Guía de vía aérea nasofaríngea Colocación de sonda nasogástrica
23 de febrero de 2020 actualizado por: Chang Gung Memorial Hospital
Una vía aérea nasofaríngea facilita la intubación nasogástrica en pacientes intubados anestesiados: un ensayo controlado aleatorio
La colocación de una sonda nasogástrica es esencial para varias cirugías y pacientes en estado crítico.
Sin embargo, la inserción de la sonda NG en pacientes anestesiados, paralizados e intubados o inconscientes puede ser difícil, con una tasa de éxito informada inferior al 50 % en el primer intento sin dispositivos auxiliares.
La intubación con tubo endotraqueal estrecha el espacio de la orofaringe y la hipofaringe.
La pérdida de la capacidad para tragar y la caída de la lengua también hicieron que la sonda NG se enrollara fácilmente en la boca.
Los investigadores suponen que la vía aérea nasofaríngea puede facilitar la inserción de la sonda NG al abrir un canal desde la fosa nasal hasta la epiglotis y reducir las complicaciones al proteger la cavidad nasal mientras se inserta la NG.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
108
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Taipei, Taiwán, 10507
- Chang Gung Memorial Hospital
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- El paciente debe tener > 20 años de edad, ASA 1~3 bajo anestesia general programada con intubación endotraqueal
- Paciente que requirió colocación de sonda NG para cuidados perioperatorios
Criterio de exclusión:
- Anomalía de la coagulación (PLT≤100000, INR>1.2 y PT≥13)
- Hemodinámico inestable (con uso de inotrópicos)
- arritmia
- Várices esofágicas o estenosis, cáncer de esófago, traumatismo o cirugía esofágica previa
- El cáncer gástrico afecta el orificio cardíaco
- Ingestión de sustancias químicas corrosivas (ácidos o álcalis fuertes)
- Fractura de la base del cráneo
- Cirugía nasal reciente, fractura nasal u obstrucción nasal grave
- Dientes flojos que hacen que el tubo endotraqueal no se pueda arreglar del lado derecho
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Colocación de sonda NG con sonda nasofaríngea
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La vía aérea nasofaríngea se inserta previamente en la fosa nasal seleccionada.
La sonda NG está correctamente lubricada y colocada a través de la vía aérea nasofaríngea.
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Comparador activo: Colocación de sonda NG sin sonda nasofaríngea
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La sonda NG está correctamente lubricada y colocada en la fosa nasal seleccionada
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de éxito del primer intento
Periodo de tiempo: se puede saber inmediatamente después de la colocación de la sonda NG
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con o sin asistencia de vía aérea nasofaríngea
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se puede saber inmediatamente después de la colocación de la sonda NG
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Tasa de segundo intento exitoso
Periodo de tiempo: se puede saber inmediatamente después de la colocación de la sonda NG
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con o sin asistencia de vía aérea nasofaríngea
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se puede saber inmediatamente después de la colocación de la sonda NG
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Inserción de tarifa exitosa en general
Periodo de tiempo: se puede saber inmediatamente después de la colocación de la sonda NG
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con o sin asistencia de vía aérea nasofaríngea
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se puede saber inmediatamente después de la colocación de la sonda NG
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Costo de tiempo durante la colocación de la sonda NG
Periodo de tiempo: se puede saber inmediatamente después de la colocación de la sonda NG
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con o sin asistencia de vía aérea nasofaríngea
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se puede saber inmediatamente después de la colocación de la sonda NG
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Incidencia de enrollamiento de la sonda NG
Periodo de tiempo: se puede saber inmediatamente después de la colocación de la sonda NG
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con o sin asistencia de la vía aérea nasofaríngea durante la inserción de la sonda NG
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se puede saber inmediatamente después de la colocación de la sonda NG
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Incidencia de torceduras de la sonda NG
Periodo de tiempo: se puede saber inmediatamente después de la colocación de la sonda NG
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con o sin asistencia de la vía aérea nasofaríngea durante la inserción de la sonda NG
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se puede saber inmediatamente después de la colocación de la sonda NG
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Incidencia de nudos en la sonda NG
Periodo de tiempo: se puede saber inmediatamente después de la colocación de la sonda NG
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con o sin asistencia de la vía aérea nasofaríngea durante la inserción de la sonda NG
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se puede saber inmediatamente después de la colocación de la sonda NG
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Incidencia de epistaxis después de la colocación de una sonda NG
Periodo de tiempo: se puede saber inmediatamente después de la colocación de la sonda NG
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con o sin asistencia de la vía aérea nasofaríngea durante la inserción de la sonda NG
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se puede saber inmediatamente después de la colocación de la sonda NG
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Cambio medio de la presión arterial después de la colocación de la sonda NG
Periodo de tiempo: se puede saber inmediatamente después de la colocación de la sonda NG
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con o sin asistencia de vía aérea nasofaríngea
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se puede saber inmediatamente después de la colocación de la sonda NG
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Cambio de la frecuencia cardíaca después de la colocación de la sonda NG
Periodo de tiempo: se puede saber inmediatamente después de la colocación de la sonda NG
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con o sin asistencia de vía aérea nasofaríngea
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se puede saber inmediatamente después de la colocación de la sonda NG
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
3 de septiembre de 2019
Finalización del estudio (Actual)
3 de septiembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
5 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de febrero de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de febrero de 2020
Última verificación
1 de abril de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 201800138A3
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Sí
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