Селективная блокада большеберцового нерва в сравнении с местной инфильтрационной анальгезией после протезирования коленного сустава
7 октября 2022 г. обновлено: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Оптимальный контроль боли после протезирования коленного сустава с помощью селективной блокады большеберцового нерва в сравнении с местной инфильтрационной анальгезией
Пациент страдает от умеренной боли в задней части колена после ТЭКС, несмотря на инъекцию местного анестетика вокруг бедренного или подкожного нервов.
Действительно, задняя часть колена иннервируется седалищным нервом.
Этот нерв обычно не блокируется, так как клиницисты опасаются вызвать моторную блокаду ноги, которая может ухудшить послеоперационную оценку.
Альтернативой обезболиванию является инфильтрация колена местными анестетиками, которую выполняет хирург.
Недавнее исследование (1) продемонстрировало, что селективная блокада большеберцового нерва обеспечивает эффективное обезболивание без моторной блокады по сравнению с блокадой седалищного нерва.
Целью этого рандомизированного контролируемого двойного слепого исследования является оценка того, является ли блокада большеберцового нерва более эффективной в отношении послеоперационной боли, чем местная инфильтрационная анальгезия в сочетании с блокадой приводящего канала без снижения функциональных параметров.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
English
-
Lausanne, English, Швейцария, 1004
- Eric Albrecht
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенту назначено тотальное эндопротезирование коленного сустава под спинальной блокадой.
- Пациенты с массой тела более 40 кг.
Критерий исключения:
- Пациент со статусом ASA IV.
- Противопоказания к спинальной блокаде или блокаде периферических нервов.
- Неврологический дефицит нижней конечности.
- Больной с нарушением функции почек.
- Пациент с хронической болью, употреблением опиоидов или алкоголя.
- Беременность.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Блокада большеберцового нерва
Блокады приводящего канала и большеберцового нерва, выполняемые анестезиологом под ультразвуковым контролем перед спинальной блокадой.
|
Блокада большеберцового нерва 10 мл ропивакаина 0,5%
|
|
Активный компаратор: Местная инфильтрационная анальгезия
Блокада приводящего канала анестезиологом под ультразвуковым контролем перед спинальной блокадой.
Инфильтрация колена хирургом местным анестетиком в конце операции.
|
Инфильтрация 25 мл ропивакаина 0,2% в заднюю капсулу коленного сустава
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общее потребление морфина (мг)
Временное ограничение: 24 часа после операции
|
24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее потребление морфина (мг)
Временное ограничение: 2 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
2 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
|
|
Продолжительность обезболивания (минуты)
Временное ограничение: Послеоперационный день 0
|
Время от блока до первого запроса на обезболивание
|
Послеоперационный день 0
|
|
Баллы боли (числовая шкала оценки, 0-10) в покое и при движении
Временное ограничение: Через 2 часа, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
0=нет боли, 10=самая сильная боль, какую только можно вообразить
|
Через 2 часа, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
|
Частота послеоперационной тошноты и рвоты
Временное ограничение: Через 2 часа, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
Да нет
|
Через 2 часа, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
|
Скорость зуда
Временное ограничение: Через 2 часа, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
Да нет
|
Через 2 часа, 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
|
Активное сгибание
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
Сгибание колена пациентом, измеряемое в градусах
|
24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
|
Пассивное сгибание
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
Сгибание колена физиотерапевтом измеряется в градусах
|
24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
|
Сила четырехглавой мышцы (числовая шкала, 1-5)
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
1=нет сокращения, 5=нормальная сила
|
24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
|
Пройденное расстояние (метры)
Временное ограничение: 24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
24 часа, 48 часов и 72 часа после операции
|
|
|
Осложнение блокады большеберцового нерва
Временное ограничение: до 1 недели
|
Внутрисосудистая инъекция/гематома/инфекция/блокада общего малоберцового нерва
|
до 1 недели
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: до 14 дней
|
Дни
|
до 14 дней
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
12 февраля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 января 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 октября 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
5 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
10 октября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 октября 2022 г.
Последняя проверка
1 октября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания суставов
- Заболевания опорно-двигательного аппарата
- Ревматические заболевания
- Артрит
- Остеоартрит
- Остеоартрит, Колено
- Физиологические эффекты лекарств
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анестетики местные
- Фармацевтические решения
- Ропивакаин
Другие идентификационные номера исследования
- CER 2018-01080
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .