Assinatura de Biomarcador Sanguíneo em Glioma
Os gliomas em adultos estão associados a uma assinatura única de biomarcador sanguíneo de identificação?
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
A identificação de biomarcadores (proteínas, peptídeos e micro RNAs (miRNAs)) no soro de pacientes com glioma seria uma nova abordagem menos invasiva, que poderia auxiliar no diagnóstico de um glioma e potencialmente ajudar a orientar decisões terapêuticas.
Os investigadores investigarão a existência de perfis de biomarcadores, que podem
- distinguir entre gliomas de baixo e alto grau
- correlacionar com os resultados do paciente, incluindo a resposta ao tratamento e sobrevivência
- indicam a progressão de um glioma de baixo para alto grau.
Neste estudo, os investigadores coletam e analisam amostras de sangue colhidas de pacientes com suspeita de glioma grau II/III recém-diagnosticado ou glioblastoma multiforme (GBM). Amostras de sangue serão coletadas antes de qualquer intervenção cirúrgica (ressecção ou biópsia) e em vários momentos de acompanhamento até a progressão ou morte. Com base na história natural conhecida dos gliomas (descrita acima), planeja-se acompanhar os pacientes com tumores de grau III/IV, que recebem tratamento, por até 3 anos, e aqueles com tumores de grau II-III (independentemente do tratamento) para até 5 anos. Por fim, os investigadores pretendem traduzir nossas observações para o ambiente hospitalar para ajudar na distinção entre glioma grau II e grau III/IV.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Dublin, Irlanda, Dublin 9
- Beaumont Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes com suspeita de glioma recentemente diagnosticado (grau 2 ou 3 ou glioblastoma) com intervenção cirúrgica planejada (ressecção ou biópsia).
- Paciente com 18 anos ou mais
- Os pacientes devem ser capazes de dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- Radioterapia prévia ao sistema nervoso central
- Quimioterapia prévia nos últimos 5 anos
- Qualquer malignidade prévia do sistema nervoso central
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Coorte 1 / Glioma de alto grau
Coorte 1:
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Estudo translacional, observacional
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Coorte 2 / Glioma de baixo grau
Coorte 2:
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Estudo translacional, observacional
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Identificação de assinaturas de biomarcadores de proteínas e miRNAs
Prazo: 5 anos
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Identificação de assinaturas de biomarcadores de proteína e miRNA no soro de pacientes com glioma, conforme avaliado por ionização por dessorção a laser aprimorada na superfície - tempo de voo (SELDI-TOF), tags isobáricas para quantificação relativa e absoluta (iTRAQ) e tecnologias de matriz de miRNA. Experimentos de perfilamento serão realizados nas amostras de soro
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5 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Correlação com a progressão da doença
Prazo: 5 anos
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Os objetivos secundários são determinar se as alterações nos níveis de biomarcadores séricos identificados se correlacionam com a progressão da doença e o resultado do paciente, incluindo resposta tumoral, tempo de progressão (TTP) e sobrevida global (OS).
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5 anos
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jochen Prehn, Cancer Trials Ireland
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CTRIAL-IE (ICORG) 08-13
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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