Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Nenänielun hengitysteiden opas Nenämahaletkun sijoitus

sunnuntai 23. helmikuuta 2020 päivittänyt: Chang Gung Memorial Hospital

Nenänielun hengitystie helpottaa nenä-maha-intubaatiota nukutetuilla intuboiduilla potilailla: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Nenämahaletkun sijoittaminen on välttämätöntä erilaisille leikkauksille ja kriittisesti sairaille potilaille. NG-putken asettaminen nukutetuille, halvaantuneille ja intuboiduille tai tajuttomille potilaille voi kuitenkin olla vaikeaa, sillä raportoitu onnistumisprosentti on pienempi kuin 50 % ensimmäisellä yrityksellä ilman apulaitteita. Endotrakeaaliputken intubaatio kaventaa orofarynksin ja hypofarynksin tilaa. Nielemiskyvyn menetys ja kielen putoaminen tekivät myös NG-putken kelan suussa helposti. Tutkijat olettavat, että nenänielun hengitystiet voivat helpottaa NG-putken sisäänvientiä avaamalla kanavan sieraimesta kurkunpään kohdalle ja vähentää komplikaatioita suojaamalla nenäonteloa NG:n asettamisen aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

108

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaan tulee olla > 20-vuotias, ASA 1-3 jatkuvassa yleisanestesiassa ja endotrakeaaliputken intubaatiossa
  • Potilas, joka tarvitsi NG-putken sijoittamista perioperatiiviseen hoitoon

Poissulkemiskriteerit:

  • Hyytymishäiriö (PLT≤100000, INR>1,2 & PT≥13)
  • Hemodynaaminen epävakaa (inotrooppisen aineen käytön yhteydessä)
  • Rytmihäiriö
  • Ruokatorven suonikohjut tai ahtauma, ruokatorven syöpä, trauma tai aiempi ruokatorven leikkaus
  • Mahasyöpään liittyy sydämen aukko
  • Syövyttävä kemikaali (vahva happo tai alkali) nieltynä
  • Kallon pohjan murtuma
  • Äskettäin tehty nenäleikkaus, nenämurtuma tai vaikea nenän tukos
  • Löysät hampaat, jotka muodostavat endotrakeaalisen putken, eivät voi korjata oikeaa puolta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NG-putken sijoitus nenänielun letkulla
Menettely: Nenänielun hengitystiellä
Nenänielun hengitystiet on aiemmin asetettu valittuun sieraimeen. NG-putki on kunnolla voideltu ja asetettu nenänielun hengitysteiden läpi.
Active Comparator: NG-letkun sijoitus ilman nenänielun letkua
Menettely: Ilman nenänielun hengitysteitä
NG-putki on kunnolla voideltu ja asetettu valittuun sieraimeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ensimmäinen yritys onnistui
Aikaikkuna: voidaan tietää heti NG-putken sijoittamisen jälkeen
nenänielun hengitystieavustuksen kanssa tai ilman
voidaan tietää heti NG-putken sijoittamisen jälkeen
Toisen yrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: voidaan tietää heti NG-putken sijoittamisen jälkeen
nenänielun hengitystieavustuksen kanssa tai ilman
voidaan tietää heti NG-putken sijoittamisen jälkeen
Kaiken kaikkiaan onnistunut hinnan lisäys
Aikaikkuna: voidaan tietää heti NG-putken sijoittamisen jälkeen
nenänielun hengitystieavustuksen kanssa tai ilman
voidaan tietää heti NG-putken sijoittamisen jälkeen
Aikakustannukset maakaasuputken asennuksen aikana
Aikaikkuna: voidaan tietää heti NG-putken sijoittamisen jälkeen
nenänielun hengitystieavustuksen kanssa tai ilman
voidaan tietää heti NG-putken sijoittamisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Maakaasuputken kiertymisen esiintyvyys
Aikaikkuna: voidaan tietää heti NG-putken sijoittamisen jälkeen
nenänielun hengitystieavustuksen kanssa tai ilman NG-putken sisäänviennin aikana
voidaan tietää heti NG-putken sijoittamisen jälkeen
Maakaasuputken taipuminen
Aikaikkuna: voidaan tietää heti NG-putken sijoittamisen jälkeen
nenänielun hengitystieavustuksen kanssa tai ilman NG-putken sisäänviennin aikana
voidaan tietää heti NG-putken sijoittamisen jälkeen
Maakaasuputken solmujen esiintyvyys
Aikaikkuna: voidaan tietää heti NG-putken sijoittamisen jälkeen
nenänielun hengitystieavustuksen kanssa tai ilman NG-putken sisäänviennin aikana
voidaan tietää heti NG-putken sijoittamisen jälkeen
Nenäverenvuoto NG-putken asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: voidaan tietää heti NG-putken sijoittamisen jälkeen
nenänielun hengitystieavustuksen kanssa tai ilman NG-putken sisäänviennin aikana
voidaan tietää heti NG-putken sijoittamisen jälkeen
Keskimääräinen verenpaineen muutos NG-letkun asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: voidaan tietää heti NG-putken sijoittamisen jälkeen
nenänielun hengitystieavustuksen kanssa tai ilman
voidaan tietää heti NG-putken sijoittamisen jälkeen
Sykemuutos NG-putken asettamisen jälkeen
Aikaikkuna: voidaan tietää heti NG-putken sijoittamisen jälkeen
nenänielun hengitystieavustuksen kanssa tai ilman
voidaan tietää heti NG-putken sijoittamisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Chang Gung Memorial Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 3. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 23. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 201800138A3

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Nenänielun hengitystiellä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Venezuela

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa