Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Blodbiomarkörsignatur i gliom

4 juli 2025 uppdaterad av: Cancer Trials Ireland

Är gliom hos vuxna associerade med en unik identifierande blodbiomarkörsignatur?

Detta är en explorativ, translationell och icke-interventionell klinisk studie. Syftet med denna studie är att identifiera en blodbiomarkörsignatur för gliom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Identifieringen av biomarkörer (proteiner, peptider och mikro-RNA (miRNA)) i serum från patienter med gliom skulle vara ett nytt, mindre invasivt tillvägagångssätt, som skulle kunna hjälpa till vid diagnosen av ett gliom och potentiellt hjälpa till att vägleda terapeutiska beslut.

Utredarna ska undersöka förekomsten av biomarkörprofiler, vilket kan

  • skilja mellan låg- och höggradiga gliom
  • korrelerar med patientresultat inklusive svar på behandling och överlevnad
  • indikerar progression från ett lågt till ett höggradigt gliom.

I denna studie samlar utredarna in och analyserar blodprov tagna från patienter med misstänkt nydiagnostiserat grad II/III gliom eller glioblastoma multiforme (GBM). Blodprover kommer att tas före varje kirurgiskt ingrepp (resektion eller biopsi) och vid olika uppföljningstider fram till progression eller dödsfall. Baserat på den kända naturhistoria av gliom (beskriven ovan) är det planerat att följa patienter med grad III/IV-tumörer, som får behandling, i upp till 3 år och patienter med grad II-III-tumörer (oavsett behandling) för upp till 5 år. I slutändan föreställer sig utredarna översättningen av våra observationer till sjukhusmiljön för att underlätta skillnaden mellan gliom grad II och grad III/IV.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

147

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Irland
      • Dublin, Irland, Dublin 9
        • Beaumont Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla patienter med misstänkt nydiagnostiserat gliom med planerat kirurgiskt ingrepp kommer att vara berättigade.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Alla patienter med misstänkt nydiagnostiserat gliom (grad 2 eller 3 eller glioblastom) med planerat kirurgiskt ingrepp (resektion eller biopsi).
  2. Patient 18 år eller äldre
  3. Patienter måste kunna ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare strålbehandling till centrala nervsystemet
  2. Tidigare kemoterapi under de senaste 5 åren
  3. Alla tidigare maligniteter i centrala nervsystemet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort 1 / Höggradig Gliom

Kohort 1:

  1. Histologiskt bekräftat höggradigt gliom (grad III) eller glioblastom (GBM, astrocytom grad IV)
  2. Planerad behandling (enbart RT eller enbart kemoterapi eller en kombination av RT/kemoterapi)
Övrig: Icke-interventionell
Translationell, observationsstudie
Kohort 2 / Låggradig Gliom

Kohort 2:

  1. Histologiskt bekräftat låggradigt (grad II) gliom

  2. Planerad behandling heller

    • förväntansfull övervakning eller
    • RT ensam eller
    • Cytostatika ensam eller
    • en kombination av RT/kemoterapi
Övrig: Icke-interventionell
Translationell, observationsstudie

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Identifiering av protein- och miRNA-biomarkörignaturer
Tidsram: 5 år

Identifiering av protein- och miRNA-biomarkörsignaturer i serum från gliompatienter utvärderade med ytförstärkt laserdesorptionsjonisering - flygtid (SELDI-TOF), isobariska taggar för relativ och absolut kvantifiering (iTRAQ) och miRNA-arrayteknologier.

Profileringsexperiment kommer att utföras på serumproverna

  • för att hitta unika gliomassocierade serumbiomarkörer
  • för att avgöra om nivåerna av upptäckta biomarkörer exakt återspeglar gliomgraden.
  • att undersöka om förändringar i nivåer av gliomassocierade markörer förutsäger gliomprogression från låggradig till höggradig Profilering av patientens protein- och miRNA-biomarkörsignaturer kommer att tillåta association av uttrycksmönster med tumörgrad. Vi kommer att avgöra om förändringar i nivåer av identifierade serumbiomarkörer korrelerar med sjukdomsprogression och patientresultat, inklusive tumörsvar, tid till progression (TTP) och total överlevnad (OS).
5 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Korrelation med sjukdomsprogression
Tidsram: 5 år
De sekundära målen är att fastställa om förändringar i nivåer av identifierade serumbiomarkörer korrelerar med sjukdomsprogression och patientresultat, inklusive tumörsvar, tid till progression (TTP) och total överlevnad (OS).
5 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Samarbetspartners

Royal College of Surgeons, Ireland

Utredare

  • Huvudutredare: Jochen Prehn, Cancer Trials Ireland

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2021

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 september 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

4 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

5 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

8 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

4 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CTRIAL-IE (ICORG) 08-13

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera