鼻咽导气管放置鼻胃管
2020年2月23日 更新者：Chang Gung Memorial Hospital
鼻咽气道有助于麻醉插管患者的鼻胃管插管：一项随机对照试验
鼻胃管放置对于各种手术和危重病人来说都是必不可少的。
然而，在麻醉、瘫痪、插管或失去知觉的患者中插入 NG 管可能很困难，据报道，在没有任何辅助装置的情况下，第一次尝试的成功率不到 50%。
气管插管缩小口咽和下咽部的空间。
吞咽能力的丧失和舌下垂也使NG管容易在口中盘绕。
研究人员假设鼻咽气道可以通过打开从鼻孔到会厌的通道来促进 NG 管的插入，并通过在插入 NG 时保护鼻腔来减少并发症。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
108
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Taipei、台湾、10507
- Chang Gung Memorial Hospital
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
16年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者应 > 20 岁，ASA 1~3，正在进行气管插管全身麻醉
- 需要放置 NG 管进行围手术期护理的患者
排除标准：
- 凝血异常（PLT≤100000，INR>1.2 & PT≥13）
- 血流动力学不稳定（使用正性肌力药）
- 心律失常
- 食管静脉曲张或狭窄、食管癌、外伤或既往食管手术史
- 胃癌累及心口
- 腐蚀性化学品（强酸或强碱）摄入
- 颅底骨折
- 最近的鼻部手术、鼻骨骨折或严重的鼻塞
- 松动的牙齿使气管插管无法固定右侧
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：鼻咽管置入 NG 管
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鼻咽气道预先插入选定的鼻孔。
NG 管适当润滑并通过鼻咽气道放置。
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有源比较器：无鼻咽管的 NG 管放置
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NG 管已适当润滑并放入选定的鼻孔中
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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首次尝试成功率
大体时间：放置 NG 管后可立即获知
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有或没有鼻咽气道辅助
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放置 NG 管后可立即获知
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二次尝试成功率
大体时间：放置 NG 管后可立即获知
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有或没有鼻咽气道辅助
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放置 NG 管后可立即获知
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总体成功率插入
大体时间：放置 NG 管后可立即获知
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有或没有鼻咽气道辅助
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放置 NG 管后可立即获知
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NG 管放置期间的时间成本
大体时间：放置 NG 管后可立即获知
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有或没有鼻咽气道辅助
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放置 NG 管后可立即获知
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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NG管盘绕的发生率
大体时间：放置 NG 管后可立即获知
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在 NG 管插入期间有或没有鼻咽气道辅助
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放置 NG 管后可立即获知
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NG 管扭结的发生率
大体时间：放置 NG 管后可立即获知
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在 NG 管插入期间有或没有鼻咽气道辅助
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放置 NG 管后可立即获知
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NG 管打结的发生率
大体时间：放置 NG 管后可立即获知
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在 NG 管插入期间有或没有鼻咽气道辅助
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放置 NG 管后可立即获知
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NG 管放置后鼻出血的发生率
大体时间：放置 NG 管后可立即获知
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在 NG 管插入期间有或没有鼻咽气道辅助
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放置 NG 管后可立即获知
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NG 管放置后的平均血压变化
大体时间：放置 NG 管后可立即获知
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有或没有鼻咽气道辅助
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放置 NG 管后可立即获知
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放置 NG 管后的心率变化
大体时间：放置 NG 管后可立即获知
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有或没有鼻咽气道辅助
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放置 NG 管后可立即获知
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月24日
初级完成 (实际的)
2019年9月3日
研究完成 (实际的)
2019年9月3日
研究注册日期
首次提交
2018年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月4日
首次发布 (实际的)
2018年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年2月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年2月23日
最后验证
2019年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 201800138A3
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
是的
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