選択的脛骨神経ブロック vs 人工膝関節手術後の局所浸潤鎮痛
2022年10月7日 更新者：Eric Albrecht、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
選択的脛骨神経ブロックと局所浸潤鎮痛による人工膝関節手術後の最適な疼痛コントロール
患者は、大腿神経または伏在神経周囲に局所麻酔薬を注射したにもかかわらず、TKA 後に中程度の膝後部の痛みに苦しんでいます。
実際、膝の後部は坐骨神経の支配を受けています。
臨床医は術後の評価を損なう可能性のある脚の運動ブロックを引き起こすことを恐れているため、この神経は日常的にブロックされません。
代替鎮痛剤は、外科医による局所麻酔薬の膝への浸潤です。
最近の試験 (1) では、坐骨神経ブロックと比較した場合、選択的脛骨神経ブロックは運動を遮断することなく効果的な鎮痛を提供することが実証されました。
この無作為化比較二重盲検試験の目的は、機能パラメータを低下させることなく、内転筋管ブロックと組み合わせた場合に、脛骨神経ブロックが局所浸潤鎮痛よりも術後疼痛に対して有効であるかどうかを評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
60
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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English
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Lausanne、English、スイス、1004
- Eric Albrecht
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 脊椎ブロック下での全膝関節形成術を予定している患者。
- 体重40kg以上の患者様。
除外基準:
- ASA IV ステータスの患者。
- 脊椎ブロックまたは末梢神経ブロックは禁忌です。
- 下肢の神経障害。
- 腎機能障害のある患者さん。
- 慢性疼痛、オピオイド摂取、またはアルコール摂取のある患者。
- 妊娠。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：脛骨神経ブロック
内転筋管および脛骨神経ブロックは、脊椎ブロックの前に麻酔科医によって超音波ガイド下で行われます。
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10mlのロピバカイン0.5%による脛骨神経ブロック
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アクティブコンパレータ：局所浸潤鎮痛
脊椎ブロックの前に、超音波ガイド下、麻酔科医による内転筋ブロック。
手術の最後に外科医が局所麻酔薬を膝に浸潤させます。
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膝関節包後部への 25ml の 0.2% ロピバカインの浸潤
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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総モルヒネ消費量 (mg)
時間枠：術後24時間
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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総モルヒネ消費量 (mg)
時間枠：術後2時間、48時間、72時間
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術後2時間、48時間、72時間
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鎮痛持続時間 (分)
時間枠：術後0日目
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ブロックから最初の鎮痛要求までの時間
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術後0日目
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安静時および動作時の痛みのスコア（数値評価スケール、0 ～ 10）
時間枠：術後 2 時間、24 時間、48 時間、72 時間
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0= 痛みなし、10= 想像できる最悪の痛み
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術後 2 時間、24 時間、48 時間、72 時間
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術後の吐き気と嘔吐の割合
時間枠：術後 2 時間、24 時間、48 時間、72 時間
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はい・いいえ
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術後 2 時間、24 時間、48 時間、72 時間
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かゆみの割合
時間枠：術後 2 時間、24 時間、48 時間、72 時間
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はい・いいえ
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術後 2 時間、24 時間、48 時間、72 時間
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能動的屈曲
時間枠：術後24時間、48時間、72時間
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度で測定された患者による膝の屈曲
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術後24時間、48時間、72時間
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他動的な屈曲
時間枠：術後24時間、48時間、72時間
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理学療法士による膝の屈曲度（度単位）
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術後24時間、48時間、72時間
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大腿四頭筋の筋力 (数値スケール、1 ～ 5)
時間枠：術後24時間、48時間、72時間
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1=収縮なし、5=通常の強さ
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術後24時間、48時間、72時間
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歩いた距離（メートル）
時間枠：術後24時間、48時間、72時間
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術後24時間、48時間、72時間
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脛骨神経ブロックの合併症
時間枠：1週間まで
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血管内注射/血腫/感染症/総腓骨神経ブロック
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1週間まで
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入院期間
時間枠：最大14日間
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日々
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最大14日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年2月12日
一次修了 (実際)
2022年1月31日
研究の完了 (実際)
2022年6月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月3日
最初の投稿 (実際)
2018年10月5日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2022年10月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2022年10月7日
最終確認日
2022年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。