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Guida per le vie aeree nasofaringee Posizionamento del tubo nasogastrico

23 febbraio 2020 aggiornato da: Chang Gung Memorial Hospital

Una via aerea nasofaringea facilita l'intubazione nasogastrica nei pazienti intubati anestetizzati: uno studio controllato randomizzato

Il posizionamento del sondino nasogastrico è essenziale per vari interventi chirurgici e pazienti critici. Tuttavia, l'inserimento del tubo NG in pazienti anestetizzati, paralizzati e intubati o incoscienti può essere difficile, con una percentuale di successo riportata inferiore al 50% al primo tentativo senza dispositivi ausiliari. L'intubazione del tubo endotracheale restringe lo spazio dell'orofaringe e dell'ipofaringe. La perdita della capacità di deglutire e la caduta della lingua hanno anche reso facilmente la bobina del tubo NG in bocca. Gli investigatori presumono che le vie aeree nasofaringee possano facilitare l'inserimento del tubo NG aprendo un canale dalla narice all'epiglottide e ridurre le complicanze proteggendo la cavità nasale durante l'inserimento di NG.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

108

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 10507
        • Chang Gung Memorial Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Il paziente deve avere > 20 anni, ASA 1~3 in corso di anestesia generale con intubazione del tubo endotracheale
  • Paziente che ha richiesto il posizionamento del tubo NG per le cure perioperatorie

Criteri di esclusione:

  • Anomalia della coagulazione (PLT≤100000, INR>1,2 e PT≥13)
  • Emodinamicamente instabile (con uso di agenti inotropi)
  • Aritmia
  • Varici o stenosi esofagee, cancro esofageo, trauma o precedente intervento chirurgico esofageo
  • Il cancro gastrico coinvolge l'orifizio cardiaco
  • Ingestione di prodotti chimici corrosivi (acidi forti o alcali).
  • Frattura della base cranica
  • Chirurgia nasale recente, frattura nasale o grave ostruzione nasale
  • I denti sciolti che rendono il tubo endotracheale non possono fissare il lato destro

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Posizionamento del tubo NG con tubo nasofaringeo
Procedura: Con vie aeree nasofaringee
La cannula nasofaringea viene precedentemente inserita nella narice selezionata. Il tubo NG è adeguatamente lubrificato e posizionato attraverso le vie aeree nasofaringee.
Comparatore attivo: Posizionamento del tubo NG senza tubo rinofaringeo
Procedura: Senza vie aeree nasofaringee
Il tubo NG è adeguatamente lubrificato e posizionato nella narice selezionata

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di successo al primo tentativo
Lasso di tempo: può essere conosciuto immediatamente dopo il posizionamento del tubo NG
con o senza assistenza delle vie aeree nasofaringee
può essere conosciuto immediatamente dopo il posizionamento del tubo NG
Tasso di successo del secondo tentativo
Lasso di tempo: può essere conosciuto immediatamente dopo il posizionamento del tubo NG
con o senza assistenza delle vie aeree nasofaringee
può essere conosciuto immediatamente dopo il posizionamento del tubo NG
Inserimento della percentuale di successo complessivo
Lasso di tempo: può essere conosciuto immediatamente dopo il posizionamento del tubo NG
con o senza assistenza delle vie aeree nasofaringee
può essere conosciuto immediatamente dopo il posizionamento del tubo NG
Costo del tempo durante il posizionamento del tubo NG
Lasso di tempo: può essere conosciuto immediatamente dopo il posizionamento del tubo NG
con o senza assistenza delle vie aeree nasofaringee
può essere conosciuto immediatamente dopo il posizionamento del tubo NG

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Incidenza dell'avvolgimento del tubo NG
Lasso di tempo: può essere conosciuto immediatamente dopo il posizionamento del tubo NG
con o senza assistenza delle vie aeree nasofaringee durante l'inserimento del tubo NG
può essere conosciuto immediatamente dopo il posizionamento del tubo NG
Incidenza di attorcigliamento del tubo NG
Lasso di tempo: può essere conosciuto immediatamente dopo il posizionamento del tubo NG
con o senza assistenza delle vie aeree nasofaringee durante l'inserimento del tubo NG
può essere conosciuto immediatamente dopo il posizionamento del tubo NG
Incidenza di annodamento del tubo NG
Lasso di tempo: può essere conosciuto immediatamente dopo il posizionamento del tubo NG
con o senza assistenza delle vie aeree nasofaringee durante l'inserimento del tubo NG
può essere conosciuto immediatamente dopo il posizionamento del tubo NG
Incidenza di epistassi dopo il posizionamento del tubo NG
Lasso di tempo: può essere conosciuto immediatamente dopo il posizionamento del tubo NG
con o senza assistenza delle vie aeree nasofaringee durante l'inserimento del tubo NG
può essere conosciuto immediatamente dopo il posizionamento del tubo NG
Variazione media della pressione sanguigna dopo il posizionamento del tubo NG
Lasso di tempo: può essere conosciuto immediatamente dopo il posizionamento del tubo NG
con o senza assistenza delle vie aeree nasofaringee
può essere conosciuto immediatamente dopo il posizionamento del tubo NG
Variazione della frequenza cardiaca dopo il posizionamento del tubo NG
Lasso di tempo: può essere conosciuto immediatamente dopo il posizionamento del tubo NG
con o senza assistenza delle vie aeree nasofaringee
può essere conosciuto immediatamente dopo il posizionamento del tubo NG

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Chang Gung Memorial Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

3 settembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

3 settembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

5 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 febbraio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 febbraio 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 201800138A3

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

Sì

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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