Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodbiomarkørsignatur i gliom

4. juli 2025 opdateret af: Cancer Trials Ireland

Er gliomer hos voksne forbundet med en unik identificerende blodbiomarkørsignatur?

Dette er et eksplorativt, translationelt og ikke-interventionelt klinisk studie. Formålet med denne undersøgelse er at identificere en blodbiomarkørsignatur for gliom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Identifikationen af ​​biomarkører (proteiner, peptider og mikro-RNA'er (miRNA'er)) i serum fra patienter med gliom ville være en ny, mindre invasiv tilgang, som kunne hjælpe med diagnosticering af et gliom og potentielt hjælpe med at vejlede terapeutiske beslutninger.

Efterforskerne vil undersøge eksistensen af ​​biomarkørprofiler, som kan

  • skelne mellem lav- og højgradige gliomer
  • korrelerer med patientresultater, herunder respons på behandling og overlevelse
  • indikerer progression fra et lavt til et højgradigt gliom.

I denne undersøgelse indsamler og analyserer efterforskerne blodprøver taget fra patienter med mistanke om nyligt diagnosticeret grad II/III gliom eller glioblastoma multiforme (GBM). Blodprøver vil blive indsamlet før ethvert kirurgisk indgreb (resektion eller biopsi) og på forskellige opfølgningstidspunkter indtil progression eller død. Baseret på den kendte naturlige historie af gliomer (beskrevet ovenfor), er det planlagt at følge patienter med grad III/IV tumorer, som modtager behandling, i op til 3 år og patienter med grad II-III tumorer (uanset behandling) mhp. op til 5 år. I sidste ende forestiller efterforskerne oversættelsen af ​​vores observationer til hospitalsmiljøet for at hjælpe med at skelne mellem gliom grad II og grad III/IV.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

147

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Irland
      • Dublin, Irland, Dublin 9
        • Beaumont Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle patienter med mistanke om nydiagnosticeret gliom med planlagt kirurgisk indgreb vil være berettiget.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alle patienter med mistanke om nydiagnosticeret gliom (grad 2 eller 3 eller glioblastom) med planlagt kirurgisk indgreb (resektion eller biopsi).
  2. Patient på 18 år eller ældre
  3. Patienter skal kunne give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Forudgående strålebehandling til centralnervesystemet
  2. Forudgående kemoterapi inden for de sidste 5 år
  3. Enhver tidligere malignitet i centralnervesystemet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte 1 / Gliom af høj kvalitet

Kohorte 1:

  1. Histologisk bekræftet højgradig gliom (grad III) eller glioblastom (GBM, astrocytom grad IV)
  2. Planlagt behandling (RT alene eller kemoterapi alene eller en kombination af RT/kemoterapi)
Andet: Ikke-interventionel
Translationel, observationsundersøgelse
Kohorte 2 / Lavgradig Gliom

Kohorte 2:

  1. Histologisk bekræftet lavgradig (grad II) gliom

  2. Planlagt behandling enten

    • forventningsfuld overvågning el
    • RT alene eller
    • Kemoterapi alene eller
    • en kombination af RT/kemoterapi
Andet: Ikke-interventionel
Translationel, observationsundersøgelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Identifikation af protein- og miRNA-biomarkør-ignaturer
Tidsramme: 5 år

Identifikation af protein- og miRNA-biomarkørsignaturer i serum fra gliompatienter som vurderet ved overfladeforstærket laserdesorptionsionisering - flyvetid (SELDI-TOF), isobariske tags til relativ og absolut kvantificering (iTRAQ) og miRNA-array-teknologier.

Profileringsforsøg vil blive udført på serumprøverne

  • at finde unikke gliomassocierede serumbiomarkører
  • for at bestemme, om niveauerne af opdagede biomarkører nøjagtigt afspejler gliom-graden.
  • at undersøge, om ændringer i niveauer af gliomassocierede markører forudsiger gliomprogression fra lavgradig til højgradig Profilering af patientens protein- og miRNA-biomarkørsignaturer vil tillade association af ekspressionsmønstre med tumorgrad. Vi vil afgøre, om ændringer i niveauer af identificerede serumbiomarkører korrelerer med sygdomsprogression og patientresultat, herunder tumorrespons, tid til progression (TTP) og samlet overlevelse (OS).
5 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation med sygdomsprogression
Tidsramme: 5 år
De sekundære mål er at bestemme, om ændringer i niveauer af identificerede serumbiomarkører korrelerer med sygdomsprogression og patientresultat, herunder tumorrespons, tid til progression (TTP) og samlet overlevelse (OS).
5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Samarbejdspartnere

Royal College of Surgeons, Ireland

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jochen Prehn, Cancer Trials Ireland

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

5. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CTRIAL-IE (ICORG) 08-13

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjernegliom

Kliniske forsøg med Ikke-interventionel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner