Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Szelektív sípcsont idegblokk vs helyi infiltrációs fájdalomcsillapítás térdprotézis műtét után

2022. október 7. frissítette: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Optimális fájdalomcsillapítás térdprotézis műtét után, akár szelektív sípcsont-idegblokk segítségével, akár helyi infiltrációs fájdalomcsillapítással

A beteg mérsékelt hátsó térdfájdalomban szenved TKA után, annak ellenére, hogy helyi érzéstelenítő injekciót adtak a femorális vagy saphena idegek köré. Valójában a térd hátsó részét az ülőideg beidegzi. Ez az ideg rutinszerűen nem blokkolódik, mivel a klinikusok attól tartanak, hogy a láb motoros blokkját okozzák, ami ronthatja a posztoperatív értékelést. Fájdalomcsillapító alternatíva a térd infiltrációja helyi érzéstelenítőkkel, amelyeket a sebész végez. Nemrég egy kísérlet(1) kimutatta, hogy a szelektív sípcsont-idegblokk hatékony fájdalomcsillapítást biztosít motoros elzáródás nélkül, összehasonlítva az ülőideg-blokkokkal. Ennek a randomizált, kontrollált kettős-vak vizsgálatnak a célja annak felmérése, hogy a tibia idegblokkja hatékonyabb-e a posztoperatív fájdalomban, mint a helyi infiltrációs fájdalomcsillapítás, ha adductor csatorna blokkjával kombinálják, a funkcionális paraméterek csökkenése nélkül.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • English
      • Lausanne, English, Svájc, 1004
        • Eric Albrecht

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A páciens teljes térdízületi műtétre van előírva gerincblokk alatt.
  • 40 kg feletti súlyú beteg.

Kizárási kritériumok:

  • ASA IV státuszú beteg.
  • Ellenjavallat gerincvelői blokkokhoz vagy perifériás idegblokkokhoz.
  • Az alsó végtag neurológiai hiánya.
  • Veseműködési zavarban szenvedő beteg.
  • Krónikus fájdalomban szenvedő, opioid- vagy alkoholfogyasztásban szenvedő beteg.
  • Terhesség.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Tibialis idegblokk
Adductor csatorna és sípcsont ideg blokkolása az aneszteziológus által ultrahangos irányítás mellett gerincblokk előtt.
Tibialis idegblokk 10 ml 0,5%-os ropivakainnal
Aktív összehasonlító: Helyi infiltrációs fájdalomcsillapítás
Adductor csatorna blokkolás az aneszteziológus által ultrahangos irányítás mellett a gerincblokk előtt. A térd infiltrációja a sebész által helyi érzéstelenítéssel a műtét végén.
Infiltráció 25 ml 0,2%-os ropivakainnal a hátsó térdkapszulában

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Teljes morfiumfogyasztás (mg)
Időkeret: 24 órával a műtét után
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Teljes morfiumfogyasztás (mg)
Időkeret: 2 óra, 48 óra és 72 óra a műtét után
2 óra, 48 óra és 72 óra a műtét után
Fájdalomcsillapító időtartam (perc)
Időkeret: Posztoperatív nap 0
A blokktól az első fájdalomcsillapító kérésig eltelt idő
Posztoperatív nap 0
Fájdalompontszámok (numerikus értékelési skála, 0-10) nyugalomban és mozgás közben
Időkeret: 2 óra, 24 óra, 48 óra és 72 óra a műtét után
0 = nincs fájdalom, 10 = az elképzelhető legrosszabb fájdalom
2 óra, 24 óra, 48 óra és 72 óra a műtét után
A posztoperatív hányinger és hányás gyakorisága
Időkeret: 2 óra, 24 óra, 48 óra és 72 óra a műtét után
Igen nem
2 óra, 24 óra, 48 óra és 72 óra a műtét után
A viszketés mértéke
Időkeret: 2 óra, 24 óra, 48 óra és 72 óra a műtét után
Igen nem
2 óra, 24 óra, 48 óra és 72 óra a műtét után
Aktív hajlítás
Időkeret: 24 óra, 48 óra és 72 óra a műtét után
A páciens térdhajlítása fokban mérve
24 óra, 48 óra és 72 óra a műtét után
Passzív hajlítás
Időkeret: 24 óra, 48 óra és 72 óra a műtét után
A térd hajlítása gyógytornász által fokban mérve
24 óra, 48 óra és 72 óra a műtét után
A négyfejű izomzat ereje (numerikus skála, 1-5)
Időkeret: 24 óra, 48 óra és 72 óra a műtét után
1=nincs összehúzódás, 5=normál erősségű
24 óra, 48 óra és 72 óra a műtét után
Megtett távolság (méter)
Időkeret: 24 óra, 48 óra és 72 óra a műtét után
24 óra, 48 óra és 72 óra a műtét után
A tibia idegblokkjának szövődménye
Időkeret: legfeljebb 1 hétig
Intravascularis injekció/hematoma/fertőzés/közös peroneális idegblokk
legfeljebb 1 hétig
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: legfeljebb 14 napig
Napok
legfeljebb 14 napig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. február 12.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. január 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. október 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 3.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 7.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Posztoperatív fájdalom

3
Iratkozz fel