Nasofaryngeale luchtweggeleider Plaatsing neussonde
23 februari 2020 bijgewerkt door: Chang Gung Memorial Hospital
Een nasofaryngeale luchtweg vergemakkelijkt nasogastrische intubatie bij verdoofde geïntubeerde patiënten: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het plaatsen van een neussonde is essentieel voor verschillende operaties en ernstig zieke patiënten.
Het inbrengen van een NG-buis bij verdoofde, verlamde en geïntubeerde of bewusteloze patiënten kan echter moeilijk zijn, met een gerapporteerd slagingspercentage van minder dan 50% bij de eerste poging zonder hulpmiddelen.
Endotracheale buisintubatie vernauwt de ruimte van orofarynx en hypofarynx.
Verlies van slikvermogen en tongval zorgden er ook voor dat de NG-buis gemakkelijk in de mond spoelde.
Onderzoekers gaan ervan uit dat de nasofaryngeale luchtweg het inbrengen van een NG-buis kan vergemakkelijken door een kanaal van neusgat naar epiglottis te openen en complicaties te verminderen door de neusholte te beschermen tijdens het inbrengen van NG.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
108
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10507
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
16 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt moet > 20 jaar oud zijn, ASA 1~3 volgens schema algemene anesthesie met endotracheale tube-intubatie
- Patiënt bij wie plaatsing van NG-slangen nodig was voor perioperatieve zorg
Uitsluitingscriteria:
- Stollingsafwijking (PLT≤100000, INR>1,2 & PT≥13)
- Hemodynamisch onstabiel (bij gebruik van inotrope middelen)
- Aritmie
- Slokdarmvarices of strictuur, Slokdarmkanker, trauma of eerdere slokdarmoperatie
- Maagkanker heeft betrekking op de hartopening
- Bijtende chemische stof (sterk zuur of alkali) inslikken
- Schedelbasisfractuur
- Recente neusoperatie, neusfractuur of ernstige neusobstructie
- Losse tanden die de endotracheale buis maken, kunnen de rechterkant niet repareren
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Plaatsing van NG-sonde met nasofaryngeale sonde
|
De nasofaryngeale luchtweg is eerder in het geselecteerde neusgat ingebracht.
NG-buis is goed gesmeerd en geplaatst via de nasofaryngeale luchtweg.
|
|
Actieve vergelijker: Plaatsing van NG-sonde zonder neus-keelholte
|
NG-buis is goed gesmeerd en in het geselecteerde neusgat geplaatst
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Succespercentage eerste poging
Tijdsspanne: kan onmiddellijk na plaatsing van de NG-buis bekend zijn
|
met of zonder nasofaryngeale luchtwegondersteuning
|
kan onmiddellijk na plaatsing van de NG-buis bekend zijn
|
|
Succespercentage tweede poging
Tijdsspanne: kan onmiddellijk na plaatsing van de NG-buis bekend zijn
|
met of zonder nasofaryngeale luchtwegondersteuning
|
kan onmiddellijk na plaatsing van de NG-buis bekend zijn
|
|
Over het algemeen succesvolle tariefinvoeging
Tijdsspanne: kan onmiddellijk na plaatsing van de NG-buis bekend zijn
|
met of zonder nasofaryngeale luchtwegondersteuning
|
kan onmiddellijk na plaatsing van de NG-buis bekend zijn
|
|
Tijdskosten tijdens het plaatsen van een NG-buis
Tijdsspanne: kan onmiddellijk na plaatsing van de NG-buis bekend zijn
|
met of zonder nasofaryngeale luchtwegondersteuning
|
kan onmiddellijk na plaatsing van de NG-buis bekend zijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Incidentie van het oprollen van NG-buizen
Tijdsspanne: kan onmiddellijk na plaatsing van de NG-buis bekend zijn
|
met of zonder nasofaryngeale luchtweghulp tijdens het inbrengen van een NG-sonde
|
kan onmiddellijk na plaatsing van de NG-buis bekend zijn
|
|
Incidentie van knikken in de NG-buis
Tijdsspanne: kan onmiddellijk na plaatsing van de NG-buis bekend zijn
|
met of zonder nasofaryngeale luchtweghulp tijdens het inbrengen van een NG-sonde
|
kan onmiddellijk na plaatsing van de NG-buis bekend zijn
|
|
Incidentie van knopen van NG-buizen
Tijdsspanne: kan onmiddellijk na plaatsing van de NG-buis bekend zijn
|
met of zonder nasofaryngeale luchtweghulp tijdens het inbrengen van een NG-sonde
|
kan onmiddellijk na plaatsing van de NG-buis bekend zijn
|
|
Incidentie van epistaxis na plaatsing van een NG-buis
Tijdsspanne: kan onmiddellijk na plaatsing van de NG-buis bekend zijn
|
met of zonder nasofaryngeale luchtweghulp tijdens het inbrengen van een NG-sonde
|
kan onmiddellijk na plaatsing van de NG-buis bekend zijn
|
|
Gemiddelde bloeddrukverandering na plaatsing van een NG-buis
Tijdsspanne: kan onmiddellijk na plaatsing van de NG-buis bekend zijn
|
met of zonder nasofaryngeale luchtwegondersteuning
|
kan onmiddellijk na plaatsing van de NG-buis bekend zijn
|
|
Hartslagverandering na plaatsing van de NG-slang
Tijdsspanne: kan onmiddellijk na plaatsing van de NG-buis bekend zijn
|
met of zonder nasofaryngeale luchtwegondersteuning
|
kan onmiddellijk na plaatsing van de NG-buis bekend zijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
3 september 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
3 september 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 oktober 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
4 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
5 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 februari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 februari 2020
Laatst geverifieerd
1 april 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 201800138A3
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Ja
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .