Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Selektiv tibial nervblockering vs lokal infiltrationsanalgesi efter protetisk knäkirurgi

7 oktober 2022 uppdaterad av: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Optimal smärtkontroll efter protetisk knäkirurgi antingen genom selektiv tibial nervblockering kontra lokal infiltrationsanalgesi

Patienten lider av måttlig bakre knäsmärta efter TKA trots injektion av lokalbedövningsmedel runt lårbens- eller saphenusnerven. Faktum är att den bakre delen av knät innerveras av ischiasnerven. Denna nerv blockeras inte rutinmässigt eftersom läkare fruktar att producera ett motorblock i benet som kan försämra den postoperativa bedömningen. Ett smärtstillande alternativ är infiltration av knät med lokalanestetika som utförs av kirurgen. Nyligen visade ett försök(1) att ett selektivt tibialisnervblock ger en effektiv analgesi utan motorisk blockering jämfört med ett ischiasnervblock. Syftet med denna randomiserade kontrollerade dubbelblinda studie är att bedöma om ett tibialisnervblock är mer effektivt för den postoperativa smärtan än lokal infiltrationsanalgesi när det kombineras med ett adduktorkanalblock, utan att minska de funktionella parametrarna.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

60

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • English
      • Lausanne, English, Schweiz, 1004
        • Eric Albrecht

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient planerad till en total knäprotesplastik under ryggradsblockad.
  • Patient med en vikt över 40 kg.

Exklusions kriterier:

  • Patient med ASA IV-status.
  • Kontraindikation mot spinal blockering eller perifera nervblockader.
  • Neurologiskt underskott i den nedre extremiteten.
  • Patient med nedsatt njurfunktion.
  • Patient med kronisk smärta, opioidkonsumtion eller alkoholkonsumtion.
  • Graviditet.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tibial nervblockad
Adduktorkanal och skenbensnervblockering utförd av narkosläkaren under ultraljudsledning före spinalblockad.
Tibial nervblockad med 10 ml Ropivacaine 0,5 %
Aktiv komparator: Lokal infiltrationsanalgesi
Adduktorkanalblockering av narkosläkaren under ultraljudsledning före spinalblockad. Infiltration av knät av kirurgen med lokalbedövning i slutet av operationen.
Infiltration med 25 ml Ropivacaine 0,2 % i den bakre knäkapseln

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Total morfinkonsumtion (mg)
Tidsram: 24 timmar efter operationen
24 timmar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Total morfinkonsumtion (mg)
Tidsram: 2 timmar, 48 timmar och 72 timmar postoperativt
2 timmar, 48 timmar och 72 timmar postoperativt
Smärtstillande varaktighet (minuter)
Tidsram: Postoperativ dag 0
Tid från blockeringen till den första analgetiska begäran
Postoperativ dag 0
Smärtpoäng (numerisk betygsskala, 0-10) i vila och vid rörelse
Tidsram: 2 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar postoperativt
0= ingen smärta, 10=den värsta smärtan man kan tänka sig
2 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar postoperativt
Frekvens av postoperativt illamående och kräkningar
Tidsram: 2 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar postoperativt
Ja Nej
2 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar postoperativt
Grad av klåda
Tidsram: 2 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar postoperativt
Ja Nej
2 timmar, 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar postoperativt
Aktiv böjning
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar postoperativt
Flexion av knäet av patienten mätt i grader
24 timmar, 48 timmar och 72 timmar postoperativt
Passiv böjning
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar postoperativt
Flexion av knä av sjukgymnast mätt i grader
24 timmar, 48 timmar och 72 timmar postoperativt
Quadriceps muskelstyrka (numerisk skala, 1-5)
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar postoperativt
1=ingen sammandragning, 5=normal styrka
24 timmar, 48 timmar och 72 timmar postoperativt
Gått avstånd (meter)
Tidsram: 24 timmar, 48 timmar och 72 timmar postoperativt
24 timmar, 48 timmar och 72 timmar postoperativt
Komplikation av tibial nervblockad
Tidsram: upp till 1 vecka
Intravaskulär injektion/hematom/infektion/Vanlig peroneal nervblockad
upp till 1 vecka
Längd på sjukhusvistelse
Tidsram: upp till 14 dagar
Dagar
upp till 14 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

12 februari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

31 januari 2022

Avslutad studie (Faktisk)

30 juni 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 oktober 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 oktober 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2022

Senast verifierad

1 oktober 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera