Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Selektiivinen sääriluun hermon salpaus vs paikallinen infiltraatiokiputus proteettisen polvileikkauksen jälkeen

perjantai 7. lokakuuta 2022 päivittänyt: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Optimaalinen kivunhallinta proteettisen polven leikkauksen jälkeen joko selektiivisellä sääriluun hermosalpauksella verrattuna paikalliseen infiltraatiokiputukseen

Potilas kärsii kohtalaisesta takapolvikivusta TKA:n jälkeen huolimatta paikallispuudutusaineinjektiosta reisiluun tai selkähermojen ympärille. Itse asiassa polven takaosa on iskiashermon hermottama. Tätä hermoa ei tukkeudu rutiininomaisesti, koska lääkärit pelkäävät aiheuttavansa jalan motorisen tukosen, joka saattaa heikentää leikkauksen jälkeistä arviointia. Analgeettinen vaihtoehto on kirurgin suorittama polven infiltraatio paikallispuudutteilla. Äskettäin suoritettu tutkimus (1) osoitti, että selektiivinen säärihermon salpaus tarjoaa tehokkaan kivunlievityksen ilman motorista tukosta verrattuna iskiashermon salpaukseen. Tämän satunnaistetun, kontrolloidun kaksoissokkotutkimuksen tavoitteena on arvioida, onko säärihermon salpaus tehokkaampi leikkauksen jälkeisessä kivussa kuin paikallinen infiltraatioanalgesia yhdistettynä adduktorikanavakatkoksen kanssa toiminnallisia parametreja heikentämättä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • English
      • Lausanne, English, Sveitsi, 1004
        • Eric Albrecht

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalle määrätään täydellinen polvinivelleikkaus selkäydintukoksen alla.
  • Potilas, jonka paino on yli 40 kg.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on ASA IV -status.
  • Vasta-aihe selkäytimeen tai ääreishermotukkeuteen.
  • Alaraajan neurologinen vajaus.
  • Potilas, jolla on munuaisten vajaatoiminta.
  • Potilas, jolla on kroonista kipua, opioideja tai alkoholia.
  • Raskaus.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Sääriluun hermotukos
Adductor-kanavan ja sääriluun hermon salpaus, jonka anestesialääkäri suorittaa ultraääniohjauksessa ennen selkäydinkatkosta.
Lääke: Ropivakaiini 0,5 % injektioliuos
Sääriluuhermon salpaus 10 ml:lla 0,5 % ropivakaiinia
Active Comparator: Paikallinen infiltraatioanalgesia
Anestesialääkärin suorittama adduktorikanavakatkos ultraääniohjauksessa ennen selkäydinkatkosta. Kirurgin tunkeutuminen polveen paikallispuudutuksella leikkauksen lopussa.
Lääke: Ropivakaiini 0,2 % injektioliuos
Infiltraatio 25 ml:lla ropivakaiinia 0,2 % polven takakapseliin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus (mg)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Morfiinin kokonaiskulutus (mg)
Aikaikkuna: 2 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
2 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Analgeetin kesto (minuutteja)
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä 0
Aika lohkosta ensimmäiseen kipulääkepyyntöön
Leikkauksen jälkeinen päivä 0
Kipupisteet (numeerinen arviointiasteikko, 0-10) levossa ja liikkeessä
Aikaikkuna: 2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
0 = ei kipua, 10 = pahin kuviteltavissa oleva kipu
2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun määrä
Aikaikkuna: 2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kyllä ei
2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kutinausaste
Aikaikkuna: 2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kyllä ei
2 tuntia, 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Aktiivinen taivutus
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Potilaan polven taipuminen asteina mitattuna
24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Passiivinen taivutus
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Fysioterapeutin polven taipuminen asteina mitattuna
24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Nelipäisen lihasvoima (numeerinen asteikko, 1-5)
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
1 = ei supistumista, 5 = normaali voimakkuus
24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Kävelty matka (metriä)
Aikaikkuna: 24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia, 48 tuntia ja 72 tuntia leikkauksen jälkeen
Sääriluun hermotukoksen komplikaatio
Aikaikkuna: jopa 1 viikko
Suonensisäinen injektio/hematooma/infektio/Yleinen peroneaalinen hermotukos
jopa 1 viikko
Sairaalassa oleskelun pituus
Aikaikkuna: jopa 14 päivää
Päivää
jopa 14 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 12. helmikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. tammikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 2. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. lokakuuta 2022

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 7. lokakuuta 2022

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. lokakuuta 2022

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CER 2018-01080

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Postoperatiivinen kipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa