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신경아교종의 혈액 바이오마커 서명

2025년 7월 4일 업데이트: Cancer Trials Ireland

성인의 신경아교종은 고유한 식별 혈액 바이오마커 시그니처와 관련이 있습니까?

이는 탐색적, 중개적, 비개입적 임상 연구입니다. 이 연구의 목적은 신경아교종에 대한 혈액 바이오마커 시그니처를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

종료됨

정황

개입 / 치료

상세 설명

신경아교종 환자의 혈청에서 바이오마커(단백질, 펩타이드 및 마이크로 RNA(miRNA))를 식별하는 것은 신경교종 진단에 도움이 될 수 있는 새롭고 덜 침습적인 접근법이 될 것이며 잠재적으로 치료 결정을 안내하는 데 도움이 될 것입니다.

조사관은 바이오마커 프로파일의 존재를 조사할 것입니다.

  • 낮은 등급과 높은 등급의 신경아교종을 구별
  • 치료 및 생존에 대한 반응을 포함한 환자 결과와 상관 관계
  • 낮은 등급에서 높은 등급의 신경아교종으로의 진행을 나타냅니다.

이 연구에서 연구자들은 새로 진단된 등급 II/III 신경아교종 또는 다형교모세포종(GBM)이 의심되는 환자로부터 채취한 혈액 샘플을 수집하고 분석합니다. 혈액 샘플은 외과적 개입(절제 또는 생검) 전과 진행 또는 사망까지 다양한 후속 시점에서 수집됩니다. 신경교종의 알려진 자연사(위에서 설명)를 기반으로 치료를 받는 III/IV 등급 종양 환자는 최대 3년 동안, II-III 등급 종양 환자는 (치료와 무관하게) 최대 5년. 궁극적으로 조사관은 신경아교종 등급 II와 등급 III/IV 사이의 구별을 돕기 위해 우리의 관찰 결과를 병원 환경으로 변환할 것으로 예상합니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

147

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 아일랜드
      • Dublin, 아일랜드, Dublin 9
        • Beaumont Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

계획된 수술 개입으로 새로 진단된 신경아교종이 의심되는 모든 환자가 자격이 있습니다.

설명

포함 기준:

  1. 새로 진단된 신경아교종(등급 2 또는 3 또는 교모세포종)이 의심되는 모든 환자는 계획된 외과적 개입(절제 또는 생검)을 받습니다.
  2. 18세 이상 환자
  3. 환자는 정보에 입각한 동의를 할 수 있어야 합니다.

제외 기준:

  1. 중추신경계에 대한 선행 방사선 요법
  2. 지난 5년 이내 이전 화학 요법
  3. 이전의 모든 중추신경계 악성종양

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코호트 1 / 고급 신경아교종

코호트 1:

  1. 조직학적으로 확인된 고등급 신경아교종(등급 III) 또는 교모세포종(GBM, 등급 IV 성상세포종)
  2. 계획된 치료(RT 단독 또는 화학요법 단독 또는 RT/화학요법의 병용)
다른: 비간섭
번역, 관찰 연구
코호트 2 / 저등급 신경아교종

코호트 2:

  1. 조직학적으로 확인된 저등급(등급 II) 신경아교종

  2. 계획된 치료

    • 예상 모니터링 또는
    • 단독 RT 또는
    • 화학 요법 단독 또는
    • RT/화학요법의 조합
다른: 비간섭
번역, 관찰 연구

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백질 및 miRNA 바이오마커 특성 식별
기간: 5 년

표면 강화 레이저 탈착 이온화 - 비행 시간(SELDI-TOF), 상대 및 절대 정량을 위한 등압 태그(iTRAQ) 및 miRNA 어레이 기술에 의해 평가된 신경아교종 환자의 혈청에서 단백질 및 miRNA 바이오마커 시그니처 식별.

프로파일링 실험은 혈청 샘플에 대해 수행됩니다.

  • 독특한 신경아교종 관련 혈청 바이오마커를 찾기 위해
  • 발견된 바이오마커의 수준이 신경아교종 등급을 정확하게 반영하는지 확인합니다.
  • 신경아교종 관련 마커 수준의 변경이 낮은 등급에서 높은 등급으로의 신경교종 진행을 예측하는지 조사하기 위해 환자의 단백질 및 miRNA 바이오마커 서명을 프로파일링하면 발현 패턴과 종양 등급의 연관성을 허용할 것입니다. 우리는 식별된 혈청 바이오마커 수준의 변화가 종양 반응, 진행까지의 시간(TTP) 및 전체 생존(OS)을 포함하여 질병 진행 및 환자 결과와 상관관계가 있는지 결정할 것입니다.
5 년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
질병 진행과의 상관관계
기간: 5 년
2차 목표는 식별된 혈청 바이오마커 수준의 변화가 종양 반응, 진행 시간(TTP) 및 전체 생존(OS)을 포함하여 질병 진행 및 환자 결과와 상관관계가 있는지 확인하는 것입니다.
5 년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cancer Trials Ireland

협력자

Royal College of Surgeons, Ireland

수사관

  • 수석 연구원: Jochen Prehn, Cancer Trials Ireland

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2009년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 완료 (실제)

2021년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 4일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 7월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 7월 4일

마지막으로 확인됨

2025년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CTRIAL-IE (ICORG) 08-13

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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