Firma de biomarcador sanguíneo en glioma
¿Los gliomas en adultos están asociados con una firma de biomarcador de sangre de identificación única?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
La identificación de biomarcadores (proteínas, péptidos y micro ARN (miARN)) en el suero de pacientes con glioma sería un enfoque nuevo y menos invasivo que podría ayudar en el diagnóstico de un glioma y ayudar potencialmente a orientar las decisiones terapéuticas.
Los investigadores investigarán la existencia de perfiles de biomarcadores, que pueden
- distinguir entre gliomas de bajo y alto grado
- se correlacionan con los resultados del paciente, incluida la respuesta al tratamiento y la supervivencia
- indicar la progresión de un glioma de bajo a alto grado.
En este estudio, los investigadores recolectan y analizan muestras de sangre tomadas de pacientes con sospecha de glioma de grado II/III o glioblastoma multiforme (GBM) recientemente diagnosticado. Las muestras de sangre se recogerán antes de cualquier intervención quirúrgica (resección o biopsia) y en varios momentos de seguimiento hasta la progresión o la muerte. Sobre la base de la historia natural conocida de los gliomas (descrita anteriormente), está previsto realizar un seguimiento de los pacientes con tumores de grado III/IV que reciben tratamiento durante un máximo de 3 años y de aquellos con tumores de grado II-III (independientemente del tratamiento) durante hasta 5 años. En última instancia, los investigadores prevén la traducción de nuestras observaciones al entorno hospitalario para ayudar a distinguir entre el glioma de grado II y el de grado III/IV.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Dublin, Irlanda, Dublin 9
- Beaumont Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los pacientes con sospecha de glioma recién diagnosticado (grado 2 o 3 o glioblastoma) con intervención quirúrgica planificada (resección o biopsia).
- Paciente de 18 años o más
- Los pacientes deben ser capaces de dar su consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Radioterapia previa al sistema nervioso central
- Quimioterapia previa en los últimos 5 años
- Cualquier neoplasia maligna previa del sistema nervioso central
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cohorte 1 / Glioma de alto grado
Cohorte 1:
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Estudio observacional traslacional
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Cohorte 2 / Glioma de bajo grado
Cohorte 2:
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Estudio observacional traslacional
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Identificación de firmas de biomarcadores de proteínas y miARN
Periodo de tiempo: 5 años
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Identificación de firmas de biomarcadores de proteínas y miARN en suero de pacientes con glioma evaluados mediante ionización por desorción láser mejorada en la superficie: tiempo de vuelo (SELDI-TOF), etiquetas isobáricas para cuantificación relativa y absoluta (iTRAQ) y tecnologías de matrices de miARN. Se realizarán experimentos de perfilado en las muestras de suero.
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5 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación con la progresión de la enfermedad
Periodo de tiempo: 5 años
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Los objetivos secundarios son determinar si las alteraciones en los niveles de biomarcadores séricos identificados se correlacionan con la progresión de la enfermedad y el resultado del paciente, incluida la respuesta tumoral, el tiempo hasta la progresión (TTP) y la supervivencia general (OS).
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5 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jochen Prehn, Cancer Trials Ireland
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CTRIAL-IE (ICORG) 08-13
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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