Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Selektiv tibial nerveblok vs lokal infiltrationsanalgesi efter protetisk knækirurgi

7. oktober 2022 opdateret af: Eric Albrecht, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Optimal smertekontrol efter protetisk knækirurgi enten ved selektiv tibial nerveblok versus lokal infiltrationsanalgesi

Patienten lider af moderate bageste knæsmerter efter TKA på trods af injektion af lokalbedøvelse omkring lårbens- eller saphenusnerven. Faktisk er den bageste del af knæet innerveret af ischiasnerven. Denne nerve blokeres ikke rutinemæssigt, da klinikere frygter at producere en motorisk blokering af benet, som kan forringe den postoperative vurdering. Et analgetisk alternativ er infiltration af knæet med lokalbedøvelse udført af kirurgen. For nylig har et forsøg(1) vist, at en selektiv tibial nerveblokering giver en effektiv analgesi uden en motorisk blokering sammenlignet med en iskiasnerveblokering. Formålet med dette randomiserede kontrollerede dobbeltblindede forsøg er at vurdere, om en tibial nerveblokade er mere effektiv for de postoperative smerter end lokal infiltrationsanalgesi, når der er kombineret med en adduktorkanalblok, uden at formindske de funktionelle parametre.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
    • English
      • Lausanne, English, Schweiz, 1004
        • Eric Albrecht

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten er planlagt til en total knæarthroplastik under spinalblokade.
  • Patient med en vægt over 40 kg.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med ASA IV-status.
  • Kontraindikation til spinalblokade eller perifere nerveblokader.
  • Neurologisk underskud af underekstremiteterne.
  • Patient med nedsat nyrefunktion.
  • Patient med kroniske smerter, opioidforbrug eller alkoholforbrug.
  • Graviditet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tibial nerveblok
Adduktorkanal og tibial nerveblokering udført af anæstesilæge under ultralydsvejledning før spinalblokade.
Medicin: Ropivacain 0,5 % injicerbar opløsning
Tibial nerveblok med 10 ml Ropivacain 0,5 %
Aktiv komparator: Lokal infiltrationsanalgesi
Adduktorkanalblokering af anæstesilæge under ultralydsvejledning før spinalblokade. Infiltration af knæet af kirurgen med lokalbedøvelse i slutningen af ​​operationen.
Medicin: Ropivacain 0,2 % injicerbar opløsning
Infiltration med 25 ml Ropivacaine 0,2% i den bagerste knækapsel

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Samlet morfinforbrug (mg)
Tidsramme: 24 timer postoperativt
24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Samlet morfinforbrug (mg)
Tidsramme: 2 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
2 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
Analgetisk varighed (minutter)
Tidsramme: Postoperativ dag 0
Tid fra blokering til den første analgetiske anmodning
Postoperativ dag 0
Smertescore (numerisk vurderingsskala, 0-10) i hvile og ved bevægelse
Tidsramme: 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
0= ingen smerte, 10=den værst tænkelige smerte
2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
Hyppighed af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
Ja Nej
2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
Rate af kløe
Tidsramme: 2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
Ja Nej
2 timer, 24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
Aktiv fleksion
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
Flexion af knæet af patienten målt i grader
24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
Passiv fleksion
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
Bøjning af knæet af fysioterapeut målt i grader
24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
Quadriceps muskelstyrke (numerisk skala, 1-5)
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
1=ingen sammentrækning, 5=normal styrke
24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
Gået distance (meter)
Tidsramme: 24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
24 timer, 48 timer og 72 timer postoperativt
Komplikation af tibial nerveblok
Tidsramme: op til 1 uge
Intravaskulær injektion/hæmatom/infektion/Almindelig peroneal nerveblok
op til 1 uge
Indlæggelsens varighed
Tidsramme: op til 14 dage
Dage
op til 14 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. februar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2022

Studieafslutning (Faktiske)

30. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. oktober 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2022

Sidst verificeret

1. oktober 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CER 2018-01080

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Postoperativ smerte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner