Guia de Via Aérea Nasofaríngea Colocação de Sonda Nasogástrica
23 de fevereiro de 2020 atualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Uma via aérea nasofaríngea facilita a intubação nasogástrica em pacientes intubados anestesiados: um estudo controlado randomizado
A colocação de sonda nasogástrica é essencial para várias cirurgias e pacientes gravemente enfermos.
No entanto, a inserção da sonda NG em pacientes anestesiados, paralisados e intubados ou inconscientes pode ser difícil, com taxa de sucesso relatada inferior a 50% na primeira tentativa sem quaisquer dispositivos auxiliares.
A intubação do tubo endotraqueal estreita o espaço da orofaringe e da hipofaringe.
A perda da capacidade de deglutição e a queda da língua também tornaram a bobina do tubo NG na boca facilmente.
Os investigadores assumem que a via aérea nasofaríngea pode facilitar a inserção do tubo NG ao abrir um canal da narina à epiglote e reduzir as complicações ao proteger a cavidade nasal durante a inserção do NG.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
108
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10507
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- O paciente deve ter > 20 anos de idade, ASA 1~3 sob esquema de anestesia geral com intubação endotraqueal
- Paciente que necessitou de colocação de sonda NG para cuidados perioperatórios
Critério de exclusão:
- Anormalidade de coagulação (PLT≤100000, INR>1,2 e PT≥13)
- Hemodinamicamente instável (com uso de agente inotrópico)
- Arritmia
- Varizes ou estenose esofágica, câncer esofágico, trauma ou cirurgia esofágica prévia
- O câncer gástrico envolve o orifício cardíaco
- Ingestão de produtos químicos corrosivos (ácido forte ou álcali)
- Fratura da base do crânio
- Cirurgia nasal recente, fratura nasal ou obstrução nasal grave
- Dentes soltos que fazem tubo endotraqueal não podem fixar lado direito
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Colocação de sonda NG com sonda nasofaríngea
|
A via aérea nasofaríngea é previamente inserida na narina selecionada.
A sonda NG está devidamente lubrificada e colocada através da via aérea nasofaríngea.
|
|
Comparador Ativo: Colocação de sonda NG sem sonda nasofaríngea
|
O tubo NG está devidamente lubrificado e colocado na narina selecionada
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de sucesso na primeira tentativa
Prazo: pode ser conhecido após a colocação do tubo NG imediatamente
|
com ou sem assistência de via aérea nasofaríngea
|
pode ser conhecido após a colocação do tubo NG imediatamente
|
|
Taxa de sucesso na segunda tentativa
Prazo: pode ser conhecido após a colocação do tubo NG imediatamente
|
com ou sem assistência de via aérea nasofaríngea
|
pode ser conhecido após a colocação do tubo NG imediatamente
|
|
Inserção geral de taxa bem-sucedida
Prazo: pode ser conhecido após a colocação do tubo NG imediatamente
|
com ou sem assistência de via aérea nasofaríngea
|
pode ser conhecido após a colocação do tubo NG imediatamente
|
|
Custo de tempo durante a colocação do tubo NG
Prazo: pode ser conhecido após a colocação do tubo NG imediatamente
|
com ou sem assistência de via aérea nasofaríngea
|
pode ser conhecido após a colocação do tubo NG imediatamente
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Incidência de enrolamento do tubo NG
Prazo: pode ser conhecido após a colocação do tubo NG imediatamente
|
com ou sem assistência nasofaríngea durante a inserção da sonda NG
|
pode ser conhecido após a colocação do tubo NG imediatamente
|
|
Incidência de torção do tubo NG
Prazo: pode ser conhecido após a colocação do tubo NG imediatamente
|
com ou sem assistência nasofaríngea durante a inserção da sonda NG
|
pode ser conhecido após a colocação do tubo NG imediatamente
|
|
Incidência de nós no tubo NG
Prazo: pode ser conhecido após a colocação do tubo NG imediatamente
|
com ou sem assistência nasofaríngea durante a inserção da sonda NG
|
pode ser conhecido após a colocação do tubo NG imediatamente
|
|
Incidência de epistaxe após colocação de sonda NG
Prazo: pode ser conhecido após a colocação do tubo NG imediatamente
|
com ou sem assistência nasofaríngea durante a inserção da sonda NG
|
pode ser conhecido após a colocação do tubo NG imediatamente
|
|
Alteração da pressão arterial média após colocação de sonda NG
Prazo: pode ser conhecido após a colocação do tubo NG imediatamente
|
com ou sem assistência de via aérea nasofaríngea
|
pode ser conhecido após a colocação do tubo NG imediatamente
|
|
Alteração da frequência cardíaca após a colocação do tubo NG
Prazo: pode ser conhecido após a colocação do tubo NG imediatamente
|
com ou sem assistência de via aérea nasofaríngea
|
pode ser conhecido após a colocação do tubo NG imediatamente
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
3 de setembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
3 de setembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
4 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de fevereiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de fevereiro de 2020
Última verificação
1 de abril de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 201800138A3
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .