Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Podpis krevního biomarkeru u gliomu

4. července 2025 aktualizováno: Cancer Trials Ireland

Jsou gliomy u dospělých spojeny s jedinečným identifikačním krevním biomarkerem?

Jedná se o explorativní, translační a neintervenční klinickou studii. Cílem této studie je identifikovat krevní biomarker signatury pro gliom.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Identifikace biomarkerů (proteiny, peptidy a mikro RNA (miRNA)) v séru pacientů s gliomem by byla novým, méně invazivním přístupem, který by mohl pomoci při diagnostice gliomu a potenciálně pomoci při rozhodování o léčbě.

Vyšetřovatelé budou zkoumat existenci profilů biomarkerů, které mohou

  • rozlišovat mezi gliomy nízkého a vysokého stupně
  • korelují s výsledky pacienta včetně odpovědi na léčbu a přežití
  • indikují progresi z nízkého do vysokého stupně gliomu.

V této studii vyšetřovatelé odebírají a analyzují vzorky krve odebrané pacientům s podezřením na nově diagnostikovaný gliom II/III stupně nebo multiformní glioblastom (GBM). Vzorky krve budou odebrány před jakýmkoli chirurgickým zákrokem (resekcí nebo biopsií) a v různých časových bodech sledování až do progrese nebo smrti. Na základě známé přirozené anamnézy gliomů (popsaných výše) se plánuje sledování pacientů s nádory stupně III/IV, kteří jsou léčeni, po dobu až 3 let a pacientů s nádory stupně II-III (bez ohledu na léčbu) až 5 let. Nakonec vyšetřovatelé uvažují o překladu našich pozorování do nemocničního prostředí, aby pomohli odlišit gliom stupně II a stupně III/IV.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

147

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Irsko
      • Dublin, Irsko, Dublin 9
        • Beaumont Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni pacienti s podezřením na nově diagnostikovaný gliom s plánovanou chirurgickou intervencí budou způsobilí.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Všichni pacienti s podezřením na nově diagnostikovaný gliom (stupeň 2 nebo 3 nebo glioblastom) s plánovanou chirurgickou intervencí (resekcí nebo biopsií).
  2. Pacient ve věku 18 let nebo starší
  3. Pacienti musí být schopni dát informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

  1. Před radioterapií centrálního nervového systému
  2. Předchozí chemoterapie za posledních 5 let
  3. Jakákoli předchozí malignita centrálního nervového systému

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Kohorta 1 / Gliom vysokého stupně

Kohorta 1:

  1. Histologicky potvrzený gliom vysokého stupně (stupeň III) nebo glioblastom (GBM, astrocytom stupeň IV)
  2. Plánovaná léčba (samotná RT nebo samotná chemoterapie nebo kombinace RT/chemoterapie)
Jiný: Neintervenční
Translační, observační studie
Kohorta 2 / Gliom nízkého stupně

Kohorta 2:

  1. Histologicky potvrzený gliom nízkého stupně (II. stupně).

  2. Také plánovaná léčba

    • nastávající sledování popř
    • RT samostatně popř
    • Chemoterapie samotná popř
    • kombinace RT/chemoterapie
Jiný: Neintervenční
Translační, observační studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Identifikace proteinových a miRNA biomarkerových ignatur
Časové okno: 5 let

Identifikace proteinových a miRNA biomarkerových signatur v séru pacientů s gliomem hodnocená pomocí povrchově zesílené laserové desorpční ionizace – doba letu (SELDI-TOF), izobarických značek pro relativní a absolutní kvantifikaci (iTRAQ) a technologií miRNA array.

Na vzorcích séra budou provedeny profilační experimenty

  • najít jedinečné sérové ​​biomarkery spojené s gliomem
  • určit, zda hladiny objevených biomarkerů přesně odrážejí stupeň gliomu.
  • zjistit, zda změny v hladinách markerů spojených s gliomem predikují progresi gliomu z nízkého stupně na vysoký stupeň Profilování pacientových proteinových a miRNA biomarkerových signatur umožní asociaci vzorců exprese se stupněm nádoru. Zjistíme, zda změny hladin identifikovaných sérových biomarkerů korelují s progresí onemocnění a výsledkem pacienta, včetně odpovědi nádoru, doby do progrese (TTP) a celkového přežití (OS).
5 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace s progresí onemocnění
Časové okno: 5 let
Sekundárními cíli je určit, zda změny hladin identifikovaných sérových biomarkerů korelují s progresí onemocnění a výsledkem pacienta, včetně odpovědi nádoru, doby do progrese (TTP) a celkového přežití (OS).
5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cancer Trials Ireland

Spolupracovníci

Royal College of Surgeons, Ireland

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jochen Prehn, Cancer Trials Ireland

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. května 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

4. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

5. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CTRIAL-IE (ICORG) 08-13

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Gliom mozku

Klinické studie na Neintervenční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit