Guide des voies respiratoires nasopharyngées Placement de la sonde nasogastrique
23 février 2020 mis à jour par: Chang Gung Memorial Hospital
Une canule nasopharyngée facilite l'intubation nasogastrique chez les patients intubés anesthésiés : un essai contrôlé randomisé
La mise en place d'une sonde nasogastrique est essentielle pour diverses interventions chirurgicales et pour les patients gravement malades.
Cependant, l'insertion d'un tube NG chez des patients anesthésiés, paralysés et intubés ou inconscients peut être difficile, avec un taux de réussite rapporté inférieur à 50 % à la première tentative sans aucun dispositif auxiliaire.
L'intubation par tube endotrachéal réduit l'espace de l'oropharynx et de l'hypopharynx.
La perte de capacité à avaler et la chute de la langue ont également facilité la mise en place de la bobine du tube NG dans la bouche.
Les enquêteurs supposent que les voies respiratoires nasopharyngées peuvent faciliter l'insertion du tube NG en ouvrant un canal de la narine à l'épiglotte et réduire les complications en protégeant la cavité nasale lors de l'insertion du NG.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
108
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Taipei, Taïwan, 10507
- Chang Gung Memorial Hospital
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Le patient doit être âgé de plus de 20 ans, ASA 1 à 3 sous anesthésie générale avec intubation par tube endotrachéal
- Patient nécessitant la mise en place d'une sonde NG pour les soins périopératoires
Critère d'exclusion:
- Anomalie de la coagulation (PLT≤100000, INR>1.2 & PT≥13)
- Hémodynamique instable (avec utilisation d'agents inotropes)
- Arythmie
- Varices ou rétrécissement de l'œsophage, cancer de l'œsophage, traumatisme ou chirurgie œsophagienne antérieure
- Le cancer gastrique implique l'orifice cardiaque
- Ingestion de produits chimiques corrosifs (acide fort ou alcalin)
- Fracture de la base du crâne
- Chirurgie nasale récente, fracture nasale ou obstruction nasale grave
- Les dents lâches qui font que le tube endotrachéal ne peut pas réparer le côté droit
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Pose d'une sonde NG avec sonde nasopharyngée
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Les voies respiratoires nasopharyngées sont préalablement insérées dans la narine sélectionnée.
Le tube NG est correctement lubrifié et placé dans les voies respiratoires nasopharyngées.
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Comparateur actif: Pose d'une sonde NG sans sonde nasopharyngée
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Le tube NG est correctement lubrifié et placé dans la narine sélectionnée
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite à la première tentative
Délai: peut être connu immédiatement après le placement du tube NG
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avec ou sans assistance nasopharyngée
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peut être connu immédiatement après le placement du tube NG
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Taux de réussite à la deuxième tentative
Délai: peut être connu immédiatement après le placement du tube NG
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avec ou sans assistance nasopharyngée
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peut être connu immédiatement après le placement du tube NG
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Taux global d'insertion réussie
Délai: peut être connu immédiatement après le placement du tube NG
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avec ou sans assistance nasopharyngée
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peut être connu immédiatement après le placement du tube NG
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Coût en temps lors du placement du tube NG
Délai: peut être connu immédiatement après le placement du tube NG
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avec ou sans assistance nasopharyngée
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peut être connu immédiatement après le placement du tube NG
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Incidence de l'enroulement du tube NG
Délai: peut être connu immédiatement après le placement du tube NG
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avec ou sans assistance des voies respiratoires nasopharyngées pendant l'insertion du tube NG
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peut être connu immédiatement après le placement du tube NG
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Incidence du vrillage du tube NG
Délai: peut être connu immédiatement après le placement du tube NG
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avec ou sans assistance des voies respiratoires nasopharyngées pendant l'insertion du tube NG
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peut être connu immédiatement après le placement du tube NG
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Incidence du nouage du tube NG
Délai: peut être connu immédiatement après le placement du tube NG
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avec ou sans assistance des voies respiratoires nasopharyngées pendant l'insertion du tube NG
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peut être connu immédiatement après le placement du tube NG
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Incidence d'épistaxis après la mise en place d'une sonde NG
Délai: peut être connu immédiatement après le placement du tube NG
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avec ou sans assistance des voies respiratoires nasopharyngées pendant l'insertion du tube NG
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peut être connu immédiatement après le placement du tube NG
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Changement moyen de la pression artérielle après la mise en place du tube NG
Délai: peut être connu immédiatement après le placement du tube NG
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avec ou sans assistance nasopharyngée
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peut être connu immédiatement après le placement du tube NG
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Changement de fréquence cardiaque après le placement du tube NG
Délai: peut être connu immédiatement après le placement du tube NG
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avec ou sans assistance nasopharyngée
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peut être connu immédiatement après le placement du tube NG
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
3 septembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
3 septembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 octobre 2018
Première publication (Réel)
5 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 février 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2020
Dernière vérification
1 avril 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 201800138A3
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .