosowo-gardłowe mogą ułatwić wprowadzenie rurki NG poprzez otwarcie kanału od nozdrza do nagłośni i zmniejszyć powikłania poprzez ochronę jamy nosowej podczas wprowadzania NG.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
108
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Taipei, Tajwan, 10507
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent powinien mieć > 20 lat, ASA 1~3 zgodnie z planem, znieczulenie ogólne z intubacją rurką dotchawiczą
- Pacjent, który wymagał umieszczenia rurki NG w ramach opieki okołooperacyjnej
Kryteria wyłączenia:
- Zaburzenia krzepnięcia (PLT≤100000, INR>1,2 i PT≥13)
- Niestabilny hemodynamicznie (po zastosowaniu środka inotropowego)
- arytmia
- Żylaki lub zwężenie przełyku, rak przełyku, uraz lub wcześniejsza operacja przełyku
- Rak żołądka obejmuje otwór serca
- Połknięcie żrących substancji chemicznych (silnych kwasów lub zasad).
- Pęknięcie podstawy czaszki
- Niedawna operacja nosa, złamanie nosa lub ciężka niedrożność nosa
- Luźne zęby, które tworzą rurkę dotchawiczą, nie mogą naprawić prawej strony
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Umieszczenie rurki NG z rurką nosowo-gardłową
|
Do wybranego otworu nosowego wprowadza się uprzednio przewód nosowo-gardłowy.
Rurka NG jest odpowiednio nasmarowana i umieszczona w drogach oddechowych nosowo-gardłowych.
|
|
Aktywny komparator: Umieszczenie rurki NG bez rurki nosowo-gardłowej
|
Rurka NG jest odpowiednio nasmarowana i umieszczona w wybranym nozdrzu
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pierwsza próba pomyślna
Ramy czasowe: można poznać natychmiast po umieszczeniu rurki NG
|
z lub bez wspomagania dróg oddechowych nosowo-gardłowej
|
można poznać natychmiast po umieszczeniu rurki NG
|
|
Druga próba pomyślna
Ramy czasowe: można poznać natychmiast po umieszczeniu rurki NG
|
z lub bez wspomagania dróg oddechowych nosowo-gardłowej
|
można poznać natychmiast po umieszczeniu rurki NG
|
|
Ogólnie udane wstawienie stawki
Ramy czasowe: można poznać natychmiast po umieszczeniu rurki NG
|
z lub bez wspomagania dróg oddechowych nosowo-gardłowej
|
można poznać natychmiast po umieszczeniu rurki NG
|
|
Koszt czasu podczas umieszczania rurki NG
Ramy czasowe: można poznać natychmiast po umieszczeniu rurki NG
|
z lub bez wspomagania dróg oddechowych nosowo-gardłowej
|
można poznać natychmiast po umieszczeniu rurki NG
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość zwijania się rurki NG
Ramy czasowe: można poznać natychmiast po umieszczeniu rurki NG
|
z lub bez wspomagania dróg oddechowych nosowo-gardłowych podczas wprowadzania rurki NG
|
można poznać natychmiast po umieszczeniu rurki NG
|
|
Częstość załamań rurki NG
Ramy czasowe: można poznać natychmiast po umieszczeniu rurki NG
|
z lub bez wspomagania dróg oddechowych nosowo-gardłowych podczas wprowadzania rurki NG
|
można poznać natychmiast po umieszczeniu rurki NG
|
|
Częstość występowania węzłów rurki NG
Ramy czasowe: można poznać natychmiast po umieszczeniu rurki NG
|
z lub bez wspomagania dróg oddechowych nosowo-gardłowych podczas wprowadzania rurki NG
|
można poznać natychmiast po umieszczeniu rurki NG
|
|
Częstość występowania krwawienia z nosa po umieszczeniu rurki NG
Ramy czasowe: można poznać natychmiast po umieszczeniu rurki NG
|
z lub bez wspomagania dróg oddechowych nosowo-gardłowych podczas wprowadzania rurki NG
|
można poznać natychmiast po umieszczeniu rurki NG
|
|
Średnia zmiana ciśnienia krwi po założeniu rurki NG
Ramy czasowe: można poznać natychmiast po umieszczeniu rurki NG
|
z lub bez wspomagania dróg oddechowych nosowo-gardłowej
|
można poznać natychmiast po umieszczeniu rurki NG
|
|
Zmiana częstości akcji serca po założeniu rurki NG
Ramy czasowe: można poznać natychmiast po umieszczeniu rurki NG
|
z lub bez wspomagania dróg oddechowych nosowo-gardłowej
|
można poznać natychmiast po umieszczeniu rurki NG
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
3 września 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
3 września 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 października 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
4 października 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
5 października 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
23 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 201800138A3
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Tak
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .