Nasofaryngeal luftvägsguide Placering av nasogastrisk slang
23 februari 2020 uppdaterad av: Chang Gung Memorial Hospital
En nasofaryngeal luftväg underlättar nasogastrisk intubation hos sövda intuberade patienter: en randomiserad kontrollerad studie
Placering av nasogastrisk sond är avgörande för olika operationer och kritiskt sjuka patienter.
Däremot kan det vara svårt att införa NG-slang hos sövda, förlamade och intuberade eller medvetslösa patienter, med en rapporterad framgångsfrekvens på mindre än 50 % vid första försöket utan någon hjälpanordning.
Endotrakeal tubintubation begränsar utrymmet för orofarynx och hypofarynx.
Förlust av förmågan att svälja och släppa tungan gjorde också att NG-rörsspolen lätt kunde komma in i munnen.
Utredarna antar att den nasofaryngeala luftvägen kan underlätta införande av NG-slang genom att öppna en kanal från näsborre till epiglottis och minska komplikationer genom att skydda näshålan medan NG sätts in.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
108
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Taipei, Taiwan, 10507
- Chang Gung Memorial Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
16 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienten ska vara > 20 år gammal, ASA 1~3 under pågående schema för generell anestesi med intubation av endotrakealtub
- Patient som behövde NG-slangplacering för perioperativ vård
Exklusions kriterier:
- Koagulationsavvikelse (PLT≤100000, INR>1,2 & PT≥13)
- Hemodynamisk instabil (vid användning av inotropa medel)
- Arytmi
- Matstrupsvaricer eller -striktur, matstrupscancer, trauma eller tidigare matstrupskirurgi
- Magcancer involverar hjärtöppning
- Frätande kemikalie (stark syra eller alkali) förtäring
- Skallebasfraktur
- Nyligen genomförd näsoperation, näsfraktur eller allvarlig nästäppa
- Lösa tänder som gör endotrakealtuben kan inte fixera höger sida
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: NG-slangplacering med nasofaryngealtub
|
Nasofaryngeal luftväg har tidigare förts in i den valda näsborren.
NG-slangen är ordentligt smord och placerad genom Nasofaryngeal luftväg.
|
|
Aktiv komparator: NG rörplacering utan nasofaryngealtub
|
NG-slangen är ordentligt smord och placerad i den valda näsborren
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Första försöket lyckades
Tidsram: kan omedelbart kännas efter NG-rörplacering
|
med eller utan nasofaryngeal luftvägsassistans
|
kan omedelbart kännas efter NG-rörplacering
|
|
Andra försöket lyckades
Tidsram: kan omedelbart kännas efter NG-rörplacering
|
med eller utan nasofaryngeal luftvägsassistans
|
kan omedelbart kännas efter NG-rörplacering
|
|
Överlag lyckad satsinsättning
Tidsram: kan omedelbart kännas efter NG-rörplacering
|
med eller utan nasofaryngeal luftvägsassistans
|
kan omedelbart kännas efter NG-rörplacering
|
|
Tidskostnad vid placering av NG-rör
Tidsram: kan omedelbart kännas efter NG-rörplacering
|
med eller utan nasofaryngeal luftvägsassistans
|
kan omedelbart kännas efter NG-rörplacering
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av NG-rörlindning
Tidsram: kan omedelbart kännas efter NG-rörplacering
|
med eller utan nasofaryngeal luftvägsassistans under införande av NG-slang
|
kan omedelbart kännas efter NG-rörplacering
|
|
Förekomst av NG-rör kinking
Tidsram: kan omedelbart kännas efter NG-rörplacering
|
med eller utan nasofaryngeal luftvägsassistans under införande av NG-slang
|
kan omedelbart kännas efter NG-rörplacering
|
|
Förekomst av NG-rörknutning
Tidsram: kan omedelbart kännas efter NG-rörplacering
|
med eller utan nasofaryngeal luftvägsassistans under införande av NG-slang
|
kan omedelbart kännas efter NG-rörplacering
|
|
Förekomst av näsblod efter placering av NG-slang
Tidsram: kan omedelbart kännas efter NG-rörplacering
|
med eller utan nasofaryngeal luftvägsassistans under införande av NG-slang
|
kan omedelbart kännas efter NG-rörplacering
|
|
Genomsnittlig blodtrycksförändring efter placering av NG-slang
Tidsram: kan omedelbart kännas efter NG-rörplacering
|
med eller utan nasofaryngeal luftvägsassistans
|
kan omedelbart kännas efter NG-rörplacering
|
|
Hjärtfrekvensförändring efter placering av NG-slang
Tidsram: kan omedelbart kännas efter NG-rörplacering
|
med eller utan nasofaryngeal luftvägsassistans
|
kan omedelbart kännas efter NG-rörplacering
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
3 september 2019
Avslutad studie (Faktisk)
3 september 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
4 oktober 2018
Första postat (Faktisk)
5 oktober 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 februari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2020
Senast verifierad
1 april 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 201800138A3
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Ja
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .