Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podpis biomarkera krwi w glejaku

4 lipca 2025 zaktualizowane przez: Cancer Trials Ireland

Czy glejaki u dorosłych są związane z unikalną sygnaturą identyfikującą biomarker krwi?

Jest to odkrywcze, translacyjne i nieinterwencyjne badanie kliniczne. Celem tego badania jest identyfikacja sygnatury biomarkera krwi dla glejaka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Identyfikacja biomarkerów (białek, peptydów i mikroRNA (miRNA)) w surowicy pacjentów z glejakiem byłaby nową, mniej inwazyjną metodą, która mogłaby pomóc w diagnozie glejaka i potencjalnie pomóc w podejmowaniu decyzji terapeutycznych.

Badacze zbadają istnienie profili biomarkerów, które mogą

  • rozróżniać glejaki o niskim i wysokim stopniu złośliwości
  • korelować z wynikami pacjentów, w tym odpowiedzią na leczenie i przeżyciem
  • wskazują na progresję od glejaka niskiego do wysokiego stopnia.

W tym badaniu badacze zbierają i analizują próbki krwi pobrane od pacjentów z podejrzeniem nowo zdiagnozowanego glejaka stopnia II/III lub glejaka wielopostaciowego (GBM). Próbki krwi zostaną pobrane przed jakąkolwiek interwencją chirurgiczną (resekcja lub biopsja) oraz w różnych punktach czasowych obserwacji aż do progresji lub śmierci. Na podstawie znanego przebiegu naturalnego glejaków (opisanego powyżej) planuje się obserwację leczonych pacjentów z guzami stopnia III/IV przez okres do 3 lat oraz pacjentów z guzami stopnia II-III (niezależnie od leczenia) przez do 5 lat. Ostatecznie badacze przewidują przeniesienie naszych obserwacji do warunków szpitalnych, aby ułatwić rozróżnienie między glejakiem stopnia II a stopniem III/IV.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

147

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia, Dublin 9
        • Beaumont Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Kwalifikowani będą wszyscy pacjenci z podejrzeniem nowo zdiagnozowanego glejaka z planowaną interwencją chirurgiczną.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wszyscy pacjenci z podejrzeniem nowo rozpoznanego glejaka (stopień 2 lub 3 lub glejak wielopostaciowy) z planowaną interwencją chirurgiczną (resekcja lub biopsja).
  2. Pacjent w wieku 18 lat lub starszy
  3. Pacjenci muszą mieć możliwość wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  1. Wcześniejsza radioterapia ośrodkowego układu nerwowego
  2. Wcześniejsza chemioterapia w ciągu ostatnich 5 lat
  3. Wszelkie wcześniejsze nowotwory ośrodkowego układu nerwowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta 1 / Glejak wysokiego stopnia

Kohorta 1:

  1. Potwierdzony histologicznie glejak o wysokim stopniu złośliwości (stopień III) lub glejak wielopostaciowy (GBM, gwiaździak stopnia IV)
  2. Planowane leczenie (sama RT lub sama chemioterapia lub kombinacja RT i chemioterapii)
Inny: Nieinterwencyjne
Badanie translacyjne, obserwacyjne
Kohorta 2 / Glejak niskiego stopnia

Kohorta 2:

  1. Histologicznie potwierdzony glejak niskiego stopnia (stopień II).

  2. Planowane leczenie

    • wyczekujące monitorowanie lub
    • RT sam lub
    • Chemioterapia sama lub
    • połączenie RT/chemioterapii
Inny: Nieinterwencyjne
Badanie translacyjne, obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Identyfikacja sygnatur biomarkerów białkowych i miRNA
Ramy czasowe: 5 lat

Identyfikacja sygnatur biomarkerów białkowych i miRNA w surowicy pacjentów z glejakiem ocenianych za pomocą powierzchniowo wzmocnionej jonizacji desorpcyjnej laserowej - czas przelotu (SELDI-TOF), znaczników izobarycznych do oznaczania ilościowego względnego i bezwzględnego (iTRAQ) oraz technologii macierzy miRNA.

Na próbkach surowicy zostaną przeprowadzone eksperymenty profilowania

  • aby znaleźć unikalne biomarkery surowicy związane z glejakiem
  • w celu ustalenia, czy poziomy odkrytych biomarkerów dokładnie odzwierciedlają stopień zaawansowania glejaka.
  • w celu zbadania, czy zmiany poziomów markerów związanych z glejakiem przewidują progresję glejaka od niskiego do wysokiego stopnia. Profilowanie sygnatur biomarkerów białkowych i miRNA pacjenta umożliwi powiązanie wzorców ekspresji ze stopniem złośliwości nowotworu. Ustalimy, czy zmiany poziomów zidentyfikowanych biomarkerów w surowicy są skorelowane z postępem choroby i wynikami pacjentów, w tym odpowiedzią guza, czasem do progresji (TTP) i całkowitym przeżyciem (OS).
5 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Korelacja z progresją choroby
Ramy czasowe: 5 lat
Celem drugorzędnym jest ustalenie, czy zmiany poziomów zidentyfikowanych biomarkerów w surowicy korelują z postępem choroby i wynikiem leczenia, w tym odpowiedzią nowotworu, czasem do progresji (TTP) i całkowitym przeżyciem (OS).
5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Trials Ireland

Współpracownicy

Royal College of Surgeons, Ireland

Śledczy

  • Główny śledczy: Jochen Prehn, Cancer Trials Ireland

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CTRIAL-IE (ICORG) 08-13

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Glejak mózgu

Badania kliniczne na Nieinterwencyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ireland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj