Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bloedbiomarkerhandtekening bij glioom

4 juli 2025 bijgewerkt door: Cancer Trials Ireland

Zijn gliomen bij volwassenen geassocieerd met een uniek identificerende bloedbiomarkerhandtekening?

Dit is een verkennende, translationele en niet-interventionele klinische studie. Het doel van deze studie is om een ​​handtekening van een bloedbiomarker voor glioom te identificeren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De identificatie van biomarkers (eiwitten, peptiden en micro-RNA's (miRNA's)) in het serum van patiënten met glioom zou een nieuwe, minder invasieve benadering zijn, die zou kunnen helpen bij de diagnose van een glioom en mogelijk zou kunnen helpen bij het begeleiden van therapeutische beslissingen.

De onderzoekers gaan het bestaan ​​van biomarkerprofielen onderzoeken

  • onderscheid te maken tussen laag- en hooggradig gliomen
  • correleren met patiëntuitkomsten, waaronder respons op behandeling en overleving
  • wijzen op progressie van een laag naar een hooggradig glioom.

In deze studie verzamelen en analyseren de onderzoekers bloedmonsters van patiënten met vermoedelijk nieuw gediagnosticeerd graad II/III glioom of glioblastoma multiforme (GBM). Bloedmonsters zullen worden verzameld vóór elke chirurgische ingreep (resectie of biopsie) en op verschillende follow-up-tijdstippen tot progressie of overlijden. Op basis van het bekende natuurlijke beloop van gliomen (hierboven beschreven), is het de bedoeling om patiënten met tumoren van graad III/IV, die behandeld worden, gedurende maximaal 3 jaar te volgen en patiënten met tumoren van graad II-III (ongeacht de behandeling) voor tot 5 jaar. Uiteindelijk overwegen de onderzoekers de vertaling van onze observaties naar de ziekenhuisomgeving om het onderscheid tussen glioom graad II en graad III/IV te helpen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

147

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Ierland
      • Dublin, Ierland, Dublin 9
        • Beaumont Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle patiënten met vermoedelijk nieuw gediagnosticeerd glioom met geplande chirurgische ingreep komen in aanmerking.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Alle patiënten met vermoedelijk nieuw gediagnosticeerd glioom (graad 2 of 3 of glioblastoom) met geplande chirurgische ingreep (resectie of biopsie).
  2. Patiënt van 18 jaar of ouder
  3. Patiënten moeten geïnformeerde toestemming kunnen geven

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorafgaande radiotherapie aan het centrale zenuwstelsel
  2. Eerdere chemotherapie in de afgelopen 5 jaar
  3. Elke eerdere maligniteit van het centrale zenuwstelsel

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort 1 / Hooggradig glioom

Cohort 1:

  1. Histologisch bevestigd hooggradig glioom (graad III) of glioblastoom (GBM, astrocytoom graad IV)
  2. Geplande behandeling (alleen RT of alleen chemotherapie of een combinatie van RT/chemotherapie)
Ander: Niet-interventioneel
Translationele, observationele studie
Cohort 2 / Laaggradig glioom

Cohort 2:

  1. Histologisch bevestigd laaggradig (graad II) glioom

  2. Geplande behandeling ook niet

    • afwachtend toezicht of
    • RT alleen of
    • Chemotherapie alleen of
    • een combinatie van RT/chemotherapie
Ander: Niet-interventioneel
Translationele, observationele studie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Identificatie van eiwit- en miRNA-biomarker-ignaturen
Tijdsspanne: 5 jaar

Identificatie van eiwit- en miRNA-biomarkerhandtekeningen in serum van glioompatiënten zoals beoordeeld door oppervlakte-verbeterde laserdesorptie-ionisatie - vluchttijd (SELDI-TOF), isobarische tags voor relatieve en absolute kwantificering (iTRAQ) en miRNA-arraytechnologieën.

Op de serummonsters zullen profileringsexperimenten worden uitgevoerd

  • om unieke glioma-geassocieerde serumbiomarkers te vinden
  • om te bepalen of de niveaus van ontdekte biomarkers de glioomgraad nauwkeurig weergeven.
  • om te onderzoeken of veranderingen in niveaus van glioom-geassocieerde markers de progressie van glioom van laaggradig naar hooggradig voorspellen. Door de handtekeningen van de patiëntproteïne en miRNA-biomarkers te profileren, kunnen expressiepatronen worden geassocieerd met tumorgraad. We zullen bepalen of veranderingen in niveaus van geïdentificeerde serumbiomarkers correleren met ziekteprogressie en patiëntuitkomst, inclusief tumorrespons, tijd tot progressie (TTP) en algehele overleving (OS).
5 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie met ziekteprogressie
Tijdsspanne: 5 jaar
De secundaire doelstellingen zijn om te bepalen of veranderingen in niveaus van geïdentificeerde serumbiomarkers correleren met ziekteprogressie en patiëntuitkomst, inclusief tumorrespons, tijd tot progressie (TTP) en algehele overleving (OS).
5 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Medewerkers

Royal College of Surgeons, Ireland

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jochen Prehn, Cancer Trials Ireland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

4 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

5 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

4 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CTRIAL-IE (ICORG) 08-13

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren