Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Vér biomarker aláírása gliomában

2025. július 4. frissítette: Cancer Trials Ireland

A felnőtteknél előforduló gliómák egyedi azonosító vér biomarker aláírással járnak?

Ez egy feltáró, transzlációs és nem intervenciós klinikai vizsgálat. A tanulmány célja a glióma vér biomarker aláírásának azonosítása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A biomarkerek (fehérjék, peptidek és mikro RNS-ek (miRNS-ek)) azonosítása a gliómás betegek szérumában új, kevésbé invazív megközelítés lenne, amely segíthetne a glióma diagnosztizálásában, és potenciálisan segíthetne a terápiás döntések meghozatalában.

A kutatók megvizsgálják a biomarker profilok létezését, amelyek képesek

  • különbséget tenni az alacsony és magas fokú gliomák között
  • korrelálnak a betegek kimenetelével, beleértve a kezelésre adott választ és a túlélést
  • jelzik az alacsony fokú gliomából a magas fokozatba való progressziót.

Ebben a vizsgálatban a vizsgálók olyan vérmintákat gyűjtenek és elemeznek, akiknél gyaníthatóan újonnan diagnosztizált II/III-as fokozatú glióma vagy glioblastoma multiforme (GBM). Vérmintákat vesznek minden sebészeti beavatkozás (reszekció vagy biopszia) előtt és különböző nyomon követési időpontokban a progresszióig vagy a halálig. A gliómák ismert természetes anamnéziséből kiindulva (a fentebb leírtak szerint) a kezelésben részesülő III/IV. fokozatú daganatos betegek, valamint a II-III. legfeljebb 5 évig. Végső soron a kutatók azt tervezik, hogy megfigyeléseinket a kórházi környezetbe fordítják, hogy megkönnyítsék a II. és III./IV. fokozatú glioma megkülönböztetését.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

147

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Írország
      • Dublin, Írország, Dublin 9
        • Beaumont Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Minden olyan beteg jogosult, akinek újonnan diagnosztizált gliómája van, tervezett műtéti beavatkozással.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Minden újonnan diagnosztizált glióma (2. vagy 3. fokozatú vagy glioblasztóma) gyanúja esetén tervezett sebészeti beavatkozással (reszekció vagy biopszia).
  2. 18 éves vagy idősebb beteg
  3. A betegeknek képesnek kell lenniük tájékozott beleegyezést adni

Kizárási kritériumok:

  1. A központi idegrendszer sugárkezelése
  2. Korábbi kemoterápia az elmúlt 5 évben
  3. Bármilyen korábbi központi idegrendszeri rosszindulatú daganat

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
1. kohorsz / Magas fokozatú glioma

1. kohorsz:

  1. Szövettanilag igazolt magas fokú glioma (III. fokozat) vagy glioblasztóma (GBM, IV. fokozatú asztrocitóma)
  2. Tervezett kezelés (egyedül RT vagy önmagában kemoterápia vagy RT/kemoterápia kombinációja)
Egyéb: Nem beavatkozó
Translációs, megfigyeléses tanulmány
2. kohorsz / alacsony fokozatú glioma

2. kohorsz:

  1. Szövettanilag igazolt alacsony fokozatú (II. fokozatú) glioma

  2. Tervezett kezelés is

    • várható monitorozás ill
    • RT egyedül ill
    • Kemoterápia önmagában ill
    • RT/kemoterápia kombinációja
Egyéb: Nem beavatkozó
Translációs, megfigyeléses tanulmány

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fehérje és miRNS biomarker gyulladások azonosítása
Időkeret: 5 év

A fehérje és miRNS biomarker aláírások azonosítása gliómás betegek szérumában, felületnövelt lézeres deszorpciós ionizációval - repülési idő (SELDI-TOF), izobár címkék relatív és abszolút kvantitatív meghatározásához (iTRAQ) és miRNS tömb technológiák alapján.

A szérummintákon profilozó kísérleteket végeznek

  • egyedi gliomához kapcsolódó szérum biomarkerek megtalálása
  • annak megállapítására, hogy a felfedezett biomarkerek szintje pontosan tükrözi-e a glióma fokozatát.
  • annak vizsgálata, hogy a gliómához kapcsolódó markerek szintjének változása előrejelzi-e a glióma progresszióját az alacsony fokozatról a magas fokozatra. Meg fogjuk határozni, hogy az azonosított szérum biomarkerek szintjének változásai korrelálnak-e a betegség progressziójával és a beteg kimenetelével, beleértve a tumorválaszt, a progresszióig eltelt időt (TTP) és a teljes túlélést (OS).
5 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a betegség progressziójával
Időkeret: 5 év
A másodlagos cél annak meghatározása, hogy az azonosított szérum biomarkerek szintjének változásai korrelálnak-e a betegség progressziójával és a beteg kimenetelével, beleértve a tumorválaszt, a progresszióig eltelt időt (TTP) és a teljes túlélést (OS).
5 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cancer Trials Ireland

Együttműködők

Royal College of Surgeons, Ireland

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jochen Prehn, Cancer Trials Ireland

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2009. július 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. május 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 4.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 5.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. július 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. július 4.

Utolsó ellenőrzés

2025. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • CTRIAL-IE (ICORG) 08-13

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel