Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Nasopharyngeal Airway Guide Placering af nasogastrisk slange

23. februar 2020 opdateret af: Chang Gung Memorial Hospital

En nasopharyngeal luftvej letter nasogastrisk intubation hos bedøvede intuberede patienter: et randomiseret kontrolleret forsøg

Placering af nasogastrisk sonde er afgørende for forskellige operationer og kritisk syge patienter. Imidlertid kan indsættelse af NG-slange hos bedøvede, lammede og intuberede eller bevidstløse patienter være vanskelig, med en rapporteret succesrate på mindre end 50 % ved første forsøg uden hjælpeudstyr. Endotracheal tube intubation indsnævrer rummet af oropharynx og hypopharynx. Tab af evnen til at sluge og tungefald gjorde også, at NG-rørsspolen blev let i munden. Efterforskere antager, at nasopharyngeal luftvej kan lette indsættelse af NG-rør ved at åbne en kanal fra næsebor til epiglottis og reducere komplikationer ved at beskytte næsehulen, mens NG indsættes.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal være > 20 år gammel, ASA 1~3 i gang med generel anæstesi med endotracheal tube intubation
  • Patient, der krævede NG-slangeplacering til perioperativ behandling

Ekskluderingskriterier:

  • Koagulationsabnormitet (PLT≤100000, INR>1,2 & PT≥13)
  • Hæmodynamisk ustabil (med brug af inotrope midler)
  • Arytmi
  • Spiserørsvaricer eller -forsnævring, spiserørskræft, traumer eller tidligere spiserørskirurgi
  • Mavekræft involverer hjerteåbning
  • Ætsende kemikalie (stærk syre eller alkali) indtagelse
  • Kraniebasebrud
  • Nylig næseoperation, næsebrud eller alvorlig næseobstruktion
  • Løse tænder, der gør endotracheal tube kan ikke fiksere højre side

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: NG tube placering med nasopharyngeal tube
Procedure: Med nasopharyngeal luftvej
Nasopharyngeal luftvej er tidligere indsat i udvalgte næsebor. NG-røret er ordentligt smurt og anbragt gennem nasopharyngeal luftvej.
Aktiv komparator: NG tube placering uden nasopharyngeal tube
Procedure: Uden nasopharyngeal luftvej
NG-røret er ordentligt smurt og placeret i det valgte næsebor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Første forsøg med succes
Tidsramme: kan kendes efter placering af NG rør med det samme
med eller uden nasopharyngeal luftvejsassistance
kan kendes efter placering af NG rør med det samme
Andet forsøg vellykket rate
Tidsramme: kan kendes efter placering af NG rør med det samme
med eller uden nasopharyngeal luftvejsassistance
kan kendes efter placering af NG rør med det samme
Samlet vellykket satsindsættelse
Tidsramme: kan kendes efter placering af NG rør med det samme
med eller uden nasopharyngeal luftvejsassistance
kan kendes efter placering af NG rør med det samme
Tidsomkostninger under placering af NG-rør
Tidsramme: kan kendes efter placering af NG rør med det samme
med eller uden nasopharyngeal luftvejsassistance
kan kendes efter placering af NG rør med det samme

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af NG rørspiral
Tidsramme: kan kendes efter placering af NG rør med det samme
med eller uden nasopharyngeal luftvejsassistance under indsættelse af NG-slange
kan kendes efter placering af NG rør med det samme
Forekomst af knæk i NG-rør
Tidsramme: kan kendes efter placering af NG rør med det samme
med eller uden nasopharyngeal luftvejsassistance under indsættelse af NG-slange
kan kendes efter placering af NG rør med det samme
Forekomst af NG rørknyttning
Tidsramme: kan kendes efter placering af NG rør med det samme
med eller uden nasopharyngeal luftvejsassistance under indsættelse af NG-slange
kan kendes efter placering af NG rør med det samme
Forekomst af næseblod efter NG-slangeplacering
Tidsramme: kan kendes efter placering af NG rør med det samme
med eller uden nasopharyngeal luftvejsassistance under indsættelse af NG-slange
kan kendes efter placering af NG rør med det samme
Gennemsnitlig blodtryksændring efter placering af NG-rør
Tidsramme: kan kendes efter placering af NG rør med det samme
med eller uden nasopharyngeal luftvejsassistance
kan kendes efter placering af NG rør med det samme
Hjertefrekvensændring efter placering af NG rør
Tidsramme: kan kendes efter placering af NG rør med det samme
med eller uden nasopharyngeal luftvejsassistance
kan kendes efter placering af NG rør med det samme

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

3. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

3. september 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. februar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2020

Sidst verificeret

1. april 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201800138A3

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Anæstesi, general

Kliniske forsøg med Med nasopharyngeal luftvej

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner