Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Průvodce nasofaryngeálními dýchacími cestami Umístění nazogastrické trubice

23. února 2020 aktualizováno: Chang Gung Memorial Hospital

Nasofaryngeální dýchací cesta usnadňuje nazogastrickou intubaci u anestetizovaných intubovaných pacientů: Randomizovaná kontrolovaná studie

Umístění nazogastrické sondy je nezbytné pro různé operace a kriticky nemocné pacienty. Zavedení NG hadičky u anestezovaných, paralyzovaných a intubovaných pacientů nebo pacientů v bezvědomí však může být obtížné, s hlášenou úspěšností nižší než 50 % na první pokus bez jakýchkoli pomocných zařízení. Endotracheální intubace zužuje prostor orofaryngu a hypofaryngu. Ztráta schopnosti polykat a padat jazyk také způsobila, že NG trubice se snadno stočila v ústech. Vyšetřovatelé předpokládají, že nosohltanové dýchací cesty mohou usnadnit zavedení NG trubice otevřením kanálu z nosní dírky do epiglottis a snížit komplikace tím, že chrání nosní dutinu při zavádění NG.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

108

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

16 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient by měl být starší 20 let, ASA 1~3 pod plánovanou celkovou anestezií s intubací endotracheální trubice
  • Pacient, který vyžadoval zavedení NG trubice pro perioperační péči

Kritéria vyloučení:

  • Abnormality koagulace (PLT≤100000, INR>1,2 & PT≥13)
  • Hemodynamicky nestabilní (při použití inotropních látek)
  • Arytmie
  • jícnové varixy nebo striktura, rakovina jícnu, trauma nebo předchozí operace jícnu
  • Rakovina žaludku zahrnuje srdeční otvor
  • Požití žíravé chemikálie (silné kyseliny nebo zásady).
  • Zlomenina spodiny lebky
  • Nedávná operace nosu, zlomenina nosu nebo těžká nosní obstrukce
  • Uvolněné zuby, které tvoří endotracheální trubici, nemohou opravit pravou stranu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Umístění NG trubice s nazofaryngeální trubicí
Postup: S nasofaryngeálními dýchacími cestami
Do vybrané nosní dírky se předem zavede nasofaryngeální dýchací cesta. NG trubice je řádně namazána a zavedena do nosohltanových dýchacích cest.
Aktivní komparátor: Umístění NG trubice bez nasofaryngeální trubice
Postup: Bez nasofaryngeálních dýchacích cest
NG trubice je řádně namazána a umístěna do vybrané nosní dírky

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšná míra prvního pokusu
Časové okno: lze poznat ihned po umístění NG trubice
s nebo bez pomoci nosohltanových dýchacích cest
lze poznat ihned po umístění NG trubice
Úspěšnost na druhý pokus
Časové okno: lze poznat ihned po umístění NG trubice
s nebo bez pomoci nosohltanových dýchacích cest
lze poznat ihned po umístění NG trubice
Celkově úspěšné vložení sazby
Časové okno: lze poznat ihned po umístění NG trubice
s nebo bez pomoci nosohltanových dýchacích cest
lze poznat ihned po umístění NG trubice
Časová náročnost při umístění NG trubice
Časové okno: lze poznat ihned po umístění NG trubice
s nebo bez pomoci nosohltanových dýchacích cest
lze poznat ihned po umístění NG trubice

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výskyt svinutí NG trubice
Časové okno: lze poznat ihned po umístění NG trubice
s nebo bez pomoci nosohltanových dýchacích cest během zavádění NG trubice
lze poznat ihned po umístění NG trubice
Výskyt zalomení NG trubice
Časové okno: lze poznat ihned po umístění NG trubice
s nebo bez pomoci nosohltanových dýchacích cest během zavádění NG trubice
lze poznat ihned po umístění NG trubice
Výskyt uzlování NG trubice
Časové okno: lze poznat ihned po umístění NG trubice
s nebo bez pomoci nosohltanových dýchacích cest během zavádění NG trubice
lze poznat ihned po umístění NG trubice
Výskyt epistaxe po umístění NG trubice
Časové okno: lze poznat ihned po umístění NG trubice
s nebo bez pomoci nosohltanových dýchacích cest během zavádění NG trubice
lze poznat ihned po umístění NG trubice
Průměrná změna krevního tlaku po umístění NG trubice
Časové okno: lze poznat ihned po umístění NG trubice
s nebo bez pomoci nosohltanových dýchacích cest
lze poznat ihned po umístění NG trubice
Změna srdeční frekvence po umístění NG trubice
Časové okno: lze poznat ihned po umístění NG trubice
s nebo bez pomoci nosohltanových dýchacích cest
lze poznat ihned po umístění NG trubice

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chang Gung Memorial Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

3. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

3. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. února 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. února 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 201800138A3

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ano

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na S nasofaryngeálními dýchacími cestami

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Angola

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit