Назофарингеальный проводник для воздуховода Установка назогастрального зонда
23 февраля 2020 г. обновлено: Chang Gung Memorial Hospital
Назофарингеальный воздуховод облегчает назогастральную интубацию у интубированных пациентов под наркозом: рандомизированное контролируемое исследование
Установка назогастрального зонда необходима для различных хирургических операций и у пациентов в критическом состоянии.
Тем не менее, введение назогастральной трубки у наркотизированных, парализованных, интубированных или находящихся в бессознательном состоянии пациентов может быть затруднено, при этом сообщается, что вероятность успеха составляет менее 50% при первой попытке без каких-либо вспомогательных устройств.
Эндотрахеальная интубация сужает пространство ротоглотки и гортаноглотки.
Потеря способности глотать и опускание языка также привели к тому, что назогастральная трубка легко скручивалась во рту.
Исследователи предполагают, что назофарингеальный воздуховод может облегчить введение назогастральной трубки за счет открытия канала от ноздри до надгортанника и уменьшить осложнения за счет защиты носовой полости при введении назогастральной трубки.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
108
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Taipei, Тайвань, 10507
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
16 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациент должен быть старше 20 лет, ASA 1-3, под общей анестезией по графику с интубацией эндотрахеальной трубки.
- Пациент, которому потребовалась установка назогастральной трубки для периоперационного ухода.
Критерий исключения:
- Нарушение коагуляции (PLT≤100000, INR>1,2 и PT≥13)
- Нестабильная гемодинамика (при использовании инотропных средств)
- Аритмия
- Варикоз или стриктура пищевода, рак пищевода, травма или предшествующая операция на пищеводе
- Рак желудка вовлекает сердечное отверстие
- Проглатывание агрессивных химических веществ (сильных кислот или щелочей)
- Перелом основания черепа
- Недавняя операция на носу, перелом носа или тяжелая заложенность носа
- Расшатанные зубы, из-за которых эндотрахеальная трубка не может зафиксироваться с правой стороны
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Установка назогастральной трубки с назофарингеальной трубкой
|
В выбранную ноздрю предварительно вводят носоглоточный воздуховод.
Назогастральная трубка правильно смазана и проведена через носоглоточный воздуховод.
|
|
Активный компаратор: Постановка назогастральной трубки без назофарингеальной трубки
|
Назогастральный зонд правильно смазан и помещен в выбранную ноздрю.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Успешная оценка с первой попытки
Временное ограничение: можно узнать сразу после установки назогастральной трубки
|
с поддержкой носоглотки или без нее
|
можно узнать сразу после установки назогастральной трубки
|
|
Успешная оценка со второй попытки
Временное ограничение: можно узнать сразу после установки назогастральной трубки
|
с поддержкой носоглотки или без нее
|
можно узнать сразу после установки назогастральной трубки
|
|
В целом успешная вставка ставок
Временное ограничение: можно узнать сразу после установки назогастральной трубки
|
с поддержкой носоглотки или без нее
|
можно узнать сразу после установки назогастральной трубки
|
|
Стоимость времени при установке назогастральной трубки
Временное ограничение: можно узнать сразу после установки назогастральной трубки
|
с поддержкой носоглотки или без нее
|
можно узнать сразу после установки назогастральной трубки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Случаи скручивания труб NG
Временное ограничение: можно узнать сразу после установки назогастральной трубки
|
с поддержкой носоглотки или без нее во время введения назогастральной трубки
|
можно узнать сразу после установки назогастральной трубки
|
|
Частота перекручивания назогастральной трубки
Временное ограничение: можно узнать сразу после установки назогастральной трубки
|
с поддержкой носоглотки или без нее во время введения назогастральной трубки
|
можно узнать сразу после установки назогастральной трубки
|
|
Частота завязывания назогастральных трубок
Временное ограничение: можно узнать сразу после установки назогастральной трубки
|
с поддержкой носоглотки или без нее во время введения назогастральной трубки
|
можно узнать сразу после установки назогастральной трубки
|
|
Частота носовых кровотечений после установки назогастральной трубки
Временное ограничение: можно узнать сразу после установки назогастральной трубки
|
с поддержкой носоглотки или без нее во время введения назогастральной трубки
|
можно узнать сразу после установки назогастральной трубки
|
|
Среднее изменение артериального давления после установки назогастральной трубки
Временное ограничение: можно узнать сразу после установки назогастральной трубки
|
с поддержкой носоглотки или без нее
|
можно узнать сразу после установки назогастральной трубки
|
|
Изменение частоты сердечных сокращений после установки назогастральной трубки
Временное ограничение: можно узнать сразу после установки назогастральной трубки
|
с поддержкой носоглотки или без нее
|
можно узнать сразу после установки назогастральной трубки
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
3 сентября 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
4 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 февраля 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 февраля 2020 г.
Последняя проверка
1 апреля 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 201800138A3
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Да
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .