胶质瘤中的血液生物标志物特征
2023年4月4日 更新者：Cancer Trials Ireland
成人神经胶质瘤是否与独特的识别血液生物标志物特征相关？
这是一项探索性、转化性和非干预性临床研究。
本研究的目的是确定神经胶质瘤的血液生物标志物特征。
研究概览
详细说明
鉴定神经胶质瘤患者血清中的生物标志物（蛋白质、肽和微小 RNA (miRNA)）将是一种新的、侵入性较小的方法，可以帮助诊断神经胶质瘤，并可能有助于指导治疗决策。
研究人员将调查生物标志物概况的存在，这可以
- 区分低级别和高级神经胶质瘤
- 与患者结果相关，包括对治疗和生存的反应
- 表明从低级到高级神经胶质瘤的进展。
在这项研究中，研究人员收集并分析了从疑似新诊断的 II/III 级神经胶质瘤或多形性胶质母细胞瘤 (GBM) 患者身上采集的血液样本。 将在任何手术干预（切除或活检）之前以及在进展或死亡之前的不同随访时间点收集血样。 根据已知的神经胶质瘤自然病程（如上所述），计划对接受治疗的 III/IV 级肿瘤患者进行长达 3 年的随访，对 II-III 级肿瘤患者（无论是否接受治疗）进行随访长达 5 年。 最终，研究人员设想将我们的观察转化为医院环境，以帮助区分 II 级和 III/IV 级神经胶质瘤。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
147
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Dublin、爱尔兰、Dublin 9
- Beaumont Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
所有疑似新诊断神经胶质瘤并计划进行手术干预的患者都符合条件。
描述
纳入标准：
- 所有疑似新诊断的神经胶质瘤（2 级或 3 级或胶质母细胞瘤）的患者均有计划的手术干预（切除或活检）。
- 患者年满 18 岁或以上
- 患者必须能够给予知情同意
排除标准：
- 先前对中枢神经系统进行放射治疗
- 过去 5 年内的既往化疗
- 任何先前的中枢神经系统恶性肿瘤
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
队列 1 / 高级别神经胶质瘤
队列 1：
|
转化、观察性研究
|
|
队列 2 / 低级别胶质瘤
队列 2：
|
转化、观察性研究
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
鉴定蛋白质和 miRNA 生物标志物签名
大体时间：5年
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通过表面增强激光解吸电离 - 飞行时间 (SELDI-TOF)、用于相对和绝对定量的等压标签 (iTRAQ) 和 miRNA 阵列技术评估神经胶质瘤患者血清中蛋白质和 miRNA 生物标志物特征的鉴定。 将对血清样本进行分析实验
|
5年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
与疾病进展的相关性
大体时间：5年
|
次要目标是确定已鉴定血清生物标志物水平的改变是否与疾病进展和患者结果相关，包括肿瘤反应、进展时间 (TTP) 和总生存期 (OS)。
|
5年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jochen Prehn、Cancer Trials Ireland
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2009年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年5月1日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2018年9月12日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月4日
首次发布 (实际的)
2018年10月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年4月6日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年4月4日
最后验证
2023年4月1日
更多信息
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