人工膝关节手术后选择性胫神经阻滞与局部浸润镇痛
2022年10月7日 更新者：Eric Albrecht、Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
选择性胫神经阻滞与局部浸润镇痛对膝关节假体手术后疼痛的最佳控制
尽管在股神经或隐神经周围注射了局部麻醉剂，但患者在 TKA 后仍会出现中度膝后痛。
实际上，膝盖的后部受坐骨神经支配。
由于临床医生担心产生可能影响术后评估的腿部运动阻滞，因此不会常规阻断该神经。
一种镇痛替代方法是外科医生对膝关节进行局部麻醉。
最近的一项试验 (1) 表明，与坐骨神经阻滞相比，选择性胫神经阻滞可提供有效的镇痛效果而不会造成运动阻滞。
这项随机对照双盲试验的目的是评估在不降低功能参数的情况下，胫神经阻滞是否比局部浸润镇痛与内收肌管阻滞相结合对术后疼痛更有效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
60
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
English
-
Lausanne、English、瑞士、1004
- Eric Albrecht
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 患者计划在脊柱阻滞下进行全膝关节置换术。
- 体重超过40公斤的患者。
排除标准：
- 具有 ASA IV 状态的患者。
- 脊柱阻滞或周围神经阻滞的禁忌症。
- 下肢神经功能缺损。
- 肾功能不全患者。
- 患有慢性疼痛、阿片类药物消耗或酒精消耗的患者。
- 怀孕。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：胫神经阻滞
脊柱阻滞前由麻醉师在超声引导下进行的收肌管和胫神经阻滞。
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用 10ml 罗哌卡因 0.5% 进行胫神经阻滞
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有源比较器：局部浸润镇痛
脊柱阻滞前由麻醉师在超声引导下进行收肌管阻滞。
手术结束时外科医生用局部麻醉剂浸润膝盖。
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膝关节后囊浸润 0.2% 罗哌卡因 25ml
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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吗啡总消耗量（毫克）
大体时间：术后24小时
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吗啡总消耗量（毫克）
大体时间：术后2小时、48小时、72小时
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术后2小时、48小时、72小时
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镇痛持续时间（分钟）
大体时间：术后第0天
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从阻滞到第一次镇痛请求的时间
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术后第0天
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静止和运动时的疼痛评分（数字评分量表，0-10）
大体时间：术后2小时、24小时、48小时、72小时
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0 = 没有疼痛，10 = 可以想象到的最严重的疼痛
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术后2小时、24小时、48小时、72小时
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术后恶心呕吐发生率
大体时间：术后2小时、24小时、48小时、72小时
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是/否
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术后2小时、24小时、48小时、72小时
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瘙痒率
大体时间：术后2小时、24小时、48小时、72小时
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是/否
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术后2小时、24小时、48小时、72小时
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主动屈曲
大体时间：术后24小时、48小时、72小时
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以度数测量的患者膝关节屈曲度
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术后24小时、48小时、72小时
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被动屈曲
大体时间：术后24小时、48小时、72小时
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物理治疗师测量的膝关节屈曲度数
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术后24小时、48小时、72小时
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股四头肌力量（数值等级，1-5）
大体时间：术后24小时、48小时、72小时
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1=无收缩，5=正常强度
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术后24小时、48小时、72小时
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步行距离（米）
大体时间：术后24小时、48小时、72小时
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术后24小时、48小时、72小时
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胫神经阻滞并发症
大体时间：最多 1 周
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血管内注射/血肿/感染/腓总神经阻滞
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最多 1 周
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住院时间
大体时间：最多 14 天
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天
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最多 14 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月12日
初级完成 (实际的)
2022年1月31日
研究完成 (实际的)
2022年6月30日
研究注册日期
首次提交
2018年10月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月3日
首次发布 (实际的)
2018年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月7日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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