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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03697642
비인두 기도 가이드 비위관 배치
2020년 2월 23일 업데이트: Chang Gung Memorial Hospital
비인두 기도는 마취된 삽관 환자의 비위 삽관을 용이하게 합니다: 무작위 대조 시험
비위관 삽입술은 각종 수술 및 중환자에게 필수적입니다.
그러나 마취, 마비, 삽관 또는 의식이 없는 환자에서 NG 튜브 삽입은 어려울 수 있으며 보조 장치 없이 첫 번째 시도에서 성공률이 50% 미만인 것으로 보고되었습니다.
기관내관 삽관은 구인두와 하인두의 공간을 좁힙니다.
삼키는 능력과 혀가 떨어지는 것도 NG 튜브 코일을 입안에서 쉽게 만들었습니다.
연구자들은 비인두 기도가 콧구멍에서 후두개까지의 통로를 열어 NG 튜브 삽입을 용이하게 하고 NG를 삽입하는 동안 비강을 보호함으로써 합병증을 줄일 수 있을 것으로 추정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
108
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Taipei, 대만, 10507
- Chang Gung Memorial Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
16년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 환자는 20세 이상이어야 하며 ASA 1~3은 기관내관 삽관과 함께 전신 마취를 진행해야 합니다.
- 수술 전후 관리를 위해 NG 튜브 삽입이 필요한 환자
제외 기준:
- 응고 이상(PLT≤100000, INR>1.2 & PT≥13)
- 혈역학적 불안정(수축제 사용 시)
- 부정맥
- 식도 정맥류 또는 협착, 식도암, 외상 또는 이전 식도 수술
- 위암은 심장 구멍을 포함합니다
- 부식성 화학물질(강산 또는 강알칼리) 섭취
- 두개골 기저부 골절
- 최근 코 수술, 코 골절 또는 심한 코 폐쇄
- 기관내관을 만드는 느슨한 치아는 오른쪽을 고정할 수 없습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비인두관을 이용한 NG관 배치
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Nasopharyngeal airway는 이전에 선택한 콧 구멍에 삽입되었습니다.
NG 튜브는 적절하게 윤활 처리되고 비인두 기도를 통해 배치됩니다.
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활성 비교기: 비인두관 없이 NG관 배치
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NG 튜브는 적절하게 윤활 처리되고 선택한 콧구멍에 삽입됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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첫 시도 성공률
기간: NG 튜브 배치 후 즉시 알 수 있음
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비인두 기도 지원 유무에 관계없이
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NG 튜브 배치 후 즉시 알 수 있음
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두 번째 시도 성공률
기간: NG 튜브 배치 후 즉시 알 수 있음
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비인두 기도 지원 유무에 관계없이
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NG 튜브 배치 후 즉시 알 수 있음
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전반적으로 성공적인 요율 삽입
기간: NG 튜브 배치 후 즉시 알 수 있음
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비인두 기도 지원 유무에 관계없이
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NG 튜브 배치 후 즉시 알 수 있음
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NG 튜브 배치 중 시간 비용
기간: NG 튜브 배치 후 즉시 알 수 있음
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비인두 기도 지원 유무에 관계없이
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NG 튜브 배치 후 즉시 알 수 있음
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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NG 튜브 권취 발생률
기간: NG 튜브 배치 후 즉시 알 수 있음
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NG 튜브 삽입 중 비인두 기도 보조가 있거나 없는 경우
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NG 튜브 배치 후 즉시 알 수 있음
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NG 튜브 꼬임 발생률
기간: NG 튜브 배치 후 즉시 알 수 있음
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NG 튜브 삽입 중 비인두 기도 보조가 있거나 없는 경우
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NG 튜브 배치 후 즉시 알 수 있음
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NG 튜브 결절 발생률
기간: NG 튜브 배치 후 즉시 알 수 있음
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NG 튜브 삽입 중 비인두 기도 보조가 있거나 없는 경우
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NG 튜브 배치 후 즉시 알 수 있음
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NG 튜브 배치 후 비출혈 발생률
기간: NG 튜브 배치 후 즉시 알 수 있음
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NG 튜브 삽입 중 비인두 기도 보조가 있거나 없는 경우
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NG 튜브 배치 후 즉시 알 수 있음
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NG 튜브 배치 후 평균 혈압 변화
기간: NG 튜브 배치 후 즉시 알 수 있음
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비인두 기도 지원 유무에 관계없이
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NG 튜브 배치 후 즉시 알 수 있음
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NG 튜브 배치 후 심박수 변화
기간: NG 튜브 배치 후 즉시 알 수 있음
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비인두 기도 지원 유무에 관계없이
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NG 튜브 배치 후 즉시 알 수 있음
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 10월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 3일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 10월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 4일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 5일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 2월 26일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2019년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 201800138A3
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
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