Bloqueio seletivo do nervo tibial versus analgesia por infiltração local após cirurgia protética de joelho
7 de outubro de 2022 atualizado por: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Controle ideal da dor após cirurgia protética de joelho por bloqueio seletivo do nervo tibial versus analgesia por infiltração local
O paciente sofre de dor posterior moderada no joelho após ATJ, apesar da injeção de anestésico local ao redor dos nervos femoral ou safeno.
De fato, a parte posterior do joelho é inervada pelo nervo ciático.
Esse nervo não é rotineiramente bloqueado, pois os médicos temem produzir um bloqueio motor da perna que possa prejudicar a avaliação pós-operatória.
Uma alternativa analgésica é a infiltração do joelho com anestésicos locais realizada pelo cirurgião.
Recentemente, um ensaio(1) demonstrou que um bloqueio seletivo do nervo tibial fornece uma analgesia eficaz sem bloqueio motor quando comparado com um bloqueio do nervo ciático.
O objetivo deste estudo randomizado controlado duplo-cego é avaliar se o bloqueio do nervo tibial é mais eficaz para a dor pós-operatória do que a analgesia por infiltração local quando combinados com o bloqueio do canal adutor, sem diminuir os parâmetros funcionais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
60
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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English
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Lausanne, English, Suíça, 1004
- Eric Albrecht
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente agendada para artroplastia total do joelho sob raquianestesia.
- Paciente com peso acima de 40kg.
Critério de exclusão:
- Paciente com estado ASA IV.
- Contra-indicação para raquianestesia ou bloqueios de nervos periféricos.
- Déficit neurológico do membro inferior.
- Paciente com disfunção renal.
- Paciente com dor crônica, consumo de opioides ou consumo de álcool.
- Gravidez.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Bloqueio do nervo tibial
Bloqueios do canal adutor e do nervo tibial realizados pelo anestesista guiado por ultrassom antes da raquianestesia.
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Bloqueio do nervo tibial com 10ml de Ropivacaína 0,5%
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Comparador Ativo: Analgesia de infiltração local
Bloqueio do canal adutor pelo anestesista guiado por ultrassom antes da raquianestesia.
Infiltração do joelho pelo cirurgião com anestésico local no final da cirurgia.
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Infiltração com 25ml de Ropivacaína 0,2% na cápsula posterior do joelho
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Consumo total de morfina (mg)
Prazo: 24 horas de pós-operatório
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24 horas de pós-operatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Consumo total de morfina (mg)
Prazo: 2 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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2 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Duração do analgésico (minutos)
Prazo: Dia pós-operatório 0
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Tempo do bloqueio até a primeira solicitação de analgésico
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Dia pós-operatório 0
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Escores de dor (escala de classificação numérica, 0-10) em repouso e em movimento
Prazo: 2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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0= sem dor, 10=a pior dor imaginável
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2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Taxa de náuseas e vômitos pós-operatórios
Prazo: 2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Sim não
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2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Taxa de prurido
Prazo: 2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Sim não
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2 horas, 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Flexão ativa
Prazo: 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Flexão do joelho pelo paciente medida em graus
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24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Flexão passiva
Prazo: 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Flexão do joelho pelo fisioterapeuta medida em graus
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24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Força muscular do quadríceps (escala numérica, 1-5)
Prazo: 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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1=sem contração, 5=força normal
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24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Distância percorrida (metros)
Prazo: 24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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24 horas, 48 horas e 72 horas de pós-operatório
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Complicação do bloqueio do nervo tibial
Prazo: até 1 semana
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Injeção intravascular/hematoma/infecção/bloqueio do nervo fibular comum
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até 1 semana
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Tempo de permanência no hospital
Prazo: até 14 dias
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Dias
|
até 14 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de fevereiro de 2021
Conclusão Primária (Real)
31 de janeiro de 2022
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de outubro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
5 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
10 de outubro de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2022
Última verificação
1 de outubro de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças articulares
- Doenças musculoesqueléticas
- Doenças Reumáticas
- Artrite
- Osteoartrite
- Osteoartrite, Joelho
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Anestésicos Locais
- Soluções Farmacêuticas
- Ropivacaína
Outros números de identificação do estudo
- CER 2018-01080
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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