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인공 슬관절 수술 후 선택적 경골 신경 차단 vs 국소 침윤 진통

2022년 10월 7일 업데이트: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

선택적 경골 신경 차단 대 국소 침윤 진통제를 통한 인공 슬관절 수술 후 최적의 통증 조절

환자는 대퇴 신경 또는 복재 신경 주위에 국소 마취제를 주입했음에도 불구하고 TKA 후 중등도의 후방 슬관절 통증을 앓고 있습니다. 실제로, 무릎의 후방 부분은 좌골 신경에 의해 자극됩니다. 이 신경은 임상의가 수술 후 평가를 손상시킬 수 있는 다리의 모터 차단을 생성하는 것을 두려워하기 때문에 일상적으로 차단되지 않습니다. 진통제 대안은 외과 의사가 수행하는 국소 마취제로 무릎을 침윤시키는 것입니다. 최근 시험(1)에서는 선택적 경골 신경 차단이 좌골 신경 차단과 비교할 때 운동 차단 없이 효과적인 진통 효과를 제공한다는 것을 입증했습니다. 본 무작위 대조 이중맹검 임상시험의 목적은 경골신경차단이 내전근관차단과 병용시 국소침윤진통제보다 수술 후 통증에 더 효과적인지 기능적 변수의 감소 없이 평가하는 것이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

60

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • English
      • Lausanne, English, 스위스, 1004
        • Eric Albrecht

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 척추 블록 하에서 슬관절 전치환술이 예정된 환자.
  • 체중이 40kg 이상인 환자.

제외 기준:

  • ASA IV 상태의 환자.
  • 척추 차단 또는 말초 신경 차단에 대한 금기.
  • 하지의 신경학적 결손.
  • 신장 기능 장애가 있는 환자.
  • 만성 통증, 오피오이드 섭취 또는 알코올 섭취가 있는 환자.
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 경골 신경 차단
척수 차단 전에 초음파 안내 하에 마취의가 수행하는 내전관 및 경골 신경 차단.
의약품: 로피바카인 0.5% 주사액
Ropivacaine 0.5% 10ml로 경골 신경 차단
활성 비교기: 국소 침윤 진통제
척수 차단 전에 초음파 안내 하에 마취과 의사에 의한 내전관 차단. 수술이 끝날 때 국소 마취제를 사용하여 외과 의사가 무릎에 침투합니다.
의약품: 로피바카인 0.2% 주사액
25ml의 Ropivacaine 0.2%를 후방 슬관절 캡슐에 침윤

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
총 모르핀 소비량(mg)
기간: 수술 후 24시간
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
총 모르핀 소비량(mg)
기간: 수술 후 2시간, 48시간, 72시간
수술 후 2시간, 48시간, 72시간
진통 지속 시간(분)
기간: 수술 후 0일
블록에서 첫 번째 진통제 요청까지의 시간
수술 후 0일
휴식 및 운동 시 통증 점수(숫자 등급 척도, 0-10)
기간: 수술 후 2시간, 24시간, 48시간, 72시간
0=통증 없음, 10=상상할 수 있는 최악의 통증
수술 후 2시간, 24시간, 48시간, 72시간
수술 후 메스꺼움 및 구토 비율
기간: 수술 후 2시간, 24시간, 48시간, 72시간
예 아니오
수술 후 2시간, 24시간, 48시간, 72시간
Prurit의 비율
기간: 수술 후 2시간, 24시간, 48시간, 72시간
예 아니오
수술 후 2시간, 24시간, 48시간, 72시간
능동적 굴곡
기간: 수술 후 24시간, 48시간, 72시간
도 단위로 측정한 환자의 무릎 굴곡
수술 후 24시간, 48시간, 72시간
수동적 굴곡
기간: 수술 후 24시간, 48시간, 72시간
각도로 측정한 물리치료사에 의한 무릎 굴곡
수술 후 24시간, 48시간, 72시간
대퇴사두근 근력(숫자 척도, 1-5)
기간: 수술 후 24시간, 48시간, 72시간
1=수축 없음, 5=정상 강도
수술 후 24시간, 48시간, 72시간
걸은 거리(미터)
기간: 수술 후 24시간, 48시간, 72시간
수술 후 24시간, 48시간, 72시간
경골 신경 차단의 합병증
기간: 최대 1주일
혈관내 주사/혈종/감염/총비골신경차단
최대 1주일
입원 기간
기간: 최대 14일
날
최대 14일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 12일

기본 완료 (실제)

2022년 1월 31일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 10월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 3일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CER 2018-01080

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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