Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Blood Biomarker Signature Gliomassa

perjantai 4. heinäkuuta 2025 päivittänyt: Cancer Trials Ireland

Liittyykö aikuisten glioomiin yksilöllinen veren biomarkkeritunnus?

Tämä on tutkiva, translatiivinen ja ei-interventio kliininen tutkimus. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tunnistaa veren biomarkkerin allekirjoitus glioomaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Lopetettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Biomarkkerien (proteiinit, peptidit ja mikro-RNA:t (miRNA:t)) tunnistaminen glioomapotilaiden seerumista olisi uusi, vähemmän invasiivinen lähestymistapa, joka voisi auttaa gliooman diagnosoinnissa ja mahdollisesti ohjaamaan terapeuttisia päätöksiä.

Tutkijat selvittävät biomarkkeriprofiilien olemassaoloa, mikä voi

  • erottaa matala- ja korkea-asteiset glioomit
  • korreloivat potilaan tulosten kanssa, mukaan lukien vaste hoitoon ja eloonjääminen
  • osoittavat etenemisen matalasta korkea-asteiseen glioomaan.

Tässä tutkimuksessa tutkijat keräävät ja analysoivat verinäytteitä, jotka on otettu potilailta, joilla epäillään äskettäin diagnosoitua asteen II/III glioomaa tai glioblastoma multiformea ​​(GBM). Verinäytteet kerätään ennen leikkausta (resektio tai biopsia) ja eri seurantapisteinä etenemiseen tai kuolemaan asti. Glioomien (kuvattu yllä) tunnetun luonnollisen historian perusteella suunnitellaan, että potilaita, joilla on aste III/IV kasvaimia ja jotka saavat hoitoa, seurataan enintään 3 vuoden ajan ja asteen II-III kasvaimia sairastavia potilaita (hoidosta riippumatta) jopa 5 vuotta. Viime kädessä tutkijat harkitsevat havaintojen muuntamista sairaalaympäristöön helpottaakseen eron gliooman asteen II ja asteen III/IV välillä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

147

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Irlanti
      • Dublin, Irlanti, Dublin 9
        • Beaumont Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki potilaat, joilla epäillään äskettäin diagnosoitua glioomaa ja joilla on suunniteltu leikkaus, ovat tukikelpoisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Kaikki potilaat, joilla epäillään äskettäin diagnosoitua glioomaa (asteen 2 tai 3 tai glioblastooma), joille on suunniteltu leikkaus (resektio tai biopsia).
  2. 18-vuotias tai vanhempi potilas
  3. Potilaiden on voitava antaa tietoinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  1. Aiempi keskushermoston sädehoito
  2. Aikaisempi kemoterapia viimeisen 5 vuoden aikana
  3. Mikä tahansa aikaisempi keskushermoston pahanlaatuinen sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kohortti 1 / korkea-asteinen glioma

Kohortti 1:

  1. Histologisesti vahvistettu korkealaatuinen gliooma (aste III) tai glioblastooma (GBM, astrosytooma aste IV)
  2. Suunniteltu hoito (RT yksin tai kemoterapia yksin tai RT/kemoterapian yhdistelmä)
Muut: Ei-interventiivinen
Käännös, havainnointitutkimus
Kohortti 2 / matala-asteinen gliooma

Kohortti 2:

  1. Histologisesti vahvistettu matala-asteinen (aste II) gliooma

  2. Myös suunniteltu hoito

    • odotettavissa oleva seuranta tai
    • RT yksin tai
    • Kemoterapia yksin tai
    • RT/kemoterapian yhdistelmä
Muut: Ei-interventiivinen
Käännös, havainnointitutkimus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteiini- ja miRNA-biomarkkerien tunnistaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta

Proteiini- ja miRNA-biomarkkerisignatuurien tunnistaminen glioomapotilaiden seerumissa mitattuna pintatehostetulla laserdesorptioionisaatiolla - lentoaika (SELDI-TOF), isobaariset tunnisteet suhteellista ja absoluuttista kvantitointia varten (iTRAQ) ja miRNA-sarjatekniikoita.

Seeruminäytteillä suoritetaan profilointikokeita

  • löytää ainutlaatuisia glioomaan liittyviä seerumin biomarkkereita
  • määrittääkseen, heijastavatko löydettyjen biomarkkerien tasot tarkasti glioomaluokkaa.
  • tutkia, ennustavatko muutokset glioomaan liittyvien markkerien tasoissa gliooman etenemistä matalasta asteesta korkeaan asteeseen. Potilaan proteiini- ja miRNA-biomarkkerisignatuurien profilointi mahdollistaa ilmentymismallien yhdistämisen kasvainluokkaan. Selvitämme, korreloivatko muutokset tunnistettujen seerumin biomarkkereiden tasoissa taudin etenemisen ja potilaan lopputuloksen kanssa, mukaan lukien kasvainvaste, etenemiseen kuluva aika (TTP) ja kokonaiseloonjääminen (OS).
5 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Korrelaatio taudin etenemisen kanssa
Aikaikkuna: 5 vuotta
Toissijaisina tavoitteina on määrittää, korreloivatko muutokset tunnistettujen seerumin biomarkkereiden tasoissa taudin etenemisen ja potilaan lopputuloksen kanssa, mukaan lukien kasvainvaste, etenemisaika (TTP) ja kokonaiseloonjääminen (OS).
5 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cancer Trials Ireland

Yhteistyökumppanit

Royal College of Surgeons, Ireland

Tutkijat

  • Päätutkija: Jochen Prehn, Cancer Trials Ireland

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2009

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 4. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 5. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 8. heinäkuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 4. heinäkuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CTRIAL-IE (ICORG) 08-13

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa