Nasopharyngeal Airway Guide Plassering av nasogastrisk slange
23. februar 2020 oppdatert av: Chang Gung Memorial Hospital
En nasofaryngeal luftvei letter nasogastrisk intubasjon hos bedøvede intuberte pasienter: en randomisert kontrollert prøvelse
Plassering av nasogastrisk sonde er avgjørende for ulike kirurgiske og kritisk syke pasienter.
Imidlertid kan innsetting av NG-slange hos bedøvede, lammede og intuberte eller bevisstløse pasienter være vanskelig, med rapportert suksessrate på mindre enn 50 % ved første forsøk uten hjelpeutstyr.
Endotrakeal tube-intubasjon begrenser rommet til orofarynx og hypopharynx.
Tap av evnen til å svelge og tungen falle gjorde også at NG-rørspolen ble lett i munnen.
Etterforskere antar nasofaryngeal luftveier kan lette innsetting av NG-rør ved å åpne en kanal fra nesebor til epiglottis og redusere komplikasjoner ved å beskytte nesehulen mens NG settes inn.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
108
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10507
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienten bør være > 20 år gammel, ASA 1~3 under pågående plan generell anestesi med endotrakeal tube intubasjon
- Pasient som trengte plassering av NG-slange for perioperativ behandling
Ekskluderingskriterier:
- Koagulasjonsavvik (PLT≤100000, INR>1,2 & PT≥13)
- Hemodynamisk ustabil (med bruk av inotropiske midler)
- Arytmi
- Spiserørsvaricer eller -striktur, spiserørskreft, traumer eller tidligere spiserørskirurgi
- Magekreft involverer hjerteåpning
- Etsende kjemikalie (sterk syre eller alkali) inntak
- Brudd på skallebunnen
- Nylig neseoperasjon, nesebrudd eller alvorlig nasal obstruksjon
- Løse tenner som gjør endotracheal tube kan ikke fikse høyre side
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Plassering av NG-slange med nasofaryngealtube
|
Nasofaryngeal luftvei er tidligere satt inn i valgt nesebor.
NG-røret er skikkelig smurt og plassert gjennom nasofaryngeal luftvei.
|
|
Aktiv komparator: NG tubeplassering uten nasofaryngeal tube
|
NG-røret er riktig smurt og plassert i valgt nesebor
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vellykket rate for første forsøk
Tidsramme: kan kjennes etter NG-rørplassering umiddelbart
|
med eller uten nasofaryngeal luftveisassistanse
|
kan kjennes etter NG-rørplassering umiddelbart
|
|
Vellykket rate for andre forsøk
Tidsramme: kan kjennes etter NG-rørplassering umiddelbart
|
med eller uten nasofaryngeal luftveisassistanse
|
kan kjennes etter NG-rørplassering umiddelbart
|
|
Samlet vellykket rateinnsetting
Tidsramme: kan kjennes etter NG-rørplassering umiddelbart
|
med eller uten nasofaryngeal luftveisassistanse
|
kan kjennes etter NG-rørplassering umiddelbart
|
|
Tidskostnad under plassering av NG-rør
Tidsramme: kan kjennes etter NG-rørplassering umiddelbart
|
med eller uten nasofaryngeal luftveisassistanse
|
kan kjennes etter NG-rørplassering umiddelbart
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av NG-rørkveiling
Tidsramme: kan kjennes etter NG-rørplassering umiddelbart
|
med eller uten nasofaryngeal luftveisassistanse under innsetting av NG-slange
|
kan kjennes etter NG-rørplassering umiddelbart
|
|
Forekomst av NG-rørknekking
Tidsramme: kan kjennes etter NG-rørplassering umiddelbart
|
med eller uten nasofaryngeal luftveisassistanse under innsetting av NG-slange
|
kan kjennes etter NG-rørplassering umiddelbart
|
|
Forekomst av NG-rørknytting
Tidsramme: kan kjennes etter NG-rørplassering umiddelbart
|
med eller uten nasofaryngeal luftveisassistanse under innsetting av NG-slange
|
kan kjennes etter NG-rørplassering umiddelbart
|
|
Forekomst av neseblødning etter plassering av NG-rør
Tidsramme: kan kjennes etter NG-rørplassering umiddelbart
|
med eller uten nasofaryngeal luftveisassistanse under innsetting av NG-slange
|
kan kjennes etter NG-rørplassering umiddelbart
|
|
Gjennomsnittlig blodtrykksendring etter plassering av NG-rør
Tidsramme: kan kjennes etter NG-rørplassering umiddelbart
|
med eller uten nasofaryngeal luftveisassistanse
|
kan kjennes etter NG-rørplassering umiddelbart
|
|
Hjertefrekvensendring etter plassering av NG-slange
Tidsramme: kan kjennes etter NG-rørplassering umiddelbart
|
med eller uten nasofaryngeal luftveisassistanse
|
kan kjennes etter NG-rørplassering umiddelbart
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
3. september 2019
Studiet fullført (Faktiske)
3. september 2019
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
4. oktober 2018
Først lagt ut (Faktiske)
5. oktober 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. februar 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
23. februar 2020
Sist bekreftet
1. april 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 201800138A3
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Ja
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .