神経膠腫における血液バイオマーカーの特徴
成人の神経膠腫は、一意の識別血液バイオマーカー署名に関連していますか?
調査の概要
詳細な説明
神経膠腫患者の血清中のバイオマーカー (タンパク質、ペプチド、およびマイクロ RNA (miRNA)) の同定は、神経膠腫の診断に役立ち、治療の決定を導くのに役立つ可能性のある、侵襲性の低い新しいアプローチになるでしょう。
研究者は、バイオマーカープロファイルの存在を調査します。
- 低悪性度と高悪性度の神経膠腫を区別する
- 治療への反応や生存率など、患者の転帰と相関する
- 低悪性度から高悪性度の神経膠腫への進行を示します。
この研究では、研究者は、新たにグレード II/III 神経膠腫または多形性膠芽腫 (GBM) と診断された疑いのある患者から採取した血液サンプルを収集して分析します。 血液サンプルは、外科的介入(切除または生検)の前、および進行または死亡までのさまざまなフォローアップ時点で収集されます。 神経膠腫の既知の自然史(上記)に基づいて、治療を受けるグレード III/IV 腫瘍の患者を最大 3 年間、グレード II-III 腫瘍の患者を(治療に関係なく)追跡することが計画されています。最長5年。 最終的に、研究者は、神経膠腫グレード II とグレード III/IV の区別を助けるために、私たちの観察結果を病院環境に変換することを想定しています。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Dublin、アイルランド、Dublin 9
- Beaumont Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 新しく診断された神経膠腫(グレード2または3または神経膠芽腫)が疑われるすべての患者で、外科的介入(切除または生検)が計画されている。
- 18歳以上の患者
- 患者はインフォームドコンセントを与えることができなければなりません
除外基準:
- -中枢神経系への以前の放射線療法
- -過去5年以内の以前の化学療法
- 以前の中枢神経系悪性腫瘍
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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コホート 1 / 高悪性度グリオーマ
コホート 1:
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トランスレーショナル、観察研究
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コホート 2 / 低悪性度グリオーマ
コホート 2:
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トランスレーショナル、観察研究
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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タンパク質および miRNA バイオマーカー シグネチャーの同定
時間枠:5年
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神経膠腫患者の血清中のタンパク質および miRNA バイオマーカー シグネチャの同定 - 表面増強レーザー脱離イオン化 - 飛行時間 (SELDI-TOF)、相対および絶対定量用のアイソバリック タグ (iTRAQ)、および miRNA アレイ技術によって評価されます。 プロファイリング実験は、血清サンプルで実行されます
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5年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疾患の進行との相関
時間枠:5年
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二次的な目的は、同定された血清バイオマーカーのレベルの変化が、腫瘍の反応、進行までの時間(TTP)、全生存期間(OS)など、疾患の進行および患者の転帰と相関するかどうかを判断することです。
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5年
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協力者と研究者
スポンサー
捜査官
- 主任研究者:Jochen Prehn、Cancer Trials Ireland
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- CTRIAL-IE (ICORG) 08-13
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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