血液がんに対する看護師のケアにおける精神的側面を考慮することによる患者の生活の質への影響。 (SPIEVIE)
2020年12月24日 更新者：University Hospital, Toulouse
血液がんに対する看護師のケアにおける精神的側面を考慮に入れることが患者の生活の質に及ぼす影響 : パイロット研究
看護師による血液がん患者のケアにおける精神的側面の考慮の実現可能性に関するパイロット研究
調査の概要
詳細な説明
急性白血病またはリンパ腫の患者は、精神的な問題を中心とした 3 回の面接に 6 ～ 8 か月間に招待されます。
介入は、研究の開始時と約 2 か月後および 4 か月後に実施された 3 回の介入インタビューで構成されます (医療プログラムによる)。 生活の質（FACT-G）および精神的幸福（FACIT-SP12）のスケールは、開始時（最初の介入インタビューの前）および研究の終了時（3回目の介入インタビューの約2か月後、つまり初回面接から6～8ヶ月後）
このパイロット研究では、研究への参加と完了を受け入れる患者の割合を評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
40
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Toulouse、フランス、31052
- University Hospital toulouse
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
トゥールーズがん大学病院に入院した診断後または最初の再発後の最初の月の間に急性白血病またはリンパ腫の患者
説明
包含基準:
- 急性白血病または急性リンパ腫の患者で、初診または最初の再発後の入院の最初の月に
- 17歳以上
- フランス語
- インフォームドコンセントに署名したこと
除外基準:
- 緩和ケアを必要とする患者
- 重要な精神的脆弱性または重度の精神障害
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究への参加を受け入れ、6〜8か月の期間に完了する患者の割合
時間枠：6-8ヶ月
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接触患者数については治験に参加した患者数、治験に参加した患者については68か月試験を完了した患者数
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6-8ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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生活の質のスケール全体の完了率
時間枠：6-8ヶ月
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がん治療の機能評価の全体完了率 - 一般および慢性疾患治療の機能評価 スピリチュアル ウェルビーイング 12 項目の尺度で、その値はさらに無作為化比較試験のサンプル サイズを決定するために使用されます
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6-8ヶ月
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対象入院患者数に対する連絡患者数
時間枠：6-8ヶ月
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6-8ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Valérie FLOUCAUD, IDE、University Hospital, Toulouse
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月10日
一次修了 (実際)
2020年10月1日
研究の完了 (実際)
2020年10月1日
試験登録日
最初に提出
2018年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月5日
最初の投稿 (実際)
2018年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年12月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年12月24日
最終確認日
2020年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。